一時的なエラストグラフィおよび血清学的マーカーによるメトトレオキシート誘発性肝線維症の評価
葉酸アナログであるメトトレキサート（MTX）は、プリンとピリミジンの合成を阻害し、慢性炎症性疾患、特に関節リウマチ（RA）の治療に広く使用されています。 通常、RA管理のための第一選択薬です。 ただし、MTXの長期使用は、特に肝機能テストの定期的なモニタリングを必要とする肝線維症（LF）を含む肝毒性に関連しています。MTX誘発性肝障害は1970年初頭に認識されており、多数の研究が肝線維症のリスク増加を示しており、患者に依存している患者に依存している可能性があると推定されています。肝生検の推奨、肝生検では、出血やサンプリングの変動を含む重大なリスクがあります。
メトトレキサートを投与されていない同じ疾患を持つ対照群と比較して、アサート大学病院でメトトレキサートを投与されているリウマチまたは皮膚疾患の患者の肝臓線維症の頻度と段階を推定する研究の目的。
これらの患者の一時的なエラストグラフィーと比較して、FIB-4、APRI、およびFIB-5スコアの診断パフォーマンスを非侵襲性線維症マーカーとして評価します。
これらの患者の肝線維症の予測因子を特定します。 そのため、Fibroscan（FS）、APRIスコア、FIB-4スコア、FIB-5スコアなど、肝剛性測定など、肝臓線維症を監視するための非侵襲的方法への関心が高まっています。 これらの方法は、非侵襲的、迅速、再現性、および時間の経過とともに疾患の進行を評価できるなど、肝生検よりも利点を提供します。 しかし、特にエジプトでのMTX治療患者の肝線維症の有病率は、研究不足のままです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 成人（18歳以上）は、リウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、脊椎炎症症の脊椎炎が強迫性疾患など）のメトトレキサート療法を処方しました（乾癬や行動疾患など）。
除外基準：
- 代謝関連脂肪肝疾患（MAFLD）の患者。 慢性肝疾患の患者（HBV、HCV、自己免疫性肝炎、原発性胆道肝硬変、原発性硬化性胆管炎、アルコール性肝疾患）。
慢性心不全または腎不全の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループa
患者は、リウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、強直性脊椎炎などのメトトレキサート療法を処方した）または皮膚科疾患（乾癬や行動疾患など）を処方しました。
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グループb
メトトレキサートを受けていないリウマチ性または皮膚疾患の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓線維症の前向き
時間枠：ベースライン
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アサート大学病院でメトトレキサートを投与されるリウマチ性または皮膚疾患の患者の肝線維症の頻度を推定する
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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