Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický index chůze jako měřítko funkčního hodnocení chůze u dětí s Jia

1. června 2026 aktualizováno: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Zkoumání platnosti a spolehlivosti indexu dynamického chůze u dětských revmatických chorob

Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je jednou z nejčastějších chronických revmatických onemocnění pozorovaných v dětství. Bolest, otoky kloubů a ztráta funkce způsobená zánětem významně snižují kvalitu života pacientů a vedou k slabosti svalů, omezenému rozsahu poruch pohybu a chůze. Ačkoli existují různé metody klinického hodnocení, v současné literatuře neexistuje žádný funkční test, který hodnotí chůzi u dětí s JIA.

Dynamický index chůze (DGI) je funkční stupnice chůze, která hodnotí chůzi na úrovni půdy, chůze při měnícím se rychlosti, chůzi s bočními zatáčkami hlavy, chůze s vertikálními zatáčkami hlavy, chůze s otočením otočení, procházením přes překážky, kolem překážek a lezení. Zatímco DGA je široce používána při klinickém hodnocení chůze u starších dospělých a jiných skupin pediatrických pacientů, dosud nebyla zkoumána pro posouzení obtíží chůze u dětí s Jia. Cílem této studie bylo zjistit, zda je DYI použitelným nástrojem pro hodnocení chůze u dětí s Jia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Juvenilní idiopatická artritida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní skupina;
  • Mít diagnózu JIA podle ilar kritérií ve věku 8-16 let,
  • Mít jednostranné zapojení kolenních kloubů, které ovlivní chůzi

  • Být kompatibilní, dobrovolník a spolupráce ve skupině kontroly studie;

    1. Nemá žádnou neurologickou nebo ortopedickou diagnózu
    2. Být ve věku 8-16
    3. Být na mentální úrovni, která dokáže pochopit příkazy osoby provádějící hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Studijní skupina;
  • Mít další neurologickou nebo ortopedickou diagnózu doprovázející JIA a ovlivňující výsledky léčby,
  • Mající asymetrii dolní končetiny nebo aktivní postižení dolní končetiny jiné než kolenní kloub, který ovlivní chůzi.

Kontrolní skupina;

-Vytvoří jakýkoli zdravotní problém, který může ovlivnit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Tato skupina bude vytvořena s dětmi s mladistvou idiopatickou artritidou.
Jiný: Fyzické vyšetření
Fyzikální vyšetření bude zahrnovat načasovaný a Go test (TUG), rychlost chůze, Wong-Baker čelí stupnici bolesti, stupnici pediatrické rovnováhy a chaq (dotazník pro hodnocení zdraví dětství).
Jiný: Dynamický index chůze
DGI, jehož platnost a spolehlivost bude zkoumána, se skládá z 8 položek: chůze na úrovni země, chůze se měnícími se rychlostí, chůze s bočními zatáčkami hlavy, chůze s vertikálními zatáčkami hlavy, chůze s otočnými zatáčkami, procházka přes překážky, obcházení překážek a lezení po schodech. Výkon na každé položce je hodnocen na 4-bodové stupnici od 0 (závažné poškození) do 3 (normální schopnost chůze bez pomoci chůze). Celkové skóre je 24. Skóre pod 19 znamená riziko pádu, zatímco skóre nad 22 definuje bezpečné ambulance.
Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina bude vytvořena se zdravými dobrovolníky.
Jiný: Dynamický index chůze
DGI, jehož platnost a spolehlivost bude zkoumána, se skládá z 8 položek: chůze na úrovni země, chůze se měnícími se rychlostí, chůze s bočními zatáčkami hlavy, chůze s vertikálními zatáčkami hlavy, chůze s otočnými zatáčkami, procházka přes překážky, obcházení překážek a lezení po schodech. Výkon na každé položce je hodnocen na 4-bodové stupnici od 0 (závažné poškození) do 3 (normální schopnost chůze bez pomoci chůze). Celkové skóre je 24. Skóre pod 19 znamená riziko pádu, zatímco skóre nad 22 definuje bezpečné ambulance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: Základní a po 2 týdnech od hodnocení základní linie
DGI se skládá z 8 položek: chůze na úrovni země, chůze se měnícími se rychlostí, chůze s bočními zatáčkami hlavy, chůze s vertikálními zatáčkami hlavy, chůze otočením otočení, procházky přes překážky, chodit kolem překážek a lezení po schodech. Výkon na každé položce je hodnocen na 4-bodové stupnici od 0 (závažné poškození) do 3 (normální schopnost chodit bez pomoci chůze). Celkové skóre je 24. Skóre pod 19 znamená riziko pádu, zatímco skóre nad 22 popisuje bezpečné ambulance.
Základní a po 2 týdnech od hodnocení základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení rychlosti chůze budou účastníci požádáni, aby procházeli po 10 metrů chodníku při své preferované rychlosti. Před testem budou účastníci požádáni, aby prošli 5 kol po chodníku a budou si moci zvyknout na životní prostředí. Během procházky bude provedeno nahrávání videa za účelem výpočtu rychlosti chůze. Pro každého účastníka bude nahrávání videa provedeno s kamerou upevněnou na stativu umístěném laterálně. Během procházky bude rychlost chůze účastníka vyhodnocena pomocí programu analýzy pohybu Kinovea 2D (Kinovea 0.8.15., Licence GPLV2, 2019). Účastníci budou požádáni, aby po chodníku procházeli 7 kol a byly zaznamenány průměrné údaje o těchto kolech a čas potřebný k procházce po 10 metrů chodníku v každém kole.
Základní linie
Načasovaný a go test
Časové okno: Základní linie
Test nalepení měří čas potřebnou, aby osoba vstala z židle podporované paží, chodila 3 m, procházela zpět na židli a posadila se. Osoba chodí preferovanou rychlostí v jejich obvyklých botách s chůzí nebo bez něj. Tester zůstává u účastníků vždy, aby zajistil bezpečnost. Před zahájením pohybu je pohyb prokázán a vysvětlen dítěti. Zaznamenává se čas potřebný k vstávání ze židle a posazení zpět do ní. Test se opakuje dvakrát a nejrychlejší skóre je zaznamenáno. Časy méně než 10 sekund jsou považovány za normální, zatímco časy větší než 14 sekund jsou zaznamenány jako vysoké riziko pádu.
Základní linie
Wong-Baker čelí stupnici bolesti
Časové okno: Základní linie
Měřítko bolesti Wong-Baker čelí bolesti je stupnice hodnocení bolesti, která se používá k tomu, aby dětem ukázala jejich úroveň intenzity bolesti. V tomto měřítku osoba, která se cítí šťastná, naznačuje, že necítí žádnou bolest (žádná bolest), zatímco člověk, který se cítí smutně, naznačuje, že se cítí trochu nebo hodně bolesti, tvář 0 je velmi šťastná, protože necítí žádnou bolest. Tvář 10 vizuálně představuje silnou bolest, která vede k pláči. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali obličej, který nejlépe popisuje jejich bolest z měřítka před a po nahrávání k posouzení bolesti.
Základní linie
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: Základní linie
K detekci ztráty rovnováhy u dětí se použije stupnice dětské rovnováhy, která je upravenou verzí stupnice Berg Blawnic a používá se k posouzení dovedností funkční rovnováhy u dětí školního věku. Měřítko se skládá ze 14 položek, hodnocených od 0 (nejnižší funkce) do 4 (nejvyšší funkce), s maximálním skóre 56. Měřítko dětské rovnováhy je určena pro použití u dětí ve školním věku s mírným až středním poškozením motoru. Pilotní testování bylo provedeno u dětí ve věku 5 až 15 let.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o hodnocení zdraví dětí
Časové okno: Základní linie
Dotazník se skládá ze dvou různých sekcí, indexu postižení a indexu nepohodlí. Index postižení se skládá z 8 parametrů včetně oblékání a osobní péče, vstávání, stravování, chůze, hygieny, natahování, držení a činností. Všechny tyto oblasti byly hodnoceny ve 3 složkách. 1) Kolik obtížnosti měli při provádění, které denní funkce 2) zda používali speciální zařízení pro denní funkce 3) Zda potřebovali pomoc od někoho jiného v těchto činnostech, bylo požádáno od každého pacienta. Existují 4 různé možnosti odpovědí: 0 = žádné obtíže, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi, 3 = neschopné. Nepohodlí bylo hodnoceno měřením bolesti pomocí 15 cm vizuální analogové stupnice. Rodiče pacientů byli požádáni, aby ohodnotili, jak velkou bolest jejich dítě mělo v minulém týdnu, a aby poskytli skóre mezi 0 a 100. Podobně jsou požádáni, aby skórovali 0 až 100 na to, kolik byli touto nemocí ovlivněni od jejího nástupu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Spolupracovníci

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dyi_jia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit