Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zwłóknienia wątroby wywołanej metotrexatem za pomocą przejściowej elastografii i markerów serologicznych

7 marca 2025 zaktualizowane przez: heba ali Mohammed, Assiut University

Metotreksat (MTX), analog kwasu foliowego, hamuje syntezę puryn i pirymidyn i jest szeroko stosowany w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych, szczególnie reumatoidalnych zapalenia stawów (RA). Zazwyczaj jest to lek do zarządzania RA. Jednak przedłużone stosowanie MTX wiąże się z hepatotoksycznością, w tym zwłóknieniem wątroby (LF), co wymaga regularnego monitorowania, zwłaszcza testów funkcji wątroby indukowane przez MTX uszkodzenie wątroby zostało rozpoznane od początku 1970 r. I wiele badań wykazało zwiększone ryzyko zwłóknienia wątroby, co jest oszacowane na około 5% pacjentów, z potencjalną relacją do skumulowanej MTX, pomimo pozycji monitorującej, a strategie monitorującego MTX i strategii monitorującej i przestrzennej MTX i strategicznej monitacji i Strategii. Zalecenie biopsji wątroby, biopsja wątroby ma znaczące ryzyko, w tym zmienność krwawienia i próbkowania.

Celem badania mającego na celu oszacowanie częstotliwości i stadium zwłóknienia wątroby u pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi otrzymującymi metotreksat w szpitalach uniwersyteckich w porównaniu z grupą kontrolną z tymi samymi chorobami nie otrzymującymi metotreksatu.

Oceń wyniki diagnostyczne wyników FIB-4, APRI i FIB-5 jako nieinwazyjne markery zwłóknienia w porównaniu z przejściową elastografią u tych pacjentów.

Zidentyfikuj predyktory zwłóknienia wątroby u tych pacjentów. W związku z tym rośnie zainteresowanie nieinwazyjnymi metodami monitorowania zwłóknienia wątroby, takich jak pomiar sztywności wątroby przez włókno (FS), wynik APRI, wynik FIB-4 i wynik FIB-5. Metody te oferują zalety w porównaniu z biopsją wątroby, w tym nieinwazyjne, szybkie, powtarzalne i zdolne do oceny postępu choroby w czasie. Jednak rozpowszechnienie zwłóknienia wątroby u pacjentów leczonych MTX, szczególnie w Egipcie, pozostaje niedoceniana.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18 lat i starsi) przepisali terapię metotreksatową choroby reumatologicznej (takiej jak toczeń rumieniowate, reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa) lub choroby dermatologiczne (takie jak łuszczyca i choroba behcetów).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (18 lat i starsi) przepisali terapię metotreksatową choroby reumatologicznej (takiej jak toczeń rumieniowate, reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa) lub choroby dermatologiczne (takie jak łuszczyca i choroba behcetów).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z metaboliczną chorobą wątroby związanej z tłuszczem (MAFLD). Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby (HBV, HCV, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa, pierwotne zapalenie żółciowe, alkoholowa choroba wątroby).

Historia przewlekłej niewydolności serca lub niewydolności nerek. C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa a
Pacjenci przepisali terapię metotreksatową choroby reumatologicznej (takich jak toczeń rumieniowatowy układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i ozdobne zapalenie stawów kręgosłupa) lub choroby dermatologiczne (takie jak łuszczyca i choroba behcets).
Grupa b
Pacjenci z chorobą reumatologiczną lub dermatologiczną, którzy nie otrzymali metotreksatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępność zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
Oszacuj częstotliwość zwłóknienia wątroby u pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi otrzymującymi metotreksat w szpitalach uniwersyteckich w Absuit
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTX liver fibrosis TE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby

Subskrybuj