- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06873503
Évaluation de la douleur lors de l'élimination des supports métalliques pour les patients orthodontiques à l'aide de deux méthodes d'élimination
Évaluation de l'efficacité de la pince Weingart en combinaison avec la morsure sur les rouleaux de coton dans la gestion de la douleur lors de l'élimination des supports métalliques: un essai contrôlé randomisé
Les patients du département orthodontique de l'école dentaire de l'Université de Damas seront examinés et les matières qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses. Ensuite, après avoir terminé le traitement orthodontique, les patients ont été assignés au hasard en deux groupes:
Groupe de bouche ouverte:
La procédure de dérogation a été réalisée en utilisant la technique de la bouche ouverte. Tous les supports ont été retirés à l'aide d'une pince Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc) en les serrant des deux côtés des surfaces mésio-distales. Avant le débondement, les arcs de finition en acier inoxydable (0,017 × 0,025 pouces) ont été retirés.
Biting-on a-cotton-roll-group:
Tous les supports ont été retirés en utilisant la même pince. Les parenthèses ont été déprimées à l'aide d'une pince Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc) en les serrant des deux côtés des surfaces mésio-distales. De plus, des rouleaux de coton ont été placés entre les dents supérieures et inférieures, et les patients ont été invités à mordre sur eux pendant la procédure. Avant le débondement, les arcs de finition en acier inoxydable (0,017 × 0,025 pouces) ont été retirés. Les patients du deuxième groupe ont été invités à mordre sur un rouleau de coton tout au long du processus de dérogation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur est une expérience subjective qui peut varier considérablement selon les individus. Il est influencé par plusieurs facteurs, notamment l'âge, le sexe, le seuil de douleur personnelle, les conditions psychologiques et sociales, les expériences négatives passées et le degré de force appliqué.
Bien que diverses méthodes de dérogation à un support, telles que l'instrumentation ultrasonique, les lasers et le dégivrage électro-thermique, soient documentées dans la littérature, les outils à main comme les pinces de Weingart restent parmi les solutions les plus pratiques. Cette étude s'est concentrée sur l'utilisation des pinces de Weingart pour comparer les scores de la douleur dans deux techniques-ouverte bouche et mordre sur un support de support de coton. Ces méthodes sont largement utilisées dans les cliniques orthodontiques et sont facilement accessibles aux orthodontistes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 16 à 25 ans,
- Subissant un traitement orthodontique avec des supports métalliques de 0,022 pouce MBT avec une base à un seul maillage (Pinnacle®, MBT compatible 0,022, Orthotechnology ™, Floride, USA) qui étaient au dernier stade de leur traitement et prévu pour le débondement,
- Les supports liés au même ciment de liaison (composite adhésif orthodontique ivoclar orthodontique) et la même amorce (ivoclar vivadent tetric n-clond),,
- Absence de supports dégonflés lors du processus de dérogation,
- L'arcwires de finition en acier inoxydable de 0,017 × 0,025 pouce à leur place pendant au moins un mois,
- Bonnes relations occlusales et forte intercuspation,
- Aucune utilisation récente de médicaments tels que des analgésiques ou des corticostéroïdes le dernier jour,
- Absence de douleurs dentaires aiguës ou chroniques induites par des lésions ou caries parodontales / périapicales,
- Il y a une absence d'antécédents de traitement chirurgical, notamment l'éruption dentaire impactée, la transplantation de dents ou la présence de mini-vis.
Critères d'exclusion:
- Présence de tout syndrome craniofacial ou maladies systémiques
- Traumatisme facial précédent
- Traitement orthodontique précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Élimination du support avec la bouche ouverte
À l'aide d'une pince orthodontique Weingart, le patient sera invité à garder la bouche ouverte pendant l'élimination du support.
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Les supports seront supprimés à l'aide d'une pince Weingart.
Le patient sera invité à garder la bouche ouverte pendant cette procédure.
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Expérimental: Retrait du support tout en mordant un rouleau de coton
Lors de l'élimination du support avec une pince orthodontique Weingart, le patient sera invité à mordre sur un rouleau de coton entre les dents supérieures et inférieures.
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Les supports seront supprimés à l'aide d'une pince Weingart.
Au cours de cette procédure, le patient sera invité à mordre sur un rouleau de coton.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur perçue
Délai: Cette évaluation sera effectuée une fois au moment de la suppression des supports (c'est-à-dire que le patient enregistrera le niveau de douleur perçue dans quelques secondes après avoir retiré chaque support pour chaque dent)
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm (EVA), où un score de 0 indique "aucune douleur" et 100 indiqués "une douleur extrême". Les patients seront invités à enregistrer la douleur perçue immédiatement après avoir retiré chaque support. Cette évaluation couvrira toutes les dents sur les mâchoires supérieures et inférieures. |
Cette évaluation sera effectuée une fois au moment de la suppression des supports (c'est-à-dire que le patient enregistrera le niveau de douleur perçue dans quelques secondes après avoir retiré chaque support pour chaque dent)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Chercheur principal: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-3-2025
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