Vas abszorpció a lipid-alapú tápanyag-kiegészítőkből
2026. július 30. frissítette: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Étrendi vas felszívódás a lipid -alapú tápanyag -kiegészítőkből - kísérleti vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az általános célja a lipid-alapú tápanyag-kiegészítők (LN) étrendi vasborpciójának meghatározása a látszólag egészséges és alulteljesített gyermekeknél.
Ez az esettanulmány-tanulmány látszólag egészséges gyermekeket és gyermekeket toboroz, akiknek komplikálatlan alultáplálása (1-3 éves, n = 15/csoport) Msambweni-ből és a környező vidéki közösségekből, a kenyai Kwale megyében.
A kiindulási látogatáskor (0. nap) a résztvevőknek egy stabil vas izotóppal (57-FE) jelöléssel ellátott LN-ek vannak ellátva.
A résztvevők 14 nappal később visszatérnek a kórházba (14. nap) vérvilágra.
A 14. napon összegyűjtött vért használják a vas izotópjának a vörösvértestekbe történő beépítésének mérésére.
A szűrés során összegyűjtött vért használják a vérszegénység, a vas állapot, a hepcidin és a gyulladás mutatói mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a kenyai Kwale megyében található Msambweni -ből és a környező vidéki közösségekből toborozzák.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A szűrés napján 1-3 éves korú gyermekek
- Hemoglobin 8-11 g/dl a szűrés napján
- Alulteljesített [korosztályú z-scor (HAZ), az életkorú z-score (WAZ) és/vagy a magasság/hosszúságú z-pontszám (WHZ) <--2] vagy látszólag egészséges (HAZ, WAZ és/vagy WHZ ≥ -1) súlyú (HAZ-SCORE (WHZ).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut alultápláltság (WHZ <-3) étvágy nélkül
- Súlyos egészségügyi állapot vagy más krónikus betegség az alulteljesítmény mellett (például HIV+, súlyos tüdőgyulladás, malária)
- Földimogyoró -allergia vagy más allergia, amely megakadályozza az LN -ek fogyasztását
- Tervezi, hogy elmozduljon a tanulmányi helyről a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Látszólag egészséges
|
Stabil vas izotóppal jelölt LN -k
|
|
Alultáplált
|
Stabil vas izotóppal jelölt LN -k
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étrendi vas felszívódás
Időkeret: Izotóp beépítése az RBC -kbe a 14. napon
|
Izotóp beépítése az RBC -kbe a 14. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Időkeret: A szűréskor mérve
|
Hemoglobin koncentráció
|
A szűréskor mérve
|
|
Szérum ferritin
Időkeret: A szűréskor mérve
|
Szérum ferritin koncentráció
|
A szűréskor mérve
|
|
Oldódó transzferrin receptor
Időkeret: A szűréskor mérve
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció
|
A szűréskor mérve
|
|
Transzferrin telítettség
Időkeret: A szűréskor mérve
|
Transzferrin telítettségi százalék
|
A szűréskor mérve
|
|
Hepcidin
Időkeret: A szűréskor mérve
|
Hepcidin -koncentráció
|
A szűréskor mérve
|
|
C-reaktív fehérje
Időkeret: A szűréskor mérve
|
C-reaktív fehérjekoncentráció
|
A szűréskor mérve
|
|
Alfa-1-sav glikoprotein
Időkeret: A szűréskor mérve
|
Alfa-1-savas glikoprotein koncentráció
|
A szűréskor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JKU/2/4/896B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .