Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av metotreaxatindusert leverfibrose ved forbigående elastografi og serologiske markører

7. mars 2025 oppdatert av: heba ali Mohammed, Assiut University

Methotrexate (MTX), en folsyreanalog, hemmer syntesen av puriner og pyrimidiner og er mye brukt i behandlingen av kroniske inflammatoriske sykdommer, spesielt revmatoid artritt (RA). Det er vanligvis det første linjen for RA-ledelse. Imidlertid er langvarig MTX-bruk assosiert med hepatotoksisitet, inkludert leverfibrose (LF), noe som nødvendiggjør regelmessig overvåking, spesielt av leverfunksjonstester MTX-indusert leverskade har blitt anerkjent siden den tidlige 1970 og de har vist en økt risiko for å ha vist en økt risiko for å forekomme en potensiell Strategier og anbefalingen for leverbiopsier, leverbiopsi har betydelig risiko, inkludert blødning og prøvetakingsvariabilitet.

Målet med studien å estimere frekvensen og stadiet av leverfibrose hos pasienter med revmatologiske eller dermatologiske sykdommer som får metotreksat i Assuit universitetssykehus sammenlignet med en kontrollgruppe med de samme sykdommene som ikke får metotreksat.

Evaluer den diagnostiske ytelsen til FIB-4, APRI og FIB-5 score som ikke-invasive fibrose-markører sammenlignet med forbigående elastografi hos disse pasientene.

Identifiser prediktorene for leverfibrose hos disse pasientene. Som sådan er det økende interesse for ikke-invasive metoder for å overvåke leverfibrose, for eksempel leverstivhetsmåling med Fibroscan (FS), APRI-score, FIB-4-score og FIB-5-score. Disse metodene gir fordeler i forhold til leverbiopsi, inkludert å være ikke-invasiv, rask, reproduserbar og i stand til å vurdere sykdomsprogresjon over tid. Imidlertid forblir prevalensen av leverfibrose hos MTX-behandlede pasienter, spesielt i Egypt, underundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18 år og eldre) foreskrevet metotreksatbehandling for revmatologisk sykdom (for eksempel systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt) eller dermatologiske sykdommer (som psoriasis og Behcets sykdom).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18 år og eldre) foreskrevet metotreksatbehandling for revmatologisk sykdom (for eksempel systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt) eller dermatologiske sykdommer (som psoriasis og Behcets sykdom).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med metabolsk assosiert fet leversykdom (MAFLD). Pasienter med kroniske leversykdommer (HBV, HCV, autoimmun hepatitt, primær gallesirrhose, primær skleroserende kolangitt, alkoholisk leversykdom).

Historie om kronisk hjertesvikt eller nyresvikt.C.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A.
Pasienter foreskrevet metotreksatbehandling for revmatologisk sykdom (for eksempel systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt) eller dermatologiske sykdommer (som psoriasis og Behcets sykdom).
Gruppe b
Pasienter med revmatologisk eller dermatologisk sykdom som ikke har fått metotreksat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevelanse av leverfibrose
Tidsramme: Baseline
Estimere frekvensen av leverfibrose hos pasienter med revmatologiske eller dermatologiske sykdommer som får metotreksat på Assuit University Hospitales
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTX liver fibrosis TE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere