Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van door methotreaxaat geïnduceerde leverfibrose door tijdelijke elastografie en serologische markers

7 maart 2025 bijgewerkt door: heba ali Mohammed, Assiut University

Methotrexaat (MTX), een foliumzuuranaloog, remt de synthese van purines en pyrimidines en wordt veel gebruikt bij de behandeling van chronische ontstekingsziekten, met name reumatoïde artritis (RA). Het is meestal het eerstelijns medicijn voor RA-management. However, prolonged MTX use is associated with hepatotoxicity, including liver fibrosis (LF), which necessitates regular monitoring, especially of liver function tests MTX-induced liver injury has been recognized since the early 1970and numerous studies have shown an increased risk of liver fibrosis, which is estimated to occur in approximately 5% of patients, with a potential relationship to the cumulative dose of MTX Despite intensive monitoring strategies and the recommendation for liver Biopsieën, leverbiopsie hebben een aanzienlijk risico, waaronder bloedingen en bemonsteringsvariabiliteit.

Het doel van de studie om de frequentie en het stadium van leverfibrose te schatten bij patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen die methotrexaat ontvangen in ziekenhuizen van Assuit University in vergelijking met een controlegroep met dezelfde ziekten die geen methotrexaat ontvangen.

Evalueer de diagnostische prestaties van FIB-4-, APRI- en FIB-5-scores als niet-invasieve fibrosemarkers in vergelijking met tijdelijke elastografie bij deze patiënten.

Identificeer de voorspellers van leverfibrose bij deze patiënten. Als zodanig is er een toenemende interesse in niet-invasieve methoden voor het monitoren van leverfibrose, zoals leverstijfheidsmeting door fibroscan (FS), APRI-score, FIB-4-score en FIB-5-score. Deze methoden bieden voordelen ten opzichte van leverbiopsie, waaronder niet-invasief, snel, reproduceerbaar en in staat om de ziekteprogressie in de loop van de tijd te beoordelen. De prevalentie van leverfibrose bij met MTX behandelde patiënten, met name in Egypte, blijft echter onderonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

144

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18 jaar en ouder) hebben methotrexaattherapie voorgeschreven voor reumatologische aandoeningen (zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis) of dermatologische aandoeningen (zoals psoriasis en Behcets -ziekte).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar en ouder) hebben methotrexaattherapie voorgeschreven voor reumatologische aandoeningen (zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis) of dermatologische aandoeningen (zoals psoriasis en Behcets -ziekte).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metabole geassocieerde leververvetting (MAFLD). Patiënten met chronische leverziekten (HBV, HCV, auto -immuun hepatitis, primaire galcirrose, primaire scleroserende cholangitis, alcoholische leverziekte).

Geschiedenis van chronisch hartfalen of nierfalen. C.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
Patiënten voorgeschreven methotrexaattherapie voor reumatologische aandoeningen (zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis) of dermatologische aandoeningen (zoals psoriasis en Behcets -ziekte).
Groep B
Patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen die geen methotrexaat hebben ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevelance van leverfibrose
Tijdsspanne: basislijn
Schat de frequentie van leverfibrose bij patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen die methotrexaat krijgen in ziekenhuizen van Assuit University
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MTX liver fibrosis TE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Abonneren