Vurdering af methotreaxat-induceret leverfibrose ved kortvarig elastografi og serologiske markører
Methotrexat (MTX), en folinsyreanalog, inhiberer syntesen af puriner og pyrimidiner og er vidt anvendt til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme, især reumatoid arthritis (RA). Det er typisk det første line lægemiddel til RA-styring. Imidlertid er langvarig MTX-anvendelse forbundet med hepatotoksicitet, herunder leverfibrose (LF), som nødvendiggør regelmæssig overvågning, især af leverfunktionstests MTX-induceret leverskade er blevet anerkendt siden de tidlige 1970 og adskillige undersøgelser har vist en øget risiko for leverfibrose, som er estimeret til at forekomme i ca. 5% af patienterne, med et potentielt forhold til det øgede MULATIVE dosis dosis på trods Overvågningsstrategier og anbefalingen til leverbiopsier, leverbiopsi har betydelig risiko, herunder blødning og prøveudtagningsvariabilitet.
Formålet med undersøgelsen for at estimere hyppigheden og trinet for leverfibrose hos patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme, der modtager methotrexat på assit -universitetshospitaler i sammenligning med en kontrolgruppe med de samme sygdomme, der ikke modtager methotrexat.
Evaluer den diagnostiske ydeevne af FIB-4, APRI og FIB-5-scoringer som ikke-invasive fibrosemarkører i sammenligning med kortvarig elastografi hos disse patienter.
Identificer forudsigerne for leverfibrose hos disse patienter. Som sådan er der stigende interesse for ikke-invasive metoder til overvågning af leverfibrose, såsom måling af leverstivhed ved Fibroscan (FS), APRI-score, FIB-4-score og FIB-5-score. Disse metoder giver fordele i forhold til leverbiopsi, herunder at være ikke-invasive, hurtige, reproducerbare og i stand til at vurdere sygdomsprogression over tid. Imidlertid forbliver forekomsten af leverfibrose hos MTX-behandlede patienter, især i Egypten, underundersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18 år og ældre) ordinerede methotrexatbehandling til reumatologisk sygdom (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis) eller dermatologiske sygdomme (såsom psoriasis og Behcets sygdom).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD). Patienter med kroniske leversygdomme (HBV, HCV, autoimmun hepatitis, primær galdecirrhose, primær skleroserende cholangitis, alkoholisk leversygdom).
Historie om kronisk hjertesvigt eller nyresvigt.C.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe a
Patienter ordinerede methotrexatbehandling til reumatologisk sygdom (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis) eller dermatologiske sygdomme (såsom psoriasis og Behcets sygdom).
|
|
Gruppe b
Patienter med reumatologisk eller dermatologisk sygdom, der ikke har modtaget methotrexat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggelse af leverfibrose
Tidsramme: baseline
|
Anslå hyppigheden af leverfibrose hos patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme, der modtager methotrexat på assustet universitetshospitaler
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTX liver fibrosis TE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverfibrose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig