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Évaluation de la douleur lors de l'élimination des supports métalliques pour les patients orthodontiques à l'aide de deux méthodes d'élimination

11 mars 2025 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de la pince Weingart en combinaison avec la morsure sur les rouleaux de coton dans la gestion de la douleur lors de l'élimination des supports métalliques: un essai contrôlé randomisé

Les patients du département orthodontique de l'école dentaire de l'Université de Damas seront examinés et les matières qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses. Ensuite, après avoir terminé le traitement orthodontique, les patients ont été assignés au hasard en deux groupes:

Groupe de bouche ouverte:

La procédure de dérogation a été réalisée en utilisant la technique de la bouche ouverte. Tous les supports ont été retirés à l'aide d'une pince Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc) en les serrant des deux côtés des surfaces mésio-distales. Avant le débondement, les arcs de finition en acier inoxydable (0,017 × 0,025 pouces) ont été retirés.

Biting-on a-cotton-roll-group:

Tous les supports ont été retirés en utilisant la même pince. Les parenthèses ont été déprimées à l'aide d'une pince Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc) en les serrant des deux côtés des surfaces mésio-distales. De plus, des rouleaux de coton ont été placés entre les dents supérieures et inférieures, et les patients ont été invités à mordre sur eux pendant la procédure. Avant le débondement, les arcs de finition en acier inoxydable (0,017 × 0,025 pouces) ont été retirés. Les patients du deuxième groupe ont été invités à mordre sur un rouleau de coton tout au long du processus de dérogation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur est une expérience subjective qui peut varier considérablement selon les individus. Il est influencé par plusieurs facteurs, notamment l'âge, le sexe, le seuil de douleur personnelle, les conditions psychologiques et sociales, les expériences négatives passées et le degré de force appliqué.

Bien que diverses méthodes de dérogation à un support, telles que l'instrumentation ultrasonique, les lasers et le dégivrage électro-thermique, soient documentées dans la littérature, les outils à main comme les pinces de Weingart restent parmi les solutions les plus pratiques. Cette étude s'est concentrée sur l'utilisation des pinces de Weingart pour comparer les scores de la douleur dans deux techniques-ouverte bouche et mordre sur un support de support de coton. Ces méthodes sont largement utilisées dans les cliniques orthodontiques et sont facilement accessibles aux orthodontistes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 16 à 25 ans,
  • Subissant un traitement orthodontique avec des supports métalliques de 0,022 pouce MBT avec une base à un seul maillage (Pinnacle®, MBT compatible 0,022, Orthotechnology ™, Floride, USA) qui étaient au dernier stade de leur traitement et prévu pour le débondement,
  • Les supports liés au même ciment de liaison (composite adhésif orthodontique ivoclar orthodontique) et la même amorce (ivoclar vivadent tetric n-clond),,
  • Absence de supports dégonflés lors du processus de dérogation,
  • L'arcwires de finition en acier inoxydable de 0,017 × 0,025 pouce à leur place pendant au moins un mois,
  • Bonnes relations occlusales et forte intercuspation,
  • Aucune utilisation récente de médicaments tels que des analgésiques ou des corticostéroïdes le dernier jour,
  • Absence de douleurs dentaires aiguës ou chroniques induites par des lésions ou caries parodontales / périapicales,
  • Il y a une absence d'antécédents de traitement chirurgical, notamment l'éruption dentaire impactée, la transplantation de dents ou la présence de mini-vis.

Critères d'exclusion:

  • Présence de tout syndrome craniofacial ou maladies systémiques
  • Traumatisme facial précédent
  • Traitement orthodontique précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Élimination du support avec la bouche ouverte
À l'aide d'une pince orthodontique Weingart, le patient sera invité à garder la bouche ouverte pendant l'élimination du support.
Les supports seront supprimés à l'aide d'une pince Weingart. Le patient sera invité à garder la bouche ouverte pendant cette procédure.
Expérimental: Retrait du support tout en mordant un rouleau de coton
Lors de l'élimination du support avec une pince orthodontique Weingart, le patient sera invité à mordre sur un rouleau de coton entre les dents supérieures et inférieures.
Les supports seront supprimés à l'aide d'une pince Weingart. Au cours de cette procédure, le patient sera invité à mordre sur un rouleau de coton.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur perçue
Délai: Cette évaluation sera effectuée une fois au moment de la suppression des supports (c'est-à-dire que le patient enregistrera le niveau de douleur perçue dans quelques secondes après avoir retiré chaque support pour chaque dent)

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm (EVA), où un score de 0 indique "aucune douleur" et 100 indiqués "une douleur extrême".

Les patients seront invités à enregistrer la douleur perçue immédiatement après avoir retiré chaque support.

Cette évaluation couvrira toutes les dents sur les mâchoires supérieures et inférieures.

Cette évaluation sera effectuée une fois au moment de la suppression des supports (c'est-à-dire que le patient enregistrera le niveau de douleur perçue dans quelques secondes après avoir retiré chaque support pour chaque dent)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Chercheur principal: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-3-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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