- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06873503
Evaluación del dolor al eliminar los soportes metálicos para pacientes con ortodoncia utilizando dos métodos de eliminación
Evaluación de la efectividad de la aluminia de Weingart en combinación con la mordedura de los rollos de algodón en el manejo del dolor durante la eliminación de los soportes de metal: un ensayo controlado aleatorio
Se examinarán a los pacientes en el departamento de ortodoncia de la escuela de odontología de la Universidad de Damasco, y se incluirán los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Luego, después de terminar el tratamiento de ortodoncia, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos:
Grupo de boca abierta:
El procedimiento de desunión se realizó utilizando la técnica de boca abierta. Todos los soportes se eliminaron usando un alicate de Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) apretándolos desde ambos lados de las superficies de distrito mesial. Antes de desunir, se eliminaron los arcos de acabado de acero inoxidable (0.017 × 0.025 pulgadas).
Morder un grupo de roll-roll: morder:
Todos los soportes se eliminaron usando la misma alicultura. Los paréntesis se desacreditaron utilizando un alicate de Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) apretándolos desde ambos lados de las superficies de distrito mesial. Además, se colocaron rollos de algodón entre los dientes superiores e inferiores, y los pacientes recibieron instrucciones de morderlos durante el procedimiento. Antes de desunir, se eliminaron los arcos de acabado de acero inoxidable (0.017 × 0.025 pulgadas). Los pacientes en el segundo grupo recibieron instrucciones de morder un rollo de algodón durante todo el proceso de desunión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor es una experiencia subjetiva que puede variar ampliamente entre las personas. Está influenciado por varios factores, incluidos la edad, el género, el umbral de dolor personal, las condiciones psicológicas y sociales, las experiencias negativas pasadas y el grado de fuerza aplicado.
Aunque varios métodos para la desunión de soportes, como la instrumentación ultrasónica, los láseres y la desunión electromérico, se documentan en la literatura, las herramientas manuales como los alicates de Weingart permanecen entre las soluciones más prácticas. Este estudio se centró en el uso de alicates de Weingart para comparar las puntuaciones de dolor en dos técnicas abiertas de la boca y morder en una extracción de soporte de dura en rollo de algodón. Estos métodos se usan ampliamente en clínicas de ortodoncia y están disponibles para los ortodoncistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 a 25 años,
- Se someten al tratamiento de ortodoncia con soportes de metal de 0.022 pulgadas de MBT con una base de malla única (Pinnacle®, MBT Compatible 0.022, Orthotechnology ™, Florida, EE. UU.) En la etapa final de su tratamiento y planeado para desacreditar,
- Los soportes unidos con el mismo cemento de unión (compuesto adhesivo ortodoncia ivoclar) y el mismo cebador (ivoclar vivadent tetric n-bond),
- Ausencia de paréntesis desunen en el proceso de desacuerdo,
- Los arcos de acero inoxidable de 0.017 × 0.025 pulgadas de acero inoxidable en sus lugares durante al menos un mes,
- Buenas relaciones oclusales e intercuspación fuerte,
- No hay uso reciente de medicamentos como analgésicos o corticosteroides en el último día,
- Ausencia de dolor dental agudo o crónico inducido por lesiones o caries periodontales/periapicales,
- Existe una ausencia de antecedentes de tratamiento quirúrgico, que incluye la erupción de dientes afectados, el trasplante de dientes o la presencia de mini tornillos.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier síndromes craneofaciales o enfermedades sistémicas
- Trauma facial anterior
- Tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desmontaje del soporte con la boca abierta
Usando un al. Weingart ortodoncia, se le pedirá al paciente que mantenga la boca abierta durante la extracción del soporte.
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Los soportes se eliminarán con un alicate de Weingart.
Se le pedirá al paciente que mantenga la boca abierta durante este procedimiento.
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Experimental: Desmontaje del soporte mientras mordía un rollo de algodón
Durante la extracción del soporte con un alicate de ortodoncia de Weingart, se le pedirá al paciente que morderá un rollo de algodón entre los dientes superiores e inferiores.
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Los soportes se eliminarán con un alicate de Weingart.
Durante este procedimiento, se le pedirá al paciente que muerda un rollo de algodón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor percibida
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará una vez al momento de eliminar los soportes (es decir, el paciente registrará el nivel de dolor percibido en pocos segundos después de retirar cada soporte para cada diente)
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm, donde una puntuación de 0 indica "sin dolor" y 100 indicaron "dolor extremo". Se les pedirá a los pacientes que registren el dolor percibido inmediatamente después de retirar cada soporte. Esta evaluación cubrirá todos los dientes en las mandíbulas superior e inferior. |
Esta evaluación se realizará una vez al momento de eliminar los soportes (es decir, el paciente registrará el nivel de dolor percibido en pocos segundos después de retirar cada soporte para cada diente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Investigador principal: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
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