Valutazione della fibrosi epatica indotta da metotreaxato mediante elastografia transitoria e marcatori sierologici
Il metotrexato (MTX), un analogo dell'acido folico, inibisce la sintesi di purine e pirimidine ed è ampiamente utilizzato nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche, in particolare l'artrite reumatoide (RA). È in genere il farmaco di prima linea per la gestione RA. Tuttavia, l'uso prolungato di MTX è associato all'epatotossicità, inclusa la fibrosi epatica (LF), che richiede un monitoraggio regolare, in particolare dei test di funzionalità epatica che si verificano lesioni epatiche indotte da MTX è stato riconosciuto dal primo 1970 e dai numerosi studi di MTX hanno mostrato un aumento del rischio di monitoraggio e di monitoraggio. Raccomandazione per biopsie epatiche, biopsia epatica comporta un rischio significativo, compresa la variabilità del sanguinamento e del campionamento.
Lo scopo dello studio di stimare la frequenza e lo stadio della fibrosi epatica in pazienti con malattie reumatologiche o dermatologiche che ricevono metotrexato negli ospedali universitari Assuit rispetto a un gruppo di controllo con le stesse malattie che non ricevono metotrexato.
Valutare le prestazioni diagnostiche dei punteggi FIB-4, APRI e FIB-5 come marcatori di fibrosi non invasivi rispetto all'elastografia transitoria in questi pazienti.
Identificare i predittori della fibrosi epatica in questi pazienti. Pertanto, vi è un crescente interesse per i metodi non invasivi per il monitoraggio della fibrosi epatica, come la misurazione della rigidità epatica da Fibroscan (FS), punteggio APRI, punteggio FIB-4 e punteggio FIB-5. Questi metodi offrono vantaggi sulla biopsia epatica, tra cui non essere invasiva, rapida, riproducibile e in grado di valutare la progressione della malattia nel tempo. Tuttavia, la prevalenza della fibrosi epatica nei pazienti trattati con MTX, in particolare in Egitto, rimane sottoscritta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti (18 anni di età pari o più) hanno prescritto la terapia di metotrexato per malattie reumatologiche (come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante) o le malattie dermatologiche (come la psoriasi e la malattia di Behcets).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia epatica grassa associata metabolica (MAFLD). Pazienti con malattie epatiche croniche (HBV, HCV, epatite autoimmune, cirrosi biliare primaria, colangite sclerosante primaria, malattia epatica alcolica).
Storia di insufficienza cardiaca cronica o insufficienza renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A.
I pazienti hanno prescritto la terapia con metotrexato per la malattia reumatologica (come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante) o le malattie dermatologiche (come la psoriasi e la malattia di Behcets).
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Gruppo b
pazienti con malattia reumatologica o dermatologica che non hanno ricevuto metotrexato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalance della fibrosi epatica
Lasso di tempo: basale
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Stimare la frequenza della fibrosi epatica in pazienti con malattie reumatologiche o dermatologiche che ricevono metotrexato negli ospedali universitari assiva
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basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTX liver fibrosis TE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fibrosi epatica
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti