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Índice de la marcha dinámica como una medida de evaluación de la marcha funcional en niños con JIA

1 de junio de 2026 actualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigación de la validez y confiabilidad del índice de caminata dinámica en enfermedades reumáticas infantiles

La artritis idiopática juvenil (JIA) es una de las enfermedades reumáticas crónicas más comunes que se observan en la infancia. El dolor, la hinchazón articular y la pérdida de la función causada por la inflamación reducen significativamente la calidad de vida de los pacientes y conducen a la debilidad muscular, un rango de movimiento limitado y trastornos de la marcha. Aunque existen varios métodos de evaluación clínica, no existe una prueba funcional en la literatura actual que evalúe caminar en niños con JIA.

El índice dinámico de la marcha (DGI) es una escala de caminata funcional que evalúa caminar sobre el suelo nivelado, caminar mientras cambia de velocidad, caminar con giras de la cabeza laterales, caminar con giros verticales de la cabeza, caminar con giros de pivote, caminar sobre obstáculos, caminar alrededor de obstáculos y escalas escaladas. Si bien el DGA se usa ampliamente en la evaluación clínica de caminar en adultos mayores y otros grupos de pacientes pediátricos, aún no se ha investigado para la evaluación de las dificultades para caminar en niños con JIA. Este estudio tuvo como objetivo determinar si el DYI es una herramienta utilizable para evaluar caminar en niños con JIA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), 34862
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Artritis reumatoide juvenil idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de estudio;
  • Tener un diagnóstico de JIA de acuerdo con los criterios de Ilar entre las edades de 8-16,
  • Tener una participación unilateral de la articulación de la rodilla que afectará a caminar

  • Ser compatible, voluntario y cooperativo en el grupo de control de estudio;

    1. No tener ningún diagnóstico neurológico u ortopédico
    2. Teniendo entre las edades de 8-16
    3. Estar en un nivel mental que pueda comprender los comandos de la persona que realiza la evaluación

Criterios de exclusión:

  • Grupo de estudio;
  • Tener un diagnóstico neurológico u ortopédico adicional que acompaña a JIA y que afecta los resultados del tratamiento,
  • Tener asimetría de las extremidades inferiores o participación activa de las extremidades inferiores, distinta de la articulación de la rodilla que afectará a caminar.

Grupo de control;

-Haviar cualquier problema de salud que pueda afectar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
Este grupo se creará con niños con artritis idiopática juvenil.
Otro: Examen físico
El examen físico incluirá la prueba de tiempo y GO (remolcador), velocidad de caminata, la escala de dolor de Wong-Baker enfrenta el dolor, escala de equilibrio pediátrico y Chaq (cuestionario de evaluación de salud infantil).
Otro: Índice de la marcha dinámica
El DGI, cuya validez y confiabilidad serán investigadas, consta de 8 elementos: caminar sobre el suelo nivelado, caminar con velocidad cambiante, caminar con giras de la cabeza laterales, caminar con giros verticales de la cabeza, caminar con giros de pivote, caminar sobre obstáculos, caminar alrededor de obstáculos y escalas escaladas. El rendimiento en cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos que varía de 0 (discapacidad severa) a 3 (capacidad de caminar normal sin ayuda para caminar). El puntaje total es 24. Los puntajes por debajo de 19 indican un riesgo de caída, mientras que los puntajes superiores a 22 definen una deambulación segura.
Grupo de control saludable
Este grupo se creará con voluntarios sanos de edad.
Otro: Índice de la marcha dinámica
El DGI, cuya validez y confiabilidad serán investigadas, consta de 8 elementos: caminar sobre el suelo nivelado, caminar con velocidad cambiante, caminar con giras de la cabeza laterales, caminar con giros verticales de la cabeza, caminar con giros de pivote, caminar sobre obstáculos, caminar alrededor de obstáculos y escalas escaladas. El rendimiento en cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos que varía de 0 (discapacidad severa) a 3 (capacidad de caminar normal sin ayuda para caminar). El puntaje total es 24. Los puntajes por debajo de 19 indican un riesgo de caída, mientras que los puntajes superiores a 22 definen una deambulación segura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de la marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas desde la evaluación de línea de base
El DGI consta de 8 elementos: caminar sobre el suelo nivelado, caminar con velocidad cambiante, caminar con giras de la cabeza laterales, caminar con giras verticales de la cabeza, caminar con giros de pivote, caminar sobre obstáculos, alrededor de obstáculos y escalando escaleras. El rendimiento en cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos que varía de 0 (discapacidad severa) a 3 (capacidad normal de caminar sin una ayuda para caminar). El puntaje total es 24. Las puntuaciones por debajo de 19 indican un riesgo de caída, mientras que los puntajes superiores a 22 describen una deambulación segura.
Línea de base y después de 2 semanas desde la evaluación de línea de base
Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Base
Para la evaluación de la velocidad de caminata, se les pedirá a los participantes que caminen por una pasarela de 10 metros a su velocidad preferida. Antes de la prueba, se les pedirá a los participantes que caminen 5 vueltas en la pasarela y se les permitirá acostumbrarse al medio ambiente. Durante la caminata, se realizará una grabación de video para calcular la velocidad de caminar. Para cada participante, se realizará una grabación de video con una cámara fijada en un trípode colocado lateralmente. Durante la caminata, la velocidad de marcha del participante se evaluará con el Programa de Análisis de Motaje 2D de Kinovea (Kinovea 0.8.15., Licencia GPLV2, 2019). Se les pedirá a los participantes que caminen 7 vueltas a lo largo de la pasarela, y se registrarán los datos promedio de estas vueltas y el tiempo necesario para caminar por la pasarela de 10 metros en cada vuelta.
Base
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Base
La prueba de remolcador mide el tiempo que le toma a una persona levantarse de una silla soportada por el brazo, caminar 3 m, caminar de regreso a la silla y sentarse. La persona camina a la velocidad preferida en sus zapatos habituales con o sin una ayuda para caminar. El probador permanece con los participantes en todo momento para garantizar la seguridad. Antes de comenzar el movimiento, el movimiento se demuestra y se explica al niño. Se registra el tiempo que lleva levantarse de la silla y sentarse en ella. La prueba se repite dos veces y se registra la puntuación más rápida. Los tiempos de menos de 10 segundos se consideran normales, mientras que los tiempos superiores a 14 segundos se registran como un alto riesgo de caer.
Base
Wong-panker enfrenta escala de dolor
Periodo de tiempo: Base
La escala de dolor de Wong-Baker Faces es una escala de calificación de dolor que se utiliza para mostrar a los niños sus niveles de intensidad del dolor. En esta escala, una persona que se siente feliz indica que no siente dolor (ni dolor), mientras que una persona que se siente triste indica que siente un poco o mucho dolor, la cara 0 es muy feliz porque no siente dolor. La cara 10 representa visualmente un dolor severo que conduce al llanto. Se les pedirá a los participantes que elijan la cara que mejor describe su dolor de la escala antes y después de la grabación para evaluar el dolor.
Base
Escala de balance pediátrico
Periodo de tiempo: Base
Para detectar la pérdida de equilibrio en los niños, se aplicará la escala de equilibrio pediátrico, que es una versión modificada de la escala de balance de Berg y se utilizará para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. La escala consta de 14 elementos, obtenidos de 0 (función más baja) a 4 (función más alta), con una puntuación máxima de 56. La escala de equilibrio pediátrico está diseñada para su uso en niños en edad escolar con impedimentos motoros leves a moderados. Las pruebas piloto se realizaron en niños de 5 a 15 años.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la salud infantil cuestionarie
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario consta de dos secciones diferentes, el índice de discapacidad y el índice de molestias. El índice de discapacidad consta de 8 parámetros que incluyen vestirse y cuidado personal, ponerse de pie, comer, caminar, higiene, alcanzar, mantener y actividades. Todas estas áreas fueron evaluadas en 3 componentes. 1) cuánta dificultad tuvieron al realizar qué funciones diarias 2) si usaron dispositivos especiales para las funciones diarias 3) si necesitaban ayuda de otra persona en estas actividades se le pidió a cada paciente. Hay 4 posibilidades diferentes para las respuestas: 0 = Sin dificultad, 1 = con cierta dificultad, 2 = con gran dificultad, 3 = incapaz. La incomodidad se evaluó midiendo el dolor con una escala analógica visual de 15 cm. Se les pidió a los padres de los pacientes que calificaran cuánto dolor tenía su hijo en la semana pasada y que daran un puntaje entre 0 y 100. Del mismo modo, se les pide que obtengan entre 0 y 100 sobre cuánto han sido afectados por la enfermedad desde su inicio
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Colaboradores

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • dyi_jia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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