Jernabsorpsjon fra lipidbaserte næringstilskudd
30. juli 2026 oppdatert av: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Kostholdsjern absorpsjon fra lipidbaserte næringstilskudd - en pilotstudie
Det overordnede målet med denne studien er å bestemme kostholdsjern absorpsjon fra lipidbaserte næringstilskudd (LN) hos tilsynelatende sunne og underernærte barn.
Denne casekontrollstudien vil rekruttere tilsynelatende friske barn og barn med ukomplisert underernæring (alder 1-3 år, n = 15/gruppe) fra Msambweni og de omkringliggende landlige samfunnene i Kwale County, Kenya.
Ved baselinebesøket (dag 0) vil deltakerne få en LNS merket med et stabilt jernisotop (57-Fe).
Deltakerne vil returnere til sykehuset 14 dager senere (dag 14) for en blodtrekking.
Blod samlet på dag 14 vil bli brukt til å måle jernisotop inkorporering i røde blodlegemer.
Blod samlet ved screening vil bli brukt til å måle indikatorer på anemi, jernstatus, hepcidin og betennelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra Msambweni og de omkringliggende landlige samfunnene i Kwale County, Kenya.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn alder 1-3 år på visningsdagen for screening
- Hemoglobin 8-11 g/dl på screeningsbesøksdag
- Undernourished [Lengde/høyde-for-alder Z-poengsum (HAZ), vekt-for-alder Z-poengsum (Waz), og/eller vekt-for-høyde/lengde Z-score (WHZ) <-2] eller tilsynelatende sunn (HAZ, WAZ og/eller WHZ ≥ -1)
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig akutt underernæring (WHZ <-3) uten appetitt
- Alvorlig medisinsk tilstand eller annen kronisk sykdom i tillegg til underernæring (f.eks. HIV+, alvorlig lungebetennelse, malaria)
- Peanøttallergi eller annen allergi som forhindrer forbruk av LNS
- Planlegger å flytte fra studieplassen i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilsynelatende sunn
|
LNS merket med en stabil jernisotop
|
|
Underernært
|
LNS merket med en stabil jernisotop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostholdsjernabsorpsjon
Tidsramme: Isotope inkorporering i RBC -er på dag 14
|
Isotope inkorporering i RBC -er på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Målt ved screening
|
Hemoglobinkonsentrasjon
|
Målt ved screening
|
|
Serumferritin
Tidsramme: Målt ved screening
|
Serumferritinkonsentrasjon
|
Målt ved screening
|
|
Løselig transferrinreseptor
Tidsramme: Målt ved screening
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon
|
Målt ved screening
|
|
Transferrin Metation
Tidsramme: Målt ved screening
|
Transferrin metningsprosent
|
Målt ved screening
|
|
Hepcidin
Tidsramme: Målt ved screening
|
Hepcidinkonsentrasjon
|
Målt ved screening
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Målt ved screening
|
C-reaktiv proteinkonsentrasjon
|
Målt ved screening
|
|
Alfa-1-syre glykoprotein
Tidsramme: Målt ved screening
|
Alfa-1-syre glykoproteinkonsentrasjon
|
Målt ved screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JKU/2/4/896B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .