Järnabsorption från lipidbaserade näringstillskott
30 juli 2026 uppdaterad av: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Kostjärnabsorption från lipidbaserade näringstillskott - En pilotstudie
Det övergripande syftet med denna studie är att bestämma dietens järnabsorption från lipidbaserade näringstillskott (LN) hos uppenbarligen friska och undernärda barn.
Denna fallkontrollstudie kommer att rekrytera uppenbarligen friska barn och barn med okomplicerad undernäring (ålder 1-3 år, n = 15/grupp) från Mambweni och de omgivande landsbygdssamhällena i Kwale County, Kenya.
Vid basbesöket (dag 0) kommer deltagarna att förses med en LNS märkta med en stabil järnisotop (57-FE).
Deltagarna kommer tillbaka till sjukhuset 14 dagar senare (dag 14) för en bloddragning.
Blod som samlats in på dag 14 kommer att användas för att mäta järnisotopinorporering i röda blodkroppar.
Blod som samlas in vid screening kommer att användas för att mäta indikatorer på anemi, järnstatus, hepcidin och inflammation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att rekryteras från Mambweni och de omgivande landsbygdssamhällena i Kwale County, Kenya.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i åldern 1-3 år på visningsdagen
- Hemoglobin 8-11 g/dl på visningsdag
- Undernärd [längd/höjd-för-ålder Z-poäng (HAZ), vikt-för-ålder Z-poäng (WAZ) och/eller vikt-för-höjd/längd Z-poäng (whz) <-2] eller uppenbarligen frisk (Haz, Waz och/eller whz ≥ -1)
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig akut undernäring (WHZ <-3) utan aptit
- Allvarligt medicinskt tillstånd eller annan kronisk sjukdom förutom undernäring (t.ex. HIV+, svår lunginflammation, malaria)
- Jordnötallergi eller annan allergi som förhindrar konsumtion av LNS
- Planerar att flytta bort från studieplatsen under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tydligen frisk
|
LNS märkta med en stabil järnisotop
|
|
Undernärd
|
LNS märkta med en stabil järnisotop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dietjärnsabsorption
Tidsram: Isotopinorporering i RBC på dag 14
|
Isotopinorporering i RBC på dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: Mätt vid screening
|
Hemoglobinkoncentration
|
Mätt vid screening
|
|
Serumferritin
Tidsram: Mätt vid screening
|
Serumferritinkoncentration
|
Mätt vid screening
|
|
Lösande transferrinreceptor
Tidsram: Mätt vid screening
|
Löslig transferrinreceptorkoncentration
|
Mätt vid screening
|
|
Transferrinmättnad
Tidsram: Mätt vid screening
|
Transferrin mättnadsprocent
|
Mätt vid screening
|
|
Hepcidin
Tidsram: Mätt vid screening
|
Hepcidinkoncentration
|
Mätt vid screening
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Mätt vid screening
|
C-reaktiv proteinkoncentration
|
Mätt vid screening
|
|
Alfa-1-syra glykoprotein
Tidsram: Mätt vid screening
|
Alfa-1-syra glykoproteinkoncentration
|
Mätt vid screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
11 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JKU/2/4/896B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .