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Índice de marcha dinâmica como uma medida de avaliação da marcha funcional em crianças com JIA

1 de junho de 2026 atualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigação de validade e confiabilidade do índice de caminhada dinâmica em doenças reumáticas da infância

A artrite idiopática juvenil (JIA) é uma das doenças reumáticas crônicas mais comuns observadas na infância. Dor, inchaço articular e perda de função causados ​​pela inflamação reduzem significativamente a qualidade de vida dos pacientes e levam à fraqueza muscular, amplitude de movimento limitada e transtornos da marcha. Embora existam vários métodos de avaliação clínica, não há teste funcional na literatura atual que avalie a caminhada em crianças com JIA.

O índice dinâmico da marcha (DGI) é uma escala de caminhada funcional que avalia a caminhada em terreno nivelado, caminhando enquanto muda de velocidade, caminhando com curvas de cabeça lateral, caminhando com curvas de cabeça vertical, caminhando com articulações, andando pulando sobre obstáculos, contornando obstáculos e escalando escadas. Embora o DGA seja amplamente utilizado na avaliação clínica da caminhada em adultos mais velhos e outros grupos de pacientes pediátricos, ele ainda não foi investigado para a avaliação de dificuldades de caminhada em crianças com JIA. Este estudo teve como objetivo determinar se o DYI é uma ferramenta utilizável para avaliar a caminhada em crianças com JIA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), 34862
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Artrite idiopática juvenil

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Grupo de estudo;
  • Tendo um diagnóstico de jia de acordo com os critérios de idades entre 8 e 16 anos,
  • Tendo envolvimento unilateral da articulação do joelho que afetará a caminhada

  • Sendo compatível, voluntário e cooperativo no grupo controle do estudo;

    1. Não ter nenhum diagnóstico neurológico ou ortopédico
    2. Sendo entre 8 e 16 anos
    3. Estar em um nível mental que pode entender os comandos da pessoa que executa a avaliação

Critérios de exclusão:

  • Grupo de estudo;
  • Ter um diagnóstico neurológico ou ortopédico adicional que acompanha o JIA e afetando os resultados do tratamento,
  • Tendo assimetria da extremidade inferior ou envolvimento ativo da extremidade inferior, exceto a articulação do joelho que afetará a caminhada.

Grupo controle;

-Ndo qualquer problema de saúde que possa afetar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
Este grupo será criado com crianças com artrite idiopática juvenil.
Outro: Exame físico
O exame físico incluirá o teste cronometrado e Go (rebocador), velocidade de caminhada, Wong-Baker enfrenta escala de dor, escala de equilíbrio pediátrico e CHAQ (Questionário de Avaliação de Saúde Infantil).
Outro: Índice de marcha dinâmica
O DGI, cuja validade e confiabilidade serão investigadas, consistem em 8 itens: caminhar em terreno nivelado, caminhar com mudanças de velocidade, caminhar com curvas de cabeça lateral, caminhar com curvas de cabeça vertical, caminhar com articulações, caminhar por obstáculos, percorrer obstáculos e subir escadas. O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (comprometimento grave) a 3 (habilidade normal de caminhada sem um auxiliar de caminhada). A pontuação total é 24. Pontuações abaixo de 19 indicam o risco de cair, enquanto as pontuações acima de 22 definem deambulação segura.
Grupo de controle saudável
Este grupo será criado com voluntários saudáveis ​​correspondentes à idade.
Outro: Índice de marcha dinâmica
O DGI, cuja validade e confiabilidade serão investigadas, consistem em 8 itens: caminhar em terreno nivelado, caminhar com mudanças de velocidade, caminhar com curvas de cabeça lateral, caminhar com curvas de cabeça vertical, caminhar com articulações, caminhar por obstáculos, percorrer obstáculos e subir escadas. O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (comprometimento grave) a 3 (habilidade normal de caminhada sem um auxiliar de caminhada). A pontuação total é 24. Pontuações abaixo de 19 indicam o risco de cair, enquanto as pontuações acima de 22 definem deambulação segura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de marcha dinâmica
Prazo: Linha de base e após 2 semanas a partir da avaliação da linha de base
O DGI consiste em 8 itens: caminhando em terreno, andando com velocidade de mudança, caminhando com curvas de cabeça lateral, caminhando com curvas verticais, caminhando com articulações, caminhando sobre obstáculos, contornando obstáculos e subindo escadas. O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (comprometimento grave) a 3 (capacidade normal de andar sem auxílio a pé). A pontuação total é 24. Pontuações abaixo de 19 indicam o risco de cair, enquanto as pontuações acima de 22 descrevem deambulação segura.
Linha de base e após 2 semanas a partir da avaliação da linha de base
Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base
Para a avaliação da velocidade de caminhada, os participantes serão solicitados a caminhar por uma passarela de 10 metros em sua velocidade preferida. Antes do teste, os participantes serão solicitados a caminhar 5 voltas na passarela e poderão se acostumar com o meio ambiente. Durante a caminhada, será feita uma gravação de vídeo para calcular a velocidade de caminhada. Para cada participante, uma gravação de vídeo será feita com uma câmera fixada em um tripé colocado lateralmente. Durante a caminhada, a velocidade de caminhada do participante será avaliada com o Programa de Análise de Motismo Kinovea 2D (Kinovea 0.8.15., License GPLV2, 2019). Os participantes serão solicitados a percorrer 7 voltas ao longo da passarela, e os dados médios dessas voltas e o tempo necessário para caminhar pela passarela de 10 metros em cada volta serão registrados.
Linha de base
Teste de cronometramento e vá
Prazo: Linha de base
O teste de rebocador mede o tempo necessário para uma pessoa se levantar de uma cadeira apoiada por braços, caminhar 3 m, voltar para a cadeira e sentar. A pessoa anda com a velocidade preferida em seus sapatos habituais, com ou sem ajuda para caminhar. O testador permanece com os participantes o tempo todo para garantir a segurança. Antes de iniciar o movimento, o movimento é demonstrado e explicado à criança. O tempo necessário para se levantar da cadeira e sentar -se nela é gravado. O teste é repetido duas vezes e a pontuação mais rápida é registrada. Os tempos inferiores a 10 segundos são considerados normais, enquanto tempos superiores a 14 segundos são registrados como um alto risco de cair.
Linha de base
Wong-Baker enfrenta a escala de dor
Prazo: Linha de base
A escala de dor enfrenta a dor é uma escala de classificação de dor usada para mostrar às crianças seus níveis de intensidade da dor. Nessa escala, uma pessoa que se sente feliz indica que não sente dor (nem dor), enquanto uma pessoa que se sente triste indica que sente um pouco ou muita dor, o rosto 0 é muito feliz porque não sente dor. O rosto 10 representa visualmente dor intensa que leva ao choro. Os participantes serão solicitados a escolher o rosto que melhor descreve sua dor na escala antes e depois da gravação para avaliar a dor.
Linha de base
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Linha de base
Para detectar a perda de equilíbrio em crianças, será aplicada a escala de equilíbrio pediátrico, que é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg e é usada para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala consiste em 14 itens, pontuados de 0 (função mais baixa) a 4 (função mais alta), com uma pontuação máxima de 56. A escala de equilíbrio pediátrico é projetada para uso em crianças em idade escolar, com deficiências motoras leves a moderadas. O teste piloto foi realizado em crianças de 5 a 15 anos.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde Infantil
Prazo: Linha de base
O questionário consiste em duas seções diferentes, o índice de incapacidade e o índice de desconforto. O índice de incapacidade consiste em 8 parâmetros, incluindo vestir e cuidados pessoais, levantar -se, comer, caminhar, higiene, alcançar, manter e atividades. Todas essas áreas foram avaliadas em 3 componentes. 1) Quanta dificuldade eles tiveram na execução de quais funções diárias 2) se usavam dispositivos especiais para funções diárias 3) se eles precisavam de ajuda de outra pessoa nessas atividades, foram solicitadas a cada paciente. Existem 4 possibilidades diferentes para respostas: 0 = nenhuma dificuldade, 1 = com alguma dificuldade, 2 = com grande dificuldade, 3 = incapaz. O desconforto foi avaliado medindo a dor com uma escala visual analógica de 15 cm. Os pais dos pacientes foram convidados a avaliar a quantidade de dor que seu filho teve na semana passada e a dar uma pontuação entre 0 e 100. Da mesma forma, eles são convidados a marcar entre 0 e 100 sobre quanto foram afetados pela doença desde o seu início
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Colaboradores

Istanbul Medeniyet University
Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dyi_jia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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