通过短暂弹性和血清学标志物评估甲氨蝶呤诱导的肝纤维化
2025年3月7日 更新者:heba ali Mohammed、Assiut University
叶酸类似物甲氨蝶呤(MTX)抑制嘌呤和嘧啶的合成,并广泛用于治疗慢性炎性疾病,尤其是类风湿关节炎(RA)。 它通常是RA管理的一线药物。 然而,延长的MTX使用与肝毒性有关,包括肝纤维化(LF),需要定期监测,尤其是对MTX诱导的肝损伤的肝功能测试,自1970年代初期以来,已经认识到自1970年代初期以来,许多研究表明,尽管肝纤维化的风险增加了,但仍有5%的企业与MTONTIVE的关系,并且在可能的5%中发生了一种累积的关系。建议肝活检,肝活检具有明显的风险,包括出血和抽样变异性。
与未接受甲氨蝶呤的相同疾病的对照组相比,该研究的目的是估计流变学或皮肤病学疾病患者肝纤维化的频率和阶段。
与这些患者的短暂性弹性图相比,将FIB-4,APRI和FIB-5评分的诊断性能评估为非浸润性纤维化标记。
确定这些患者肝纤维化的预测因子。 因此,对监测肝纤维化的非侵入性方法的兴趣越来越高,例如通过纤维纤维(FS),APRI评分,FIB-4分数和FIB-5分数进行的肝僵硬度测量。 这些方法比肝活检具有优势,包括无创,快速,可重现,并且能够随着时间的推移评估疾病进展。 然而,经MTX治疗的患者(尤其是在埃及)中,肝纤维化的患病率仍然不足。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
144
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
成年人(18岁及以上)为风湿病疗法开了甲氨蝶呤治疗(例如全身性红斑狼疮,类风湿关节炎和链球菌性脊柱炎)或皮肤病学疾病(例如银屑病和贝壳症疾病)。
描述
纳入标准:
- 成年人(18岁及以上)为风湿病疗法开了甲氨蝶呤治疗(例如全身性红斑狼疮,类风湿关节炎和链球菌性脊柱炎)或皮肤病学疾病(例如银屑病和贝壳症疾病)。
排除标准:
- 代谢相关脂肪肝病(MAFLD)的患者。 慢性肝病患者(HBV,HCV,自身免疫性肝炎,原发性胆汁肝硬化,原发性硬化性胆管炎,酒精性肝病)。
慢性心力衰竭或肾衰竭的历史c。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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A组
患者开出了甲氨蝶呤治疗的流变学疾病(例如全身性红斑狼疮,类风湿关节炎和连甲基脊髓炎)或皮肤病学疾病(例如牛皮癣和贝壳病)。
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B组
尚未接受甲氨蝶呤的流变学或皮肤病学疾病的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝纤维化
大体时间:基线
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估计流变学或皮肤病学疾病患者甲氨蝶呤在Assuit University Hospitals患者的肝纤维化频率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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