Absorpcja żelaza z lipidowych suplementów składników odżywczych
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Dietetyczne wchłanianie żelaza z lipidowych suplementów składników odżywczych - badanie pilotażowe
Ogólnym celem tego badania jest określenie wchłaniania żelaza w diecie na podstawie suplementów składników odżywczych na bazie lipidów (LNS) u pozornie zdrowych i niedożywionych dzieci.
To badanie kontroli przypadków będzie rekrutować pozornie zdrowych dzieci i dzieci z nieskomplikowanym niedożywieniem (wiek 1-3 lata, n = 15/grupa) z Msambweni i okolicznych społeczności wiejskich w hrabstwie Keny w Kenii.
Podczas wizyty wyjściowej (dzień 0) uczestnicy otrzymają LN oznaczone stabilnym izotopem żelaza (57-FE).
Uczestnicy wrócą do szpitala 14 dni później (dzień 14) na pobieranie krwi.
Krew zebrana w dniu 14 zostanie wykorzystana do pomiaru włączenia izotopu żelaza do czerwonych krwinek.
Krew zebrana podczas badań przesiewowych zostanie wykorzystana do pomiaru wskaźników niedokrwistości, statusu żelaza, hepcydyny i stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną rekrutowani z Msambweni i okolicznych społeczności wiejskich w hrabstwie Kenii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 1-3 lat w dniu wizyty przesiewowej
- Hemoglobina 8-11 g/dl w dniu wizyty przesiewowej
- Niedożywiony [długość/wysokość dla Score z Age (HAZ), score z wadze z epoki (WAZ) i/lub waga o wysokości/długości Z-Score (WHZ) <-2] lub pozornie zdrowe (HAZ, Waz i/lub WHZ ≥ -1)
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie ostre niedożywienie (WHZ <-3) bez apetytu
- Poważny stan medyczny lub inna przewlekła choroba oprócz niedożywienia (np. HIV+, ciężkie zapalenie płuc, malaria)
- Alergia na orzeszki ziemne lub inna alergia, która zapobiega spożyciu LNS
- Planuje odejść od miejsca badania w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Najwyraźniej zdrowe
|
LN oznaczone stabilnym izotopem żelaza
|
|
Niedożywiony
|
LN oznaczone stabilnym izotopem żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wchłanianie żelaza w diecie
Ramy czasowe: Włączenie izotopów do RBC w dniu 14
|
Włączenie izotopów do RBC w dniu 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Stężenie hemoglobiny
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
|
Ferrytyna serum
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
|
Rozpuszczalny receptor transferryny
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Rozpuszczalne stężenie receptora transferryny
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
|
Nasycenie transferryny
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Procent nasycenia transferryny
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
|
Hepcydyna
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Stężenie hepcydyny
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Stężenie białka reaktywnego C.
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
|
Glikoproteina kwasowa alfa-1
Ramy czasowe: Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Stężenie glikoproteiny kwasowej alfa-1
|
Mierzone podczas badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JKU/2/4/896B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .