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Valutazione del dolore durante la rimozione di staffe metalliche per i pazienti ortodontici usando due metodi di rimozione

11 marzo 2025 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficacia della pinza di Weingart in combinazione con il morso sui rotoli di cotone nella gestione del dolore durante la rimozione delle staffe metalliche: uno studio controllato randomizzato

Saranno esaminati i pazienti del Dipartimento ortodontico della scuola dentale dell'Università di Damasco e saranno inclusi i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione. Quindi dopo aver terminato il trattamento ortodontico, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi:

Gruppo di bocca aperta:

La procedura di debonding è stata condotta utilizzando la tecnica a bocca aperta. Tutte le parentesi sono state rimosse usando una pinza di Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) stringendole da entrambi i lati delle superfici mesiali-destrali. Prima di Debonding, gli archi di finitura in acciaio inossidabile (0,017 × 0,025 pollici) sono stati rimossi.

Mordere su A-Cotton-Roll-Group:

Tutte le parentesi sono state rimosse usando la stessa pendenza. Le parentesi sono state debondate usando una pinza di Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) stringendole da entrambi i lati delle superfici mesiali-destrali. Inoltre, i rotoli di cotone sono stati posizionati tra i denti superiori e inferiori e i pazienti sono stati istruiti a morderli durante la procedura. Prima di Debonding, gli archi di finitura in acciaio inossidabile (0,017 × 0,025 pollici) sono stati rimossi. Ai pazienti nel secondo gruppo è stato chiesto di mordere un rotolo di cotone durante il processo di debonding.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'esperienza soggettiva che può variare ampiamente tra gli individui. È influenzato da diversi fattori, tra cui età, genere, soglia del dolore personale, condizioni psicologiche e sociali, esperienze negative passate e il grado di forza applicati.

Sebbene vari metodi per il debonding della parentesi, come la strumentazione ad ultrasuoni, i laser e il debonding elettrotermico, siano documentati in letteratura, strumenti manuali come Weingart Pliers rimangono tra le soluzioni più pratiche. Questo studio si è concentrato sull'uso delle pinze Weingart per confrontare i punteggi del dolore in due tecniche aperte e mordendo una rimozione di una staffa di roll-during di cotone. Questi metodi sono ampiamente utilizzati nelle cliniche ortodontiche e sono prontamente disponibili per gli ortodontisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 16 e 25 anni,
  • Sottoposto a un trattamento ortodontico con prescrizione MBT da 0,022 pollici di metallo con una base a maglie singola (Pinnacle®, MBT compatibile 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA) che erano nella fase finale del loro trattamento e pianificati per debonding,
  • Le staffe legate allo stesso cemento di legame (composito adesivo ortodontico IVoclar Heliosit) e lo stesso primer (Ivoclar Vivadent Tetric N-Bond),
  • Assenza di parentesi debondate nel processo di debonding,
  • Gli archi di finitura in acciaio inossidabile da 0,017 × 0,025 pollici nei loro posti per almeno un mese,
  • Buone relazioni occlusali e forte intercuspazione,
  • Nessun uso recente di farmaci come antidolorifici o corticosteroidi nell'ultimo giorno,
  • Assenza di dolore dentale acuto o cronico indotto da lesioni o carie parodontali/periapiche,
  • Esiste un'assenza di una storia di trattamento chirurgico, tra cui l'eruzione dei denti colpita, il trapianto di denti o la presenza di mini viti.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di eventuali sindromi craniofacciali o malattie sistemiche
  • Precedente trauma facciale
  • Precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione della staffa con la bocca aperta
Usando una pistola ortodontica di Weingart, al paziente verrà chiesto di tenere la bocca aperta durante la rimozione della staffa.
Le staffe verranno rimosse usando una pinza di Weingart. Al paziente verrà chiesto di tenere la bocca aperta durante questa procedura.
Sperimentale: Rimozione della staffa mentre si morde su un rotolo di cotone
Durante la rimozione della staffa con una pinza ortodontica di Weingart, al paziente verrà chiesto di mordere un rotolo di cotone tra i denti superiori e inferiori.
Le staffe verranno rimosse usando una pinza di Weingart. Durante questa procedura, al paziente verrà chiesto di mordere un rotolo di cotone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore percepita
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata una volta al momento della rimozione delle staffe (ovvero il paziente registrerà il livello di dolore percepito entro pochi secondi dopo la rimozione di ogni staffa per ciascun dente)

L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS), in cui un punteggio di 0 indica "nessun dolore" e 100 indicati "dolore estremo".

Ai pazienti verrà chiesto di registrare il dolore percepito immediatamente dopo aver rimosso ogni staffa.

Questa valutazione coprirà tutti i denti sulle mascelle superiori e inferiori.

Questa valutazione verrà effettuata una volta al momento della rimozione delle staffe (ovvero il paziente registrerà il livello di dolore percepito entro pochi secondi dopo la rimozione di ogni staffa per ciascun dente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Investigatore principale: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-3-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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