Jernabsorption fra lipidbaserede næringsstoftilskud
4. december 2025 opdateret af: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Diety Iron Absorption fra lipidbaserede næringsstoftilskud - en pilotundersøgelse
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme diætjernabsorption fra lipidbaserede næringsstoftilskud (LNS) hos tilsyneladende sunde og underernærede børn.
Denne casekontrolundersøgelse vil rekruttere tilsyneladende sunde børn og børn med ukompliceret underernæring (alder 1-3 år, n = 15/gruppe) fra Msambweni og de omkringliggende landdistrikter i Kwale County, Kenya.
Ved baselinebesøget (dag 0) vil deltagerne blive forsynet med en LNS mærket med en stabil jernisotop (57-Fe).
Deltagerne vender tilbage til hospitalet 14 dage senere (dag 14) for en blodtrækning.
Blod indsamlet på dag 14 vil blive brugt til at måle jernisotopindarbejdning i røde blodlegemer.
Blod indsamlet ved screening vil blive brugt til at måle indikatorer for anæmi, jernstatus, hepcidin og betændelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne rekrutteres fra Msambweni og de omkringliggende landdistrikter i Kwale County, Kenya.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 1-3 år på dag med screeningsbesøg
- Hemoglobin 8-11 g/dl på screeningsbesøg
- Underernæret [længde/højde-for-alder Z-score (HAZ), vægt-for-alder Z-score (WAZ) og/eller vægt-for-height/længde Z-score (WHZ) <-2] eller tilsyneladende sund (HAZ, WAZ og/eller WHZ ≥ -1)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig akut underernæring (WHZ <-3) uden appetit
- Alvorlig medicinsk tilstand eller anden kronisk sygdom udover underernæring (f.eks. HIV+, svær lungebetændelse, malaria)
- Jordnødderallergi eller anden allergi, der forhindrer forbrug af LNS
- Planlægger at flytte væk fra undersøgelsesstedet i undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilsyneladende sund
|
LNS mærket med en stabil jernisotop
|
|
Underernæret
|
LNS mærket med en stabil jernisotop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diæt jernabsorption
Tidsramme: Isotop inkorporering i RBC'er på dag 14
|
Isotop inkorporering i RBC'er på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Målt ved screening
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Målt ved screening
|
|
Serumferritin
Tidsramme: Målt ved screening
|
Serum ferritinkoncentration
|
Målt ved screening
|
|
Opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Målt ved screening
|
Opløselig transferrinreceptorkoncentration
|
Målt ved screening
|
|
Transferrin mætning
Tidsramme: Målt ved screening
|
Transferrin Mætningsprocent
|
Målt ved screening
|
|
Hepcidin
Tidsramme: Målt ved screening
|
Hepcidin -koncentration
|
Målt ved screening
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Målt ved screening
|
C-reaktiv proteinkoncentration
|
Målt ved screening
|
|
Alpha-1-syre glycoprotein
Tidsramme: Målt ved screening
|
Alpha-1-syre glycoproteinkoncentration
|
Målt ved screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JKU/2/4/896B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidbaseret næringsstoftilskud
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Afsluttet
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDødelighed | Vækstsvigt | Stunting | Sygelighed | Maternel UnderernæringCongo, Den Demokratiske Republik, Pakistan, Indien, Guatemala