Hodnocení fibrózy jater indukované methotreaxátem přechodnou elastografií a sérologickými markery
Methotrexát (MTX), analog kyseliny listové, inhibuje syntézu purinů a pyrimidinů a je široce používán při léčbě chronických zánětlivých onemocnění, zejména revmatoidní artritidy (RA). Jedná se obvykle o lék první linie pro léčbu RA. However, prolonged MTX use is associated with hepatotoxicity, including liver fibrosis (LF), which necessitates regular monitoring, especially of liver function tests MTX-induced liver injury has been recognized since the early 1970and numerous studies have shown an increased risk of liver fibrosis, which is estimated to occur in approximately 5% of patients, with a potential relationship to the cumulative dose of MTX Despite intensive monitoring strategies and the recommendation for liver Biopsie, biopsie jater nesou významné riziko, včetně krvácení a variability odběru vzorků.
Cíl studie odhadnout frekvenci a stadium jaterní fibrózy u pacientů s revmatologickými nebo dermatologickými chorobami, které dostávají methotrexát v nemocnicích Assuit University ve srovnání se kontrolní skupinou se stejnými nemocemi, které nedostávají methotrexát.
Vyhodnoťte diagnostickou výkonnost skóre FIB-4, APRI a FIB-5 jako neinvazivní fibrózové markery ve srovnání s přechodnou elastografií u těchto pacientů.
Identifikujte prediktory fibrózy jater u těchto pacientů. Proto roste zájem o neinvazivní metody pro monitorování fibrózy jater, jako je měření tuhosti jater fibroscanem (FS), skóre APRI, skóre FIB-4 a skóre FIB-5. Tyto metody nabízejí výhody oproti biopsii jater, včetně neinvazivní, rychlé, reprodukovatelné a schopné posoudit progresi onemocnění v průběhu času. Prevalence jaterní fibrózy u pacientů léčených MTX, zejména v Egyptě, však zůstává nedostatečně prozkoumána.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let a starší) předepisovali terapii methotrexátu pro revmatologické onemocnění (jako je systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida) nebo dermatologická onemocnění (jako je psoriáza a onemocnění behCets).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s metabolickým onemocněním mastných jater (MAFLD). Pacienti s chronickými onemocněními jater (HBV, HCV, autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, primární sklerózující cholangitida, onemocnění jater alkoholu).
Historie chronického srdečního selhání nebo selhání ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A.
Pacienti předepsali terapii methotrexátu pro revmatologické onemocnění (jako je systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida) nebo dermatologická onemocnění (jako je psoriáza a onemocnění BehCets).
|
|
Skupina b
pacienti s revmatologickým nebo dermatologickým onemocněním, kteří nedostali methotrexát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevelance jaterní fibrózy
Časové okno: základní linie
|
Odhadněte frekvenci fibrózy jater u pacientů s revmatologickými nebo dermatologickými chorobami, které dostávají methotrexát v nemocnicích Assuit University
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTX liver fibrosis TE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .