脂質ベースの栄養補助食品からの鉄の吸収
2026年7月30日 更新者：Stephen Hennigar、Pennington Biomedical Research Center
脂質ベースの栄養補助食品からの栄養鉄の吸収 - パイロット研究
この研究の全体的な目的は、明らかに健康で栄養不足の子供の脂質ベースの栄養補助食品（LNS）からの食事鉄の吸収を決定することです。
この症例対照研究は、ケニアのクワレ郡にあるMsambweniと周辺の農村コミュニティから、栄養不足のない（1〜3歳、n = 15/グループ）、明らかに健康な子供と子供を募集します。
ベースライン訪問（0日目）では、参加者には安定した鉄同位体（57-FE）が付いたLNSが提供されます。
参加者は、14日後（14日目）病院に戻り、採血を行います。
14日目に収集された血液は、赤血球への鉄同位体取り込みを測定するために使用されます。
スクリーニング時に収集された血液は、貧血、鉄状態、ヘプシジン、および炎症の指標を測定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Msambweni、ケニア
- Msambweni County Referral Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ケニアのクワレ郡のMsambweniと周辺の農村コミュニティから募集されます。
説明
包含基準：
- スクリーニング訪問の1〜3歳の子供
- スクリーニング訪問の日のヘモグロビン8-11 g/dl
- 栄養不足の[長さ/時代のZスコア（HAZ）、体重1時代のZスコア（WAZ）、および/または重量/高さ/長さZスコア<-2]または明らかに健康（HAZ、WAZ、および/またはWHZ≥--1）
除外基準：
- 食欲のない重度の急性栄養失調（WHZ <-3）
- 栄養不足以外の深刻な病状または他の慢性疾患（例：HIV+、重度の肺炎、マラリア）
- LNSの消費を防ぐピーナッツアレルギーまたはその他のアレルギー
- 研究期間中に研究の場所から離れる計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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どうやら健康
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安定した鉄同位体で標識されたLNS
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栄養不足
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安定した鉄同位体で標識されたLNS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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栄養鉄の吸収
時間枠：14日目にRBCSに同位体の取り込み
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14日目にRBCSに同位体の取り込み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：スクリーニング時に測定
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ヘモグロビン濃度
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スクリーニング時に測定
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血清フェリチン
時間枠：スクリーニング時に測定
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血清フェリチン濃度
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スクリーニング時に測定
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：スクリーニング時に測定
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可溶性トランスフェリン受容体濃度
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スクリーニング時に測定
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トランスフェリン飽和
時間枠：スクリーニング時に測定
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トランスファーリン飽和度
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スクリーニング時に測定
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ヘプシジン
時間枠：スクリーニング時に測定
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ヘプシジン濃度
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スクリーニング時に測定
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C反応性タンパク質
時間枠：スクリーニング時に測定
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C反応性タンパク質濃度
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スクリーニング時に測定
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Α-1-acid糖タンパク質
時間枠：スクリーニング時に測定
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Α-1-ACID糖タンパク質濃度
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スクリーニング時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Hennigar, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。