En studie för att lära sig mer om Tukyssa när den är ute på den koreanska marknaden

Syftet med denna studie är att förstå säkerheten för tukys (tucatinib hemiethanolate) när det är ute på den koreanska marknaden. Tukysa kommer att ges till deltagarna 18 år eller över i Republiken Korea.

Övervakningsdesignpatienter med den godkända indikationen som behandlas med Tukysa i den lokala etiketten kommer att registreras.

Biverkningar (AES) kommer att samlas in i den vanliga praxis under administration och i 28 dagar efter upphörande av Tukysa, och ORR kommer att utvärderas genom radiografisk avbildning i den vanliga praxis. Den totala uppföljningsperioden kommer inte att överstiga 1 år.

Säkerhet

Genom utvärderingen kommer säkerhetsprofilen för TukysA inklusive viktiga identifierade risker, viktiga potentiella risker, saknad information, som definieras om Tukysa i tabell2, att undersökas. Läkemedelssäkerhet utvärderas genom följande artiklar:

Effektivitetsläkemedelseffektivitet kommer att utvärderas genom BOR. ORR som definieras som andelen av försökspersonerna i analyspopulationen som har bästa svar som CR eller PR kommer att presenteras.

Övervakning för långvarig användning av uppföljningsperioden för varje patient kommer att variera beroende på tumörrespons, behandling av tukys och andra. Alla patienter som behandlas med TukysA i mer än eller lika med 180 dagar inklusive dosavbrott kommer att utvärderas med avseende på övervakning för långvarig användning.