Bedömning av smärta vid avlägsnande av metallfästen för ortodontiska patienter som använder två borttagningsmetoder
Utvärdering av effektiviteten hos Weingart -tången i kombination med bita på bomullsrullar i hanteringen av smärta under avlägsnande av metallfästen: En randomiserad kontrollerad försök
Patienter vid den ortodontiska avdelningen vid University of Damaskus Dental School kommer att undersökas och personer som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas. Sedan efter att ha avslutat den ortodontiska behandlingen tilldelades patienter slumpmässigt i två grupper:
Öppen mungrupp:
Debondingförfarandet genomfördes med hjälp av den öppna muntekniken. Alla parenteser avlägsnades med användning av en Weingart-tång (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) genom att pressa dem från båda sidor av de mesial-distala ytorna. Innan de avlägsnade avlägsnades rostfritt stål efterbehandling av archwires (0,017 × 0,025 tum).
Biting-on A-Cotton-Roll-Group:
Alla konsoler avlägsnades med samma tång. Fästen avbröts med användning av en Weingart-tång (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc) genom att pressa dem från båda sidor av de mesial-distala ytorna. Dessutom placerades bomullsrullar mellan de övre och nedre tänderna, och patienterna instruerades att bita på dem under proceduren. Innan de avlägsnade avlägsnades rostfritt stål efterbehandling av archwires (0,017 × 0,025 tum). Patienter i den andra gruppen instruerades att bita på en bomullsrulle under hela debondingprocessen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Smärta är en subjektiv upplevelse som kan variera mycket bland individer. Det påverkas av flera faktorer, inklusive ålder, kön, personlig smärttröskel, psykologiska och sociala förhållanden, tidigare negativa upplevelser och graden av kraft som tillämpas.
Även om olika metoder för avfall av konsol, såsom ultraljudsinstrumentation, lasrar och elektro-termal debonding, dokumenteras i litteraturen, förblir handverktyg som Weingart-tång bland de mest praktiska lösningarna. Denna studie fokuserade på att använda Weingart-tång för att jämföra smärtresultaten i två teknikeröppna mun och bita på en avlägsnande av bomullsrullning. Dessa metoder används allmänt i ortodontiska kliniker och är lätt tillgängliga för ortodontister.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldrarna 16 till 25 år,
- Genom att genomgå ortodontisk behandling med MBT-recept 0,022-tums metallkonsoler med en enkelmaskbas (Pinnacle®, MBT-kompatibel 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA) som befann sig i det sista steget av sin behandling och planerade för debonding,
- Konsolerna bundna med samma bindningscement (IVOCLAR-helioitisk ortodontisk limkomposit) och samma primer (Ivoclar Vivadent Tetric N-Bond),
- Frånvaro av debonderade konsoler vid debondingprocessen,
- 0,017 × 0,025-tums rostfritt stål efterbehandling av archwires på sina platser i minst en månad,
- Bra ocklusala relationer och stark intercuspation,
- Ingen ny användning av mediciner som smärtstillande medel eller kortikosteroider under den sista dagen,
- Frånvaro av akut eller kronisk tandmärta inducerad av periodontal/periapiska lesioner eller karies,
- Det finns en frånvaro av en historia av kirurgisk behandling, inklusive påverkat tandutbrott, tandtransplantation eller närvaron av mini-skruvar.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av kraniofaciala syndrom eller systemiska sjukdomar
- Tidigare ansikts trauma
- Tidigare ortodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parentes borttagning med munnen öppen
Med hjälp av en ortodontisk tång i Weingart kommer patienten att bli ombedd att hålla munnen öppen under borttagning av konsol.
|
Fästen kommer att tas bort med en Weingart -tång.
Patienten kommer att uppmanas att hålla munnen öppen under denna procedur.
|
|
Experimentell: Konsol av borttagning medan du biter på en bomullsrulle
Under avlägsnande av konsol med en ortodontisk tång i Weingart kommer patienten att uppmanas att bita på en bomullsrulle mellan de övre och nedre tänderna.
|
Fästen kommer att tas bort med en Weingart -tång.
Under denna procedur kommer patienten att uppmanas att bita på en bomullsrulle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd smärtintensitet
Tidsram: Denna bedömning kommer att göras en gång vid tidpunkten för avlägsnande av parenteser (dvs. patienten kommer att registrera nivån på upplevd smärta inom några sekunder efter att varje konsol har tagits bort för varje tand)
|
Smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), där en poäng på 0 indikerar "ingen smärta" och 100 indikerade "extrem smärta". Patienter kommer att uppmanas att spela in den upplevda smärtan omedelbart efter att varje konsol avlägsnas. Denna utvärdering kommer att täcka alla tänder på de övre och underkäkarna. |
Denna bedömning kommer att göras en gång vid tidpunkten för avlägsnande av parenteser (dvs. patienten kommer att registrera nivån på upplevd smärta inom några sekunder efter att varje konsol har tagits bort för varje tand)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Huvudutredare: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-3-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .