基于脂质的营养补充剂的铁吸收
2026年7月30日 更新者：Stephen Hennigar、Pennington Biomedical Research Center
基于脂质的养分补充剂的饮食铁吸收 - 试点研究
这项研究的总体目的是确定在看似健康且营养不良的儿童中，基于脂质的营养补充剂（LNS）的饮食中的铁吸收。
这项病例对照研究将招募明显健康的儿童和儿童，其营养不良（1-3岁，n = 15/组）来自MSAMBWENI及其周围肯尼亚Kwale县的农村社区。
在基线访问（第0天）时，将为参与者提供标有稳定的铁同位素（57-FE）的LNS。
参与者将在14天后（第14天）返回医院进行抽血。
在第14天收集的血液将用于测量掺入红细胞的铁同位素。
筛查时收集的血液将用于测量贫血，铁状态，肝素和炎症的指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Msambweni、肯尼亚
- Msambweni County Referral Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从肯尼亚夸莱县的Msambweni和周围的农村社区招募。
描述
纳入标准：
- 筛查当天1-3岁的儿童
- 筛查当天的血红蛋白8-11 g/dl
- 营养不良[长度/身高Z-SCORE（HAZ），重量年龄的Z分数（WAZ）和/或重量为高度/长度/长度Z-SCORE（WHZ）<-2]或显然很健康（HAZ，WAZ和/或WHZ≥-1）
排除标准：
- 严重的急性营养不良（WHZ <-3），没有食欲
- 严重的医疗状况或其他慢性疾病除营养不足（例如HIV+，严重的肺炎，疟疾）
- 花生过敏或其他过敏，可阻止LN的消耗
- 计划在研究期间离开研究地点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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显然很健康
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用稳定的铁同位素标记的LNS
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营养不良
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用稳定的铁同位素标记的LNS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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饮食中铁的吸收
大体时间：同位素在第14天加入RBC
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同位素在第14天加入RBC
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：在筛选时测量
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血红蛋白浓度
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在筛选时测量
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血清铁蛋白
大体时间：在筛选时测量
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血清铁蛋白浓度
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在筛选时测量
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可溶性转移蛋白受体
大体时间：在筛选时测量
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可溶性转运蛋白受体浓度
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在筛选时测量
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转铁蛋白饱和
大体时间：在筛选时测量
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转铁蛋白饱和百分比
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在筛选时测量
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肝素
大体时间：在筛选时测量
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肝素浓度
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在筛选时测量
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C反应蛋白
大体时间：在筛选时测量
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C反应蛋白浓度
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在筛选时测量
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Α-1酸糖蛋白
大体时间：在筛选时测量
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Α-1酸糖蛋白浓度
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在筛选时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Hennigar, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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