Vurdering af smerter ved fjernelse af metalliske parenteser til ortodontiske patienter ved hjælp af to fjernelsesmetoder
Evaluering af effektiviteten af Weingart -plieren i kombination med bitningen på bomuldsruller i håndteringen af smerter under fjernelse af metalbeslag: et randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter ved det ortodontiske afdeling ved University of Damaskus Dental School vil blive undersøgt, og emner, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet. Efter at have afsluttet den ortodontiske behandling blev patienterne tilfældigt tildelt i to grupper:
Åben mundgruppe:
Debonding-proceduren blev udført under anvendelse af åben mund-teknik. Alle parenteser blev fjernet ved hjælp af en Weingart-plier (amerikansk ortodonti, Sheboygan, WISC) ved at presse dem fra begge sider af de mesiale-distale overflader. Før afbinding blev det rustfrie stål efterbehandling af archwires (0,017 × 0,025 inches) fjernet.
Bid-on a-cotton-roll-gruppe:
Alle parentes blev fjernet ved hjælp af den samme tang. Beslagene blev forbindet ved hjælp af en Weingart-plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) ved at presse dem fra begge sider af de mesiale-distale overflader. Derudover blev bomuldsruller anbragt mellem de øvre og nedre tænder, og patienter blev bedt om at bide på dem under proceduren. Før afbinding blev det rustfrie stål efterbehandling af archwires (0,017 × 0,025 inches) fjernet. Patienter i den anden gruppe blev bedt om at bide på en bomuldsrulle gennem hele dæmpningsprocessen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter er en subjektiv oplevelse, der kan variere meget blandt individer. Det er påvirket af flere faktorer, herunder alder, køn, personlig smertestrænse, psykologiske og sociale forhold, tidligere negative oplevelser og graden af anvendt kraft.
Selvom forskellige metoder til bracket-afbinding, såsom ultralydsinstrumentering, lasere og elektro-termisk afbinding, er dokumenteret i litteraturen, forbliver håndværktøjer som Weingart-tang blandt de mest praktiske løsninger. Denne undersøgelse fokuserede på at bruge Weingart-tang til at sammenligne smerternes scoringer i to teknikker-åben mund og bide på en bomuldsrulle-dækning af beslag. Disse metoder er vidt brugt i ortodontiske klinikker og er let tilgængelige for ortodontister.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 16 til 25 år,
- Gennemgår ortodontisk behandling med MBT-recept 0,022-tommer metalbeslag med en enkelt-mesh-base (Pinnacle®, MBT-kompatibel 0,022, OrtoTechnology ™, Florida, USA), der var i den sidste fase af deres behandling og planlagt til at blive dæmpet,
- Beslagene bundet med den samme bindingscement (Ivoclar Heliosit Ortodontisk klæbemiddelkomposit) og den samme primer (IVOCLAR VIVADENT TETRIC N-Bond),
- Fravær af affyldte parenteser ved udtømmelsesprocessen,
- 0,017 × 0,025-tommer rustfrit stål efterbehandling af archwires på deres steder i mindst en måned,
- Gode okklusale forhold og stærk intercuspation,
- Ingen nylig brug af medicin såsom smertestillende midler eller kortikosteroider i den sidste dag,
- Fravær af akut eller kronisk tandsmerter induceret af periodontale/periapiske læsioner eller karies,
- Der er fravær af en historie med kirurgisk behandling, herunder påvirket tandudbrud, tandtransplantation eller tilstedeværelsen af mini-skruer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alle kraniofaciale syndromer eller systemiske sygdomme
- Tidligere ansigtstraumer
- Tidligere ortodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjernelse af beslag med munden åben
Ved hjælp af en Weingart -ortodontisk tip bliver patienten bedt om at holde munden åben under fjernelse af beslaget.
|
Beslagene fjernes ved hjælp af en Weingart -plier.
Patienten bliver bedt om at holde munden åben under denne procedure.
|
|
Eksperimentel: Fjernelse af beslag, mens du bider på en bomuldsrulle
Under fjernelse af beslag med en Weingart -ortodontisk tip, bliver patienten bedt om at bide på en bomuldsrulle mellem de øvre og nedre tænder.
|
Beslagene fjernes ved hjælp af en Weingart -plier.
Under denne procedure bliver patienten bedt om at bide på en bomuldsrulle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet smerteintensitet
Tidsramme: Denne vurdering vil blive udført en gang på tidspunktet for fjernelse af parenteser (dvs. patienten registrerer niveauet for opfattet smerte inden for få sekunder efter fjernelse af hver beslag for hver tand)
|
Smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor en score på 0 indikerer "ingen smerter" og 100 indikerede "ekstrem smerte". Patienter vil blive bedt om at registrere den opfattede smerte umiddelbart efter fjernelse af hver beslag. Denne evaluering dækker alle tænder på de øvre og underkæber. |
Denne vurdering vil blive udført en gang på tidspunktet for fjernelse af parenteser (dvs. patienten registrerer niveauet for opfattet smerte inden for få sekunder efter fjernelse af hver beslag for hver tand)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Ledende efterforsker: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-3-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)