Raudan imeytyminen lipidipohjaisista ravintoaineiden lisäravinteista
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Ruokavalion raudan imeytyminen lipidipohjaisista ravintoainelisäaineista - pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää ruokavalion raudan imeytyminen lipidipohjaisista ravintoainerisäaineista (LNS) ilmeisesti terveillä ja aliravittuilla lapsilla.
Tämä tapausvalvontatutkimus rekrytoi ilmeisesti terveitä lapsia ja lapsia, joilla on mutkistamaton aliarviointi (ikä 1-3 vuotta, n = 15/ryhmä) Msambwenista ja ympäröivistä maaseutuyhteisöistä Kwale Countyssa, Keniassa.
Perusvierailulla (päivä 0) osallistujille toimitetaan LNS: llä, joka on merkitty vakaa rauta-isotooppi (57-FE).
Osallistujat palaavat sairaalaan 14 päivää myöhemmin (päivää 14) verenottoon.
Päivänä 14 kerätty veri käytetään mittaamaan raudan isotooppien sisällyttämistä punasoluihin.
Seulonnassa kerätty veri käytetään mittaamaan anemian, raudan tilan, heptsidiinin ja tulehduksen indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Msambwenista ja ympäröivistä maaseutuyhteisöistä Kwale Countyssa, Keniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-3-vuotiaat lapset seulontapäivänä
- Hemoglobiini 8-11 g/dl seulontapäivänä
- Aliravittu [Pituus/korkeus-ikäinen z-piste (HAZ), paino-ikäinen z-pistemäärä (waz) ja/tai paino-korkealle/pituus z-pistemäärä (WHZ) <-2] tai ilmeisesti terve (HAZ, Waz ja/tai WHZ ≥1)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava akuutti aliravitsemus (WHZ <-3) ilman ruokahalua
- Vakava sairaus tai muu krooninen sairaus aliarvioinnin lisäksi (esim. HIV+, vaikea keuhkokuume, malaria)
- Maapähkinäallergia tai muu allergia, joka estää LNS: n kulutusta
- Aikoo siirtyä pois tutkimuspaikasta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmeisesti terve
|
Lns merkitty vakaalla rauta -isotoopilla
|
|
Aliravittu
|
Lns merkitty vakaalla rauta -isotoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Isotooppin sisällyttäminen RBC: hen 14. päivänä
|
Isotooppin sisällyttäminen RBC: hen 14. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
Mitattu seulontaan
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Mitattu seulontaan
|
|
Liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
Liukoinen transferriinireseptoripitoisuus
|
Mitattu seulontaan
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
Transferriinin kylläisyysprosentti
|
Mitattu seulontaan
|
|
Hepcidin
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
Heptsidiinipitoisuus
|
Mitattu seulontaan
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
C-reaktiivinen proteiinipitoisuus
|
Mitattu seulontaan
|
|
Alfa-1-happea glykoproteiini
Aikaikkuna: Mitattu seulontaan
|
Alfa-1-happea glykoproteiinipitoisuus
|
Mitattu seulontaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKU/2/4/896B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .