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2つの除去方法を使用して歯列矯正患者の金属括弧を除去する際の痛みの評価

2025年3月11日 更新者：Damascus University

金属括弧の除去中の痛みの管理における綿のロールでの噛みつきと組み合わせて、weingartの有効性の評価：ランダム化比較試験

ダマスカス大学歯科学校の歯科矯正部門の患者が検査され、選択基準を満たす被験者が含まれます。 その後、歯科矯正治療を終えた後、患者は2つのグループにランダムに割り当てられました。

オープンマウスグループ：

剥離手順は、オープンマウステクニックを使用して実施されました。 すべてのブラケットは、前垂直表面の両側から絞ることにより、Weingart Plier（American Orthodontics、Sheboygan、WISC）を使用して削除されました。 剥離する前に、ステンレス鋼仕上げのアーチワイヤ（0.017×0.025インチ）を除去しました。

Bitting-on a-cotton-roll-group：

すべてのブラケットは、同じプライヤーを使用して削除されました。 括弧は、近遠位表面の両側からそれらを絞ることにより、Weingart Plier（American Orthodontics、Sheboygan、Wisc）を使用して剥離しました。 さらに、綿のロールは上部と下歯の間に配置され、患者は処置中にそれらに噛むように指示されました。 剥離する前に、ステンレス鋼仕上げのアーチワイヤ（0.017×0.025インチ）を除去しました。 2番目のグループの患者は、剥離プロセス全体で綿のロールを噛むように指示されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

痛みは、個人の間で大きく異なる可能性のある主観的な経験です。 これは、年齢、性別、個人的な痛みの閾値、心理的および社会的条件、過去の否定的な経験、および適用される力の程度など、いくつかの要因の影響を受けます。

超音波計器、レーザー、電気型剥離などのブラケット剥離のさまざまな方法は文献に記録されていますが、Weingart Pliersのようなハンドツールは最も実用的なソリューションの中に残っています。 この研究は、Weingart Pliersを使用して、2つのテクニックの口で開いた口の痛みのスコアを比較し、綿のロールデューリングブラケットの除去で噛むことに焦点を当てていました。 これらの方法は、歯科矯正クリニックで広く使用されており、歯科矯正医が容易に利用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 16〜25歳の患者、
  • 単一メッシュベース（Pinnacle®、MBT互換0.022、Orthotechnology™、フロリダ、米国）を備えたMBT処方0.022インチの金属括弧で歯科矯正治療を受けて、治療の最終段階にあり、債券を計画していました。
  • 同じ結合セメント（アイボクラーヘリオット矯正接着剤複合材）と同じプライマー（IVOCLAR Vivadent Tetric N-bond）で結合した括弧、
  • 剥離プロセスに剥離した括弧がない、
  • 少なくとも1か月間、0.017×0.025インチのステンレス鋼仕上げの大文線をその場所に仕上げます
  • 良い咬合関係と強力な相互作用、
  • 最終日には、鎮痛剤やコルチコステロイドなどの薬の最近の使用はありません。
  • 歯周/髄瘤病変または虫歯によって引き起こされる急性または慢性の歯の痛みの欠如、
  • 衝突した歯の噴火、歯の移植、またはミニ皮の存在など、外科的治療の既往がない。

除外基準：

  • 頭蓋顔面症候群または全身性疾患の存在
  • 以前の顔の外傷
  • 以前の歯列矯正治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：口を開けた状態でブラケットの取り外し
Weingart歯列矯正具合を使用して、患者はブラケットの除去中に口を開いたままにするように求められます。
手順：口を開いた状態でweingartプライヤーを使用したブラケットの取り外し
ブラケットは、Weingart Plierを使用して削除されます。 患者は、この手順中に口を開いたままにするように求められます。
実験的：綿のロールで噛んでいる間にブラケットの取り外し
WeingArt矯正歯列整形のブラケットの除去中、患者は上歯と下歯の間の綿のロールを噛むように求められます。
手順：Brakcetの除去中に綿のロールを噛む
ブラケットは、Weingart Plierを使用して削除されます。 この手順中に、患者は綿のロールを噛むように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される痛みの強さ
時間枠：この評価は、ブラケットを取り外した時点で1回行われます（つまり、患者は、各歯の各ブラケットを除去してから数秒以内に知覚される痛みのレベルを記録します）

痛みの強度は、100 mmの視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0のスコアは「痛みなし」と100が「極度の痛み」を示します。

患者は、各ブラケットを取り除いた直後に知覚された痛みを記録するように求められます。

この評価は、上下の顎のすべての歯をカバーします。
この評価は、ブラケットを取り外した時点で1回行われます（つまり、患者は、各歯の各ブラケットを除去してから数秒以内に知覚される痛みのレベルを記録します）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • スタディディレクター：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • 主任研究者：Belal A. Drmch, DDS、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月19日

一次修了 (実際)

2024年10月8日

研究の完了 (実際)

2025年1月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-3-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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