Поглощение железа от питательных добавок на основе липидов
30 июля 2026 г. обновлено: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Поглощение железа диета от питательных добавок на основе липидов - пилотное исследование
Общая цель данного исследования-определить поглощение железа в рационе с липидными питательными добавками (LNS) у детей здоровых и недоедающих.
Это исследование, проведенное в случае, будет набирать, по-видимому, здоровых детей и детей с неосложненным недостаточным раствором (1-3 года, n = 15/группа) из Msambweni и окружающих сельских общин в округе Квале, Кения.
При базовом посещении (день 0) участникам будет предоставлен LNS, помеченные стабильным изотопом железа (57-FE).
Участники вернутся в больницу через 14 дней (14 -й день) для розыгрыша крови.
Кровь, собранная на 14 -й день, будет использоваться для измерения включения изотопа железа в эритроциты.
Кровь, собранная при скрининге, будет использоваться для измерения показателей анемии, статуса железа, гепсидина и воспаления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Msambweni, Кения
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут завербованы из Мсамбвени и окружающих сельских общин в округе Квале, Кения.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 1-3 года в день проверки визита
- Гемоглобин 8-11 г/дл в день посещения скрининга
- Недоема на полученность [длина/высота Z-показателя Z (HAZ), Z-показатель веса для возраста (WAZ) и/или веса для высоты/длины Z-показатель (WHZ) <-2] или, по-видимому, здоровый (HAZ, WAZ и/или WHZ ≥ -1)
Критерии исключения:
- Сильное острое недоедание (WHZ <-3) без аппетита
- Серьезное заболевание здоровья или другие хронические заболевания, помимо недоедания (например, ВИЧ+, тяжелая пневмония, малярия)
- Аллергия на арахис или другая аллергия, которая предотвращает потребление LNS
- Планы отказаться от места исследования в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видимо здорово
|
LNS, помеченные стабильным изотопом железа
|
|
Недоедающий
|
LNS, помеченные стабильным изотопом железа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое поглощение железа
Временное ограничение: Изотопное включение в эритроциты на 14 -й день
|
Изотопное включение в эритроциты на 14 -й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
Концентрация гемоглобина
|
Измеряется на скрининге
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
Концентрация сывороточного ферритина
|
Измеряется на скрининге
|
|
Растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
Концентрация рецептора растворимого трансферрина
|
Измеряется на скрининге
|
|
Насыщение трансферрина
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
Процент насыщения переноса
|
Измеряется на скрининге
|
|
Хепсидин
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
Концентрация гепсидина
|
Измеряется на скрининге
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
С-реактивная концентрация белка
|
Измеряется на скрининге
|
|
Альфа-1-кислотный гликопротеин
Временное ограничение: Измеряется на скрининге
|
Концентрация альфа-1-кислот гликопротеина
|
Измеряется на скрининге
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JKU/2/4/896B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .