IJzerabsorptie van lipidengebaseerde voedingssupplementen
30 juli 2026 bijgewerkt door: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
IJzerabsorptie op de voeding van op lipiden gebaseerde voedingssupplementen - een pilotstudie
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van ijzerabsorptie van de voeding van lipidengebaseerde voedingssupplementen (LNS) bij ogenschijnlijk gezonde en ondervoede kinderen.
Deze case-control studie zal blijkbaar gezonde kinderen en kinderen met een ongecompliceerde ondervoeding (leeftijd 1-3 jaar, n = 15/groep) werven van Msambweni en de omliggende plattelandsgemeenschappen in Kwale County, Kenia.
Bij het basisbezoek (dag 0) krijgen deelnemers een LNS gelabeld met een stabiele ijzerisotoop (57-FE).
Deelnemers keren 14 dagen later (dag 14) terug naar het ziekenhuis voor een bloedafname.
Bloed verzameld op dag 14 zal worden gebruikt om de opname van ijzer isotoop in rode bloedcellen te meten.
Bloed verzameld bij screening zal worden gebruikt om indicatoren van bloedarmoede, ijzerstatus, hepcidine en ontsteking te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden aangeworven uit Msambweni en de omliggende plattelandsgemeenschappen in Kwale County, Kenia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen zijn leeftijd van 1-3 jaar op de dag van het screeningbezoek
- Hemoglobine 8-11 g/dl op dag van screeningbezoek
- Onderstoord [lengte/hoogte-voor-leeftijd z-score (HAZ), gewicht-voor-leeftijd z-score (WAZ) en/of gewicht-voor-hoogte/lengte z-score (whz) <-2] of blijkbaar gezond (HAZ, WAZ en/of WHZ ≥ -1)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute ondervoeding (WHZ <-3) zonder eetlust
- Ernstige medische aandoening of andere chronische ziekte naast ondervoeding (bijv. HIV+, ernstige pneumonie, malaria)
- Pinda -allergie of andere allergie die de consumptie van de LN's voorkomt
- Plannen om weg te gaan van de onderzoekslocatie tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blijkbaar gezond
|
Lns gelabeld met een stabiele ijzerisotoop
|
|
Ondervoed
|
Lns gelabeld met een stabiele ijzerisotoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IJzerabsorptie in de voeding
Tijdsspanne: Isotoop -opname in RBC's op dag 14
|
Isotoop -opname in RBC's op dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
Hemoglobineconcentratie
|
Gemeten bij screening
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
Serumferritineconcentratie
|
Gemeten bij screening
|
|
Oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie
|
Gemeten bij screening
|
|
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
Transferrine verzadigingspercentage
|
Gemeten bij screening
|
|
Hepcidine
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
Hepcidineconcentratie
|
Gemeten bij screening
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
C-reactieve eiwitconcentratie
|
Gemeten bij screening
|
|
Alfa-1-zuur glycoproteïne
Tijdsspanne: Gemeten bij screening
|
Alfa-1-zuur glycoproteïne-concentratie
|
Gemeten bij screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JKU/2/4/896B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .