Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av metotreaxatinducerad leverfibros genom övergående elastografi och serologiska markörer

7 mars 2025 uppdaterad av: heba ali Mohammed, Assiut University

Methotrexat (MTX), en folinsyraanalog, hämmar syntesen av puriner och pyrimidiner och används allmänt vid behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar, särskilt reumatoid artrit (RA). Det är vanligtvis det första raden för RA-hantering. However, prolonged MTX use is associated with hepatotoxicity, including liver fibrosis (LF), which necessitates regular monitoring, especially of liver function tests MTX-induced liver injury has been recognized since the early 1970and numerous studies have shown an increased risk of liver fibrosis, which is estimated to occur in approximately 5% of patients, with a potential relationship to the cumulative dose of MTX Despite intensive monitoring strategies and the Rekommendation för leverbiopsier, leverbiopsi har betydande risker, inklusive blödning och provtagningsvariabilitet.

Syftet med studien att uppskatta frekvensen och stadiet för leverfibros hos patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar som får metotrexat i Assuit University sjukhus jämfört med en kontrollgrupp med samma sjukdomar som inte får metotrexat.

Utvärdera diagnostiska prestanda för FIB-4, APRI och FIB-5-poäng som icke-invasiva fibrosmarkörer jämfört med övergående elastografi hos dessa patienter.

Identifiera prediktorerna för leverfibros hos dessa patienter. Som sådan är det ökande intresse för icke-invasiva metoder för att övervaka leverfibros, såsom leverstyvhetsmätning av fibroskan (FS), APRI-poäng, FIB-4-poäng och FIB-5-poäng. Dessa metoder erbjuder fördelar jämfört med leverbiopsi, inklusive att vara icke-invasiv, snabb, reproducerbar och kunna bedöma sjukdomens progression över tid. Emellertid förblir prevalensen av leverfibros hos MTX-behandlade patienter, särskilt i Egypten, under undersökningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18 år och äldre) föreskrev metotrexatterapi för reumatologisk sjukdom (såsom systemisk lupus erytematosus, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit) eller dermatologiska sjukdomar (såsom psoriasis och beteheter sjukdom).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna (18 år och äldre) föreskrev metotrexatterapi för reumatologisk sjukdom (såsom systemisk lupus erytematosus, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit) eller dermatologiska sjukdomar (såsom psoriasis och beteheter sjukdom).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med metabolisk associerad fettleversjukdom (MAFLD). Patienter med kroniska leversjukdomar (HBV, HCV, autoimmun hepatit, primär gallvägscirrhos, primär skleroserande kolangit, alkoholhaltig leversjukdom).

Historik om kronisk hjärtsvikt eller njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp a
Patienter förskrivna metotrexatterapi för reumatologisk sjukdom (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit) eller dermatologiska sjukdomar (såsom psoriasis och behcets sjukdom).
Grupp B
Patienter med reumatologisk eller dermatologisk sjukdom som inte har fått metotrexat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leverfibros
Tidsram: baslinje
Uppskatta frekvensen av leverfibros hos patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar som får metotrexat i Assuit University sjukhus
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MTX liver fibrosis TE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera