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지질 기반 영양 보충제로부터의 철 흡수

2025년 12월 4일 업데이트: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center

지질 기반 영양 보충제의식이 철 흡수 - 파일럿 연구

이 연구의 전반적인 목표는 명백히 건강하고 영양이 부족한 어린이의 지질 기반 영양 보충제 (LNS)의식이 철 흡수를 결정하는 것입니다. 이 사례 관리 연구는 Msambweni와 케냐의 Kwale 카운티에있는 주변 농촌 지역 사회에서 불충분 한 실조 (1-3 세, n = 15/그룹)를 가진 건강한 어린이와 어린이를 모집 할 것입니다. 기준선 방문 (0 일)에서 참가자에게 안정적인 철 동위 원소 (57-FE)가 표시된 LNS가 제공됩니다. 참가자들은 14 일 후 (14 일) 혈액 무승부로 병원으로 돌아갑니다. 14 일에 수집 된 혈액은 적혈구로 철 동위 원소 혼입을 측정하는 데 사용됩니다. 선별 검사시 수집 된 혈액은 빈혈, 철 상태, 헵시 딘 및 염증의 지표를 측정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Msambweni, 케냐
        • Msambweni County Referral Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 케냐의 Kwale 카운티에있는 Msambweni와 주변 농촌 지역에서 모집됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 선별 당일 1-3 세의 어린이
  • 스크리닝 방문 당일 헤모글로빈 8-11 g/dl
  • 미성숙 한 [길이/높이-Z- 점수 (HAZ), 중량 Z- 점수 (WAZ) 및/또는 중량/머리/길이 Z- 스코어 (whz) <-2] 또는 명백하게 건강 (HAZ, WAZ 및/또는 whz ≥ -1)

제외 기준 :

  • 식욕이없는 심각한 급성 영양 실조 (whz <-3)
  • 영양 부족 외에 심각한 의학적 상태 또는 기타 만성 질환 (예 : HIV+, 심한 폐렴, 말라리아)
  • 땅콩 알레르기 또는 LNS의 소비를 방지하는 기타 알레르기
  • 학습 기간 동안 연구 위치에서 벗어날 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분명히 건강합니다
안정적인 철 동위 원소로 표지 된 LN
영원한
안정적인 철 동위 원소로 표지 된 LN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식이 철 흡수
기간: 14 일에 RBC에 동위 원소 혼입
14 일에 RBC에 동위 원소 혼입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈
기간: 스크리닝시 측정
헤모글로빈 농도
스크리닝시 측정
혈청 페리틴
기간: 스크리닝시 측정
혈청 페리틴 농도
스크리닝시 측정
가용성 트랜스페린 수용체
기간: 스크리닝시 측정
가용성 트랜스페린 수용체 농도
스크리닝시 측정
트랜스페린 포화
기간: 스크리닝시 측정
트랜스페린 포화율
스크리닝시 측정
헵시 딘
기간: 스크리닝시 측정
헵시 딘 농도
스크리닝시 측정
C- 반응성 단백질
기간: 스크리닝시 측정
C- 반응성 단백질 농도
스크리닝시 측정
알파 -1-산 당 단백질
기간: 스크리닝시 측정
알파 -1-산 당 단백질 농도
스크리닝시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JKU/2/4/896B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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