Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk gangindeks som en funktionel gangvurderingsforanstaltning hos børn med JIA

1. juni 2026 opdateret af: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøgelse af gyldighed og pålidelighed af dynamisk vandreindeks i barndoms reumatiske sygdomme

Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en af ​​de mest almindelige kroniske reumatiske sygdomme set i barndommen. Smerter, fælles hævelse og funktionstab forårsaget af betændelse reducerer patienternes livskvalitet markant og fører til muskelsvaghed, begrænset bevægelsesområde og gangforstyrrelser. Selvom der er forskellige kliniske vurderingsmetoder, er der ingen funktionel test i den aktuelle litteratur, der evaluerer at gå i børn med JIA.

Det dynamiske gangindeks (DGI) er en funktionel gåskala, der evaluerer gåtur på niveau, gående, mens du skifter hastighed, går med sidelæns hoveddrejninger, går med lodrette hoveddrejninger, går med drejebilleder, går ved at hoppe over forhindringer, gå rundt om hindringer og klatre trapper. Mens DGA er vidt brugt i den kliniske vurdering af at gå i ældre voksne og andre pædiatriske patientgrupper, er den endnu ikke undersøgt for vurderingen af ​​gåproblemer hos børn med JIA. Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om DYI er et brugbart værktøj til vurdering af at gå i børn med JIA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Juvenil idiopatisk arthritis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studiegruppe;
  • At have en JIA-diagnose i henhold til ILAR-kriterier mellem 8-16 år,
  • At have ensidig knælesamfund, der vil påvirke gåtur

  • At være kompatibel, frivillig og samarbejdsvillig i studiekontrolgruppen;

    1. Ikke har nogen neurologisk eller ortopædisk diagnose
    2. At være mellem 8-16 år
    3. At være på et mentalt niveau, der kan forstå kommandoerne for den person, der udfører evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Studiegruppe;
  • At have en yderligere neurologisk eller ortopædisk diagnose, der ledsager JIA og påvirker behandlingsresultaterne,
  • At have asymmetri med nedre ekstremitet eller aktiv inddragelse af nedre ekstremitet bortset fra knæleddet, der vil påvirke gåtur.

Kontrolgruppe;

-Med ethvert sundhedsmæssigt problem, der kan påvirke undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Denne gruppe oprettes med børn med ungdoms idiopatisk arthritis.
Andet: Fysisk undersøgelse
Den fysiske undersøgelse vil omfatte tidsbestemt og gå test (slæbebåd), gåhastighed, Wong-Baker står over for smerterskala, pædiatrisk balance skala og Chaq (spørgeskemaet for børns sundhedsvurdering).
Andet: Dynamisk gangindeks
DGI, hvis gyldighed og pålidelighed vil blive undersøgt, består af 8 genstande: at gå på niveau, jord, gå med skiftende hastighed, gå med sidelæns hovedvindinger, gå med lodrette hoveddrejninger, gå med drejebilleder, gå over forhindringer, gå rundt om forhindringer og klatre trapper. Ydeevnen på hvert element er vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (alvorlig svækkelse) til 3 (normal gåevne uden gåstøtte). Den samlede score er 24. Resultater under 19 indikerer en risiko for at falde, mens scoringer over 22 definerer sikker ambulation.
Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive oprettet med alders matchede raske frivillige.
Andet: Dynamisk gangindeks
DGI, hvis gyldighed og pålidelighed vil blive undersøgt, består af 8 genstande: at gå på niveau, jord, gå med skiftende hastighed, gå med sidelæns hovedvindinger, gå med lodrette hoveddrejninger, gå med drejebilleder, gå over forhindringer, gå rundt om forhindringer og klatre trapper. Ydeevnen på hvert element er vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (alvorlig svækkelse) til 3 (normal gåevne uden gåstøtte). Den samlede score er 24. Resultater under 19 indikerer en risiko for at falde, mens scoringer over 22 definerer sikker ambulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger fra baseline -evalueringen
DGI består af 8 genstande: at gå på jævn grund, gå med skiftende hastighed, gå med sidelæns hovedvindinger, gå med lodrette hoveddrejninger, gå med drejebilleder, gå over forhindringer, gå rundt i forhindringer og klatre trapper. Ydeevnen på hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (alvorlig svækkelse) til 3 (normal evne til at gå uden gåstøtte). Den samlede score er 24. Resultater under 19 indikerer en risiko for at falde, mens scoringer over 22 beskriver sikker ambulation.
Baseline og efter 2 uger fra baseline -evalueringen
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af gåhastighed vil deltagerne blive bedt om at gå langs en 10 meter gangbro med deres foretrukne hastighed. Før testen bliver deltagerne bedt om at gå 5 omgange på gangbroen og får lov til at vænne sig til miljøet. Under turen foretages en videooptagelse for at beregne gåhastigheden. For hver deltager vil der blive lavet en videooptagelse med et kamera fastgjort på et stativ placeret lateralt. Under turen evalueres deltagerens gåhastighed med Kinovea 2D -bevægelsesanalyseprogrammet (Kinovea 0.8.15., GPLV2 License, 2019). Deltagerne bliver bedt om at gå 7 omgange langs gangbroen, og de gennemsnitlige data for disse omgange og den tid, det tager at gå 10 meter gangbro i hver skød, registreres.
Baseline
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline
Tug-testen måler den tid, det tager for en person at stå op fra en armstøttet stol, gå 3 m, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Personen går med den foretrukne hastighed i deres sædvanlige sko med eller uden gåstøtte. Testeren forbliver på deltagerne til enhver tid for at sikre sikkerhed. Før bevægelsen startes, demonstreres og forklares bevægelsen for barnet. Den tid det tager at stå op fra stolen og læne sig tilbage i den er optaget. Testen gentages to gange, og den hurtigste score registreres. Tider, der er mindre end 10 sekunder, betragtes som normale, mens tidspunkter over 14 sekunder registreres som en høj risiko for at falde.
Baseline
Wong-Baker står over for smerteskala
Tidsramme: Baseline
Wong-Baker står over for smerteskala er en smertevurderingsskala, der bruges til at vise børn deres smerteintensitetsniveauer. På denne skala indikerer en person, der føler sig glad, at de ikke føler nogen smerte (ingen smerter), mens en person, der føler sig trist, indikerer, at de føler sig lidt eller en masse smerte, ansigt 0 er meget glad, fordi de ikke føler nogen smerte. Ansigt 10 repræsenterer visuelt alvorlig smerte, der fører til gråd. Deltagerne bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver deres smerte fra skalaen før og efter tapning for at vurdere smerter.
Baseline
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: Baseline
For at opdage balance-tab hos børn vil den pædiatriske balance skala, som er en ændret version af Berg Balance-skalaen og bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen, blive anvendt. Skalaen består af 14 poster, scoret fra 0 (laveste funktion) til 4 (højeste funktion) med en maksimal score på 56. Den pædiatriske balance skala er designet til brug i skolealder børn med mild til moderat motorisk svækkelse. Pilottest blev udført på børn i alderen 5 til 15 år.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for børns sundhedsvurdering
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet består af to forskellige sektioner, handicapindekset og ubehagsindekset. Handicapindekset består af 8 parametre, herunder påklædning og personlig pleje, stående, spise, gå, hygiejne, nå ud, holde og aktiviteter. Alle disse områder blev vurderet i 3 komponenter. 1) Hvor meget vanskeligheder de havde med at udføre hvilke daglige funktioner 2) om de brugte specielle enheder til daglige funktioner 3) Hvorvidt de havde brug for hjælp fra en anden i disse aktiviteter blev spurgt fra hver patient. Der er 4 forskellige muligheder for svar: 0 = ingen vanskeligheder, 1 = med nogle vanskeligheder, 2 = med store vanskeligheder, 3 = ude af stand. Ubehag blev vurderet ved at måle smerter med en 15 cm visuel analog skala. Forældrene til patienterne blev bedt om at bedømme, hvor meget smerte deres barn havde i den sidste uge og give en score mellem 0 og 100. Tilsvarende bliver de bedt om at score mellem 0 og 100 om hvor meget de er blevet påvirket af sygdommen siden dens begyndelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbejdspartnere

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dyi_jia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med Fysisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner