Absorption du fer à partir de suppléments nutritifs à base de lipides
30 juillet 2026 mis à jour par: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Absorption alimentaire du fer à partir de suppléments de nutriments à base de lipides - Une étude pilote
L'objectif global de cette étude est de déterminer l'absorption du fer alimentaire des suppléments nutritifs à base de lipides (LN) chez des enfants apparemment sains et sous-alimentés.
Cette étude cas-témoins recrutera des enfants et des enfants apparemment en bonne santé avec une nutrition non compliquée (âge 1 à 3 ans, n = 15 / groupe) de Msambweni et les communautés rurales environnantes du comté de Kwale, Kenya.
Lors de la visite de base (jour 0), les participants recevront un LNS étiqueté avec un isotope de fer stable (57-FE).
Les participants retourneront à l'hôpital 14 jours plus tard (jour 14) pour un prélèvement sanguin.
Le sang prélevé le jour 14 sera utilisé pour mesurer l'incorporation des isotopes de fer dans les globules rouges.
Le sang prélevé lors du dépistage sera utilisé pour mesurer les indicateurs d'anémie, de statut de fer, d'hépcidine et d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront recrutés auprès de Msambweni et des communautés rurales environnantes du comté de Kwale, Kenya.
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 1 à 3 ans après jour de dépistage
- Hémoglobine 8-11 g / dl le jour de la visite de dépistage
- Sous-alimenté [longueur / hauteur pour le score z (HAZ), poids z-score (waz) et / ou poids pour height / longueur z-score (whz) <-2] ou apparemment sain (HAZ, waz et / ou whz ≥ -1)
Critères d'exclusion:
- Malnutrition aiguë sévère (whz <-3) sans appétit
- État médical grave ou autre maladie chronique en plus de la nutrition (par exemple, VIH +, pneumonie sévère, paludisme)
- Allergie aux arachides ou autre allergie qui empêche la consommation du LNS
- Prévoit de s'éloigner du lieu de l'étude pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Apparemment en bonne santé
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LNS étiqueté avec un isotope de fer stable
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Sous-alimenté
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LNS étiqueté avec un isotope de fer stable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Absorption alimentaire du fer
Délai: Incorporation isotopique dans les globules rouges le jour 14
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Incorporation isotopique dans les globules rouges le jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine
Délai: Mesuré à la sélection
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Concentration d'hémoglobine
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Mesuré à la sélection
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Ferritine sérique
Délai: Mesuré à la sélection
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Concentration de ferritine sérique
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Mesuré à la sélection
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Récepteur de transferrine soluble
Délai: Mesuré à la sélection
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Concentration de récepteur de transferrine soluble
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Mesuré à la sélection
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Saturation en transferrin
Délai: Mesuré à la sélection
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Pourcentage de saturation des transferrins
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Mesuré à la sélection
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Hepcidine
Délai: Mesuré à la sélection
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Concentration d'hépcidine
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Mesuré à la sélection
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Protéine C-réactive
Délai: Mesuré à la sélection
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Concentration de protéines C-réactive
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Mesuré à la sélection
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Glycoprotéine alpha-1
Délai: Mesuré à la sélection
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Concentration de glycoprotéine alpha-1
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Mesuré à la sélection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JKU/2/4/896B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .