Absorción de hierro de suplementos de nutrientes a base de lípidos
30 de julio de 2026 actualizado por: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Absorción de hierro en la dieta de suplementos de nutrientes a base de lípidos: un estudio piloto
El objetivo general de este estudio es determinar la absorción de hierro en la dieta de los suplementos de nutrientes a base de lípidos (LN) en niños aparentemente sanos y desnutridos.
Este estudio de casos y controles reclutará a niños y niños sanos con desnutrición sin complicaciones (edad de 1 a 3 años, n = 15/grupo) de Msambweni y las comunidades rurales circundantes en el condado de Kwale, Kenia.
En la visita de referencia (Día 0), los participantes recibirán un LNS etiquetado con un isótopo de hierro estable (57-FE).
Los participantes regresarán al hospital 14 días después (día 14) para un sorteo de sangre.
La sangre recolectada el día 14 se usará para medir la incorporación de isótopos de hierro en los glóbulos rojos.
La sangre recolectada en la detección se utilizará para medir los indicadores de anemia, estado de hierro, hepcidina e inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de Msambweni y las comunidades rurales circundantes en el condado de Kwale, Kenia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 3 años en el día de la visita de proyección
- Hemoglobina 8-11 G/dl en el día de la visita de detección
- Notado [longitud/altura para el puntaje Z (HAZ), puntaje Z de peso para la edad (WAZ), y/o peso para la altura/longitud Z-score (WHZ) <-2] o aparentemente saludable (HAZ, WAZ y/o WHZ ≥ -1)
Criterios de exclusión:
- Desnutrición aguda severa (WHZ <-3) sin apetito
- Condición médica grave u otra enfermedad crónica además de desnutrición (por ejemplo, VIH+, neumonía severa, malaria)
- Alergia al maní u otra alergia que evita el consumo de los LNS
- Planea alejarse de la ubicación del estudio durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aparentemente sano
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LNS etiquetados con un isótopo de hierro estable
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Desnutrido
|
LNS etiquetados con un isótopo de hierro estable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Absorción de hierro en la dieta
Periodo de tiempo: Incorporación de isótopos en RBCS en el día 14
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Incorporación de isótopos en RBCS en el día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido en la detección
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Concentración de hemoglobina
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Medido en la detección
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Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Medido en la detección
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Concentración sérica de ferritina
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Medido en la detección
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Receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: Medido en la detección
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Concentración de receptor de transferrina soluble
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Medido en la detección
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Saturación de transferrina
Periodo de tiempo: Medido en la detección
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Porcentaje de saturación de transferrina
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Medido en la detección
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Hepcidina
Periodo de tiempo: Medido en la detección
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Concentración de hepcidina
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Medido en la detección
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Medido en la detección
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Concentración de proteína C reactiva
|
Medido en la detección
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Glucoproteína alfa-1
Periodo de tiempo: Medido en la detección
|
Concentración de glucoproteína alfa-1-ácida
|
Medido en la detección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JKU/2/4/896B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .