Eisenabsorption aus Nährstoffzusätze auf Lipidbasis
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Die Eisenabsorption von Nahrung von Nährstoffnahrungsmitteln auf Lipidbasis - eine Pilotstudie
Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die Eisenabsorption von Nährstoffzusätzen (LNS) bei scheinbar gesunden und unterernährten Kindern zu bestimmen.
Diese Fall-Kontroll-Studie wird anscheinend gesunde Kinder und Kinder mit unkomplizierter Unterernährung (Alter von 1 bis 3 Jahren, n = 15/Gruppe) von Msambweni und den umliegenden ländlichen Gemeinden in Kwale County, Kenia, einstellen.
Beim Basisbesuch (Tag 0) erhalten die Teilnehmer ein LNS mit einem stabilen Eisenisotop (57-fe).
Die Teilnehmer werden 14 Tage später (Tag 14) ins Krankenhaus zurückkehren, um eine Blutauslosung zu erhalten.
Das am Tag 14 gesammelte Blut wird verwendet, um den Einbau von Eisenisotopen in rote Blutkörperchen zu messen.
Das beim Screening gesammelte Blut wird verwendet, um Indikatoren für Anämie, Eisenstatus, Hepcidin und Entzündung zu messen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus Msambweni und den umliegenden ländlichen Gemeinden in Kwale County, Kenia, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren am Tag des Screening-Besuchs
- Hämoglobin 8-11 g/dl am Tag des Screening-Besuchs
- Unterernährt [Länge/Körpergröße für Alter z-Score (HAZ), Z-Score (WAZ) und/oder Gewicht für die Höhe/Länge Z-Score (WHZ) <-2] oder anscheinend gesund (HAZ, WAZ und/oder WHZ ≥ -1)
Ausschlusskriterien:
- Schwere akute Unterernährung (WHZ <-3) ohne Appetit
- Schwerwiegende medizinische Erkrankung oder andere chronische Erkrankungen neben der Unterernährung (z. B. HIV+, schwere Lungenentzündung, Malaria)
- Erdnussallergie oder andere Allergie, die den Verbrauch der LNs verhindert
- Pläne, sich während des Untersuchungszeitraums vom Studienort zu entfernen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anscheinend gesund
|
LNs mit einem stabilen Eisenisotop markiert
|
|
Unterernährt
|
LNs mit einem stabilen Eisenisotop markiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nahrungsiegerabsorption
Zeitfenster: Isotopeneinbau in RBCs am 14. Tag
|
Isotopeneinbau in RBCs am 14. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
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Hämoglobinkonzentration
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Gemessen beim Screening
|
|
Serum Ferritin
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
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Serumferritinkonzentration
|
Gemessen beim Screening
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Löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
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Lösliche Transferrinrezeptorkonzentration
|
Gemessen beim Screening
|
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Transferrin -Sättigung
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
|
Übertragungsprozentsatz
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Gemessen beim Screening
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|
Hepcidin
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
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Hepcidin -Konzentration
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Gemessen beim Screening
|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
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C-reaktive Proteinkonzentration
|
Gemessen beim Screening
|
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Alpha-1-Säure-Glykoprotein
Zeitfenster: Gemessen beim Screening
|
Alpha-1-Säure-Glykoproteinkonzentration
|
Gemessen beim Screening
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JKU/2/4/896B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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