Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z doplňků živin na bázi lipidů

4. prosince 2025 aktualizováno: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center

Dietní absorpce železa z doplňků živin na bázi lipidů - pilotní studie

Celkovým cílem této studie je stanovit absorpci dietního železa z doplňků živin na bázi lipidů (LN) u zjevně zdravých a podvyživených dětí. Tato případová kontrolní studie najme zjevně zdravé děti a děti s nekomplikovanou podvýživou (věk 1-3 roky, n = 15/skupina) od Msambweni a okolních venkovských komunit v kraji Kwale v Keni. Na základní návštěvě (den 0) budou účastníkům poskytnuty LNS označený stabilním izotopem železa (57-Fe). Účastníci se vrátí do nemocnice o 14 dní později (14. den) pro odběr krve. Krev odebraná ve 14. den bude použita k měření inkorporace izotopu železa do červených krvinek. Krevnice odebraná při screeningu bude použita k měření ukazatelů anémie, stavu železa, hepcidinu a zánětu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Msambweni, Keňa
        • Msambweni County Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijati z Msambweni a okolních venkovských komunit v Kwale County v Keni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1-3 let v den promítání návštěvy
  • Hemoglobin 8-11 g/dl v den promítání návštěvy
  • Podváření [Délka/výška/pro-věk Z-skóre (HAZ), hmotnost z-skóre z-skóre (waz) a/nebo hmotnost za výšku/délka z-skóre (whz) <-2] nebo zjevně zdravé (Haz, waz a/nebo whz ≥ -1)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká akutní podvýživa (Whz <-3) bez chuti k jídlu
  • Vážný zdravotní stav nebo jiné chronické onemocnění kromě podvýživy (např. HIV+, těžká pneumonie, malárie)
  • Alergie na arašídy nebo jiná alergie, která brání konzumaci LNS
  • Plánuje se odklonit se od umístění studie během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zjevně zdravý
Doplněk stravy: Doplněk živin na bázi lipidů
LNS označený stabilním izotopem železa
Podvyživený
Doplněk stravy: Doplněk živin na bázi lipidů
LNS označený stabilním izotopem železa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní absorpce železa
Časové okno: Izotopové začlenění do RBC ve 14. den
Izotopové začlenění do RBC ve 14. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: Měřeno při screeningu
Koncentrace hemoglobinu
Měřeno při screeningu
Feritin v séru
Časové okno: Měřeno při screeningu
Koncentrace ferritinu v séru
Měřeno při screeningu
Rozpustný receptor přenosu
Časové okno: Měřeno při screeningu
Koncentrace rozpustného přenosového receptoru
Měřeno při screeningu
Nasycení přenosu
Časové okno: Měřeno při screeningu
Procento nasycení transferrinu
Měřeno při screeningu
Hepcidin
Časové okno: Měřeno při screeningu
Koncentrace hepcidinu
Měřeno při screeningu
C-reaktivní protein
Časové okno: Měřeno při screeningu
Koncentrace proteinu C-reaktivní
Měřeno při screeningu
Glykoprotein alfa-1-kyseliny
Časové okno: Měřeno při screeningu
Koncentrace glykoproteinu alfa-1-kyseliny
Měřeno při screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JKU/2/4/896B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit