일시적 탄성 및 혈청 학적 마커에 의한 메토트렉터티-유도 간 섬유증의 평가
엽산 유사체 인 Methotrexate (MTX)는 퓨린 및 피리 미딘의 합성을 억제하며 만성 염증성 질환, 특히 류마티스 관절염 (RA)의 치료에 널리 사용됩니다. 일반적으로 RA 관리를위한 1 차 약물입니다. 그러나 장기간의 MTX 사용은 간 섬유증 (LF)을 포함한 간 독성과 관련이 있으며, 이는 정기적 인 모니터링, 특히 간 기능 검사 MTX- 유도 간 손상이 1970 년 초 초 이후 인식되었으며, 수많은 연구가 간 섬유증의 위험이 증가한 것으로 추정되며, 이는 MT의 잠재적 인 관계에도 불구하고 MT의 잠재적 인 관계와 함께 MT의 전략적 관계를 보여 주었다. 간 생검, 간 생검은 출혈 및 샘플링 변동성을 포함하여 상당한 위험을 지니고 있습니다.
이 연구의 목적은 메토트렉세이트를받지 않는 동일한 질병이있는 대조군과 비교하여 류마티스 대학 병원에서 메토트렉세이트를받는 류마티스 학적 또는 피부과 질환 환자에서 간 섬유증의 빈도와 단계를 추정하기위한 목적.
이들 환자의 일시적 탄성 학적과 비교하여 비 침습성 섬유증 마커로서 FIB-4, APRI 및 FIB-5 점수의 진단 성능을 평가하십시오.
이 환자들에서 간 섬유증의 예측 변수를 식별하십시오. 따라서, 섬유소 (FS), APRI 점수, FIB-4 점수 및 FIB-5 점수에 의한 간 강성 측정과 같은 간 섬유증을 모니터링하기위한 비 침습적 방법에 대한 관심이 증가하고있다. 이러한 방법은 비 침습적, 신속하고 재현성이 있고 시간이 지남에 따라 질병 진행을 평가할 수있는 간질 생검에 대한 장점을 제공합니다. 그러나, 특히 이집트에서 MTX- 처리 된 환자에서 간 섬유증의 유병률은 연구가 과도하게 남아있다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 (18 세 이상)은 류마티스 학적 질환 (예 : 전신성 홍 반성 루푸스, 류마티스 관절염 및 혈관 염) 또는 피부과 질환 (예 : 건선 및 Behcets 질환)에 대한 메토트렉세이트 요법을 처방했습니다.
제외 기준 :
- 대사 관련 지방 간 질환 (MAFLD) 환자. 만성 간 질환 환자 (HBV, HCV,자가 면역 간염, 1 차 담도 간경변, 1 차 경화성 담관염, 알코올성 간 질환).
만성 심부전 또는 신부전의 병력 c.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 A
환자는 류마티스 질환 (예 : 전신성 홍 반성 루푸스, 류마티스 관절염 및 혈관염염) 또는 피부과 질환 (예 : 건선 및 Behcets 질환)에 대한 메토트렉세이트 요법을 처방했습니다.
|
|
그룹 b
메토트렉세이트를받지 않은 류마티스 또는 피부과 질환 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 섬유증의 전제
기간: 기준선
|
Assuit University 병원에서 메토트렉세이트를받는 류마티스 또는 피부과 질환 환자의 간 섬유증의 빈도를 추정하십시오.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 섬유증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음