Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metotreaksaatin aiheuttaman maksafibroosin arviointi ohimenevällä elastografialla ja serologisilla markkereilla

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: heba ali Mohammed, Assiut University

Foolihappoanalogi metotreksaatti (MTX) estää puriinien ja pyrimidiinien synteesiä ja sitä käytetään laajasti kroonisten tulehduksellisten sairauksien, erityisesti nivelreuman (RA) hoidossa. Se on tyypillisesti ensimmäisen linjan lääke RA-hoidossa. Pitkäaikainen MTX-käyttö liittyy kuitenkin maksatoksisuuteen, mukaan lukien maksafibroosi (LF), mikä edellyttää säännöllistä seurantaa, etenkin maksan toimintakokeita MTX: n aiheuttama maksavaurio, on tunnustettu vuoden 1970 alusta ja lukuisat tutkimukset ovat lisääntyneet maksafibroosin riskin, jonka arvioidaan olevan noin 5%: lla potilaista ja inho-strategioista, jotka koskevat intensiivistä strategiaa ja inho-strategiaa, jotka koskevat intensiivistä strategioitaan ja inho-strategiansa inho-strategiansa kanssa, joka on potilaiden ja inho-strategioiden kanssa. Maksan biopsioiden suosituksessa maksabiopsialla on merkittävä riski, mukaan lukien verenvuoto ja näytteenotto.

Tutkimuksen tavoitteena arvioida maksafibroosin tiheys ja vaihe potilailla, joilla on reumatologisia tai dermatologisia sairauksia, jotka saavat metotreksaattia assit -yliopistosairaaloissa verrattuna kontrolliryhmään, jolla on samat sairaudet, jotka eivät saa metotreksaattia.

Arvioi FIB-4-, APRI- ja FIB-5-pisteiden diagnostinen suorituskyky ei-invasiivisina fibroosimarkkereina verrattuna näillä potilailla ohimenevään elastografiaan.

Tunnista maksafibroosin ennustajat näillä potilailla. Sellaisenaan ei-invasiivisissa menetelmissä on yhä enemmän kiinnostusta maksafibroosin seuraamiseksi, kuten maksan jäykkyyden mittaus fibroscan (FS), APRI-pistemäärällä, FIB-4-pistemäärällä ja FIB-5-pistemäärällä. Nämä menetelmät tarjoavat etuja maksan biopsiaan verrattuna, mukaan lukien ei-invasiiviset, nopeat, toistettavissa olevat ja kykenevät arvioimaan tautien etenemistä ajan myötä. Maksan fibroosin esiintyvyys MTX-hoidetuilla potilailla, etenkin Egyptissä, on kuitenkin edelleen aliarvioitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18 -vuotiaat ja vanhemmat) määräsivät metotreksaattihoidon reumatologiseen sairauteen (kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma ja ankyloiva spondyliitti) tai dermatologiset sairaudet (kuten psoriaasi ja böörit tauti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 -vuotiaat ja vanhemmat) määräsivät metotreksaattihoidon reumatologiseen sairauteen (kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma ja ankyloiva spondyliitti) tai dermatologiset sairaudet (kuten psoriaasi ja böörit tauti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aineenvaihduntaihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD). Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus (HBV, HCV, autoimmuuninen hepatiitti, primaarinen sappisirroosi, primaarinen skleroiva kolangiitti, alkoholinen maksasairaus).

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan historia tai munuaisten vajaatoiminta.C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A
Potilaat määräsivät metotreksaattihoitoa reumatologiseen sairauteen (kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma ja ankyloiva spondyyliitti) tai dermatologiset sairaudet (kuten psoriaasi ja behcetts -tauti).
Ryhmä B
Potilaat, joilla on reumatologinen tai dermatologinen sairaus, jotka eivät ole saaneet metotreksaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosin etunce
Aikaikkuna: lähtökohta
Arvioi maksafibroosin esiintymistiheys potilailla, joilla on metotreksaattia vastaanotetuissa reumatologisissa tai dermatologisissa sairauksissa, yliopisto -sairaaloissa
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTX liver fibrosis TE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan fibroosi

Tilaa