トゥキサが韓国市場に出たら、トゥキサについてもっと学ぶための研究

この研究の目的は、韓国市場に出たら、トゥキサ（トゥカチニブヘミエタノレート）の安全性を理解することです。 トゥキサは、18歳以上の韓国の参加者に与えられます。

地元のラベル内でトゥキサで治療されている承認された適応症を持つ監視設計患者が登録されます。

有害事象（AE）は、投与中およびトゥキサの停止後28日間の通常の診療で収集され、ORRは通常の慣行でレントゲン写真イメージングを通じて評価されます。 合計追跡期間は1年を超えません。

安全性

評価を通じて、重要な特定されたリスク、重要な潜在的なリスク、不足している情報を含むトゥキサの安全性プロファイルは、表2のツキサについて定義されています。 医薬品の安全性は、次の項目を通じて評価されます。

有効性の薬物効果は、BORを通じて評価されます。 CRまたはPRとして最もよく反応する分析集団の被験者の割合として定義されるORRが提示されます。

長期使用の監視各患者の追跡期間は、腫瘍反応、トゥキサなどの治療によって異なります。 用量中断を含む180日以上トゥキサで治療された患者は、長期使用のために監視について評価されます。