Assorbimento di ferro da integratori di nutrienti a base di lipidi
4 dicembre 2025 aggiornato da: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Assorbimento di ferro alimentare da integratori di nutrienti a base di lipidi - Uno studio pilota
L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'assorbimento di ferro alimentare dagli integratori di nutrienti a base di lipidi (LN) in bambini apparentemente sani e non sovuffiti.
Questo studio caso-controllo recluterà bambini e bambini apparentemente sani con sottostruttura non complicata (età 1-3 anni, n = 15/gruppo) da Msambweni e dalle comunità rurali circostanti nella contea di Kwale, in Kenya.
Alla visita di base (giorno 0), ai partecipanti verrà fornito un LNS etichettato con un isotopo di ferro stabile (57-FE).
I partecipanti torneranno in ospedale 14 giorni dopo (giorno 14) per un sorteggio di sangue.
Il sangue raccolto il giorno 14 verrà utilizzato per misurare l'incorporazione degli isotopi di ferro nei globuli rossi.
Il sangue raccolto allo screening verrà utilizzato per misurare gli indicatori di anemia, stato del ferro, epcidina e infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati da Msambweni e dalle comunità rurali circostanti nella contea di Kwale, in Kenya.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni nel giorno della visita di screening
- Emoglobina 8-11 G/DL il giorno della visita di screening
- Sottolineato [lunghezza/altezza per età z-score (HAZ), punteggio z-per età (waz) e/o peso-for-height/lunghezza z-punte
Criteri di esclusione:
- Grave malnutrizione acuta (WHZ <-3) senza appetito
- Condizioni mediche gravi o altre malattie croniche oltre alla sottonutrizione (ad es. HIV+, polmonite grave, malaria)
- Allergia delle arachidi o altra allergia che impedisce il consumo di LNS
- Prevede di allontanarsi dal luogo dello studio durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Apparentemente sano
|
LNS etichettato con un isotopo di ferro stabile
|
|
Sottovalutato
|
LNS etichettato con un isotopo di ferro stabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assorbimento di ferro alimentare
Lasso di tempo: Isotope Incorporation in RBCs il giorno 14
|
Isotope Incorporation in RBCs il giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Concentrazione di emoglobina
|
Misurato allo screening
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Concentrazione sierica di ferritina
|
Misurato allo screening
|
|
Recettore della transferrina solubile
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Concentrazione del recettore della transferrina solubile
|
Misurato allo screening
|
|
Saturazione di transferrina
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Percentuale di saturazione di transferrina
|
Misurato allo screening
|
|
Hepcidin
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Concentrazione dell'epcidina
|
Misurato allo screening
|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Concentrazione di proteina C-reattiva
|
Misurato allo screening
|
|
Glicoproteina alfa-1-acido
Lasso di tempo: Misurato allo screening
|
Concentrazione di glicoproteina alfa-1-acido
|
Misurato allo screening
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JKU/2/4/896B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Supplemento di nutrienti a base di lipidi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Metagenics, Inc.Non ancora reclutamento