Absorção de ferro de suplementos de nutrientes à base de lipídios
30 de julho de 2026 atualizado por: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Absorção de ferro na dieta de suplementos de nutrientes à base de lipídios - um estudo piloto
O objetivo geral deste estudo é determinar a absorção de ferro na dieta de suplementos de nutrientes à base de lipídios (LNS) em crianças aparentemente saudáveis e desnutridas.
Este estudo de controle de caso recrutará crianças aparentemente saudáveis e crianças com desnutrição não complicada (1 a 3 anos, n = 15/grupo) de Msambweni e as comunidades rurais circundantes no condado de Kwale, no Quênia.
Na visita da linha de base (dia 0), os participantes receberão um LNS rotulado com um isótopo de ferro estável (57-FE).
Os participantes retornarão ao hospital 14 dias depois (dia 14) para uma coleta de sangue.
O sangue coletado no dia 14 será usado para medir a incorporação de isótopos de ferro nos glóbulos vermelhos.
O sangue coletado na triagem será usado para medir indicadores de anemia, status de ferro, hepcidina e inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Msambweni, Quênia
- Msambweni County Referral Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados em Msambweni e nas comunidades rurais vizinhas no condado de Kwale, no Quênia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 1 a 3 anos no dia da visita de triagem
- Hemoglobina 8-11 g/dl no dia da visita de triagem
- Subnucado [comprimento/altura da idade Z (escore Z (HAZ), escore z (WAZ) e/ou Score Z (WHZ) <ou/ou de peso por altura/comprimento (WHZ) <-2] ou aparentemente saudável (HAZ, WAZ e/ou WHZ ≥ -1)
Critérios de exclusão:
- Desnutrição aguda grave (WHZ <-3) sem apetite
- Condição médica grave ou outra doença crônica, além de desnutrição (por exemplo, HIV+, pneumonia grave, malária)
- Alergia ao amendoim ou outra alergia que impede o consumo do LNS
- Planos para se afastar do local do estudo durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aparentemente saudável
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LNS rotulado com um isótopo de ferro estável
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Desnutrido
|
LNS rotulado com um isótopo de ferro estável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção de ferro na dieta
Prazo: Incorporação de isótopos nas hemácias no dia 14
|
Incorporação de isótopos nas hemácias no dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Prazo: Medido na triagem
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Concentração de hemoglobina
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Medido na triagem
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Ferritina sérica
Prazo: Medido na triagem
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Concentração sérica de ferritina
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Medido na triagem
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Receptor solúvel em transferrina
Prazo: Medido na triagem
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Concentração solúvel do receptor de transferência
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Medido na triagem
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Saturação de transferência
Prazo: Medido na triagem
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Porcentagem de saturação de transferência
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Medido na triagem
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Hepcidina
Prazo: Medido na triagem
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Concentração de hepcidina
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Medido na triagem
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Proteína C reativa
Prazo: Medido na triagem
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Concentração da proteína C reativa
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Medido na triagem
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Glicoproteína alfa-1-ácido
Prazo: Medido na triagem
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Concentração de glicoproteína alfa-1-ácido
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Medido na triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Hennigar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JKU/2/4/896B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .