- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873503
Avaliação da dor ao remover suportes metálicos para pacientes ortodônticos usando dois métodos de remoção
Avaliação da eficácia do alicate Weingart em combinação com a mordida em rolos de algodão no manejo da dor durante a remoção de suportes de metal: um estudo controlado randomizado
Pacientes do Departamento Ortodôntico da Escola de Odontologia da Universidade de Damasco serão examinados, e as disciplinas que atendem aos critérios de inclusão serão incluídas. Depois de terminar o tratamento ortodôntico, os pacientes foram designados aleatoriamente em dois grupos:
Grupo de boca aberta:
O procedimento de debitação foi realizado usando a técnica de boca aberta. Todos os colchetes foram removidos usando um alicate Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), espremendo-os de ambos os lados das superfícies mesial-distal. Antes de descascar, foram removidas as archas de acabamento em aço inoxidável (0,017 × 0,025 polegadas).
Fiting-on a-Cotton-Roll-Group:
Todos os colchetes foram removidos usando o mesmo alicate. Os colchetes foram desconfiados usando um alpinista Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), espremendo-os de ambos os lados das superfícies mesial-distal. Além disso, os rolos de algodão foram colocados entre os dentes superior e inferior, e os pacientes foram instruídos a mordê -los durante o procedimento. Antes de descascar, foram removidas as archas de acabamento em aço inoxidável (0,017 × 0,025 polegadas). Os pacientes do segundo grupo foram instruídos a morder um rolo de algodão durante todo o processo de debitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor é uma experiência subjetiva que pode variar amplamente entre os indivíduos. É influenciado por vários fatores, incluindo idade, sexo, limiar de dor pessoal, condições psicológicas e sociais, experiências negativas passadas e o grau de força aplicado.
Embora vários métodos para desvantagem do suporte, como instrumentação ultrassônica, lasers e desbotamento eletro-térmico, estejam documentados na literatura, ferramentas manuais como o alicate Weingart permanecem entre as soluções mais práticas. Este estudo se concentrou no uso de alicates de Weingart para comparar os escores da dor em duas técnicas-abertas e morder uma remoção de suporte de algodão. Esses métodos são amplamente utilizados em clínicas ortodônticas e estão prontamente disponíveis para os ortodontistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 16 e 25 anos,
- Passando pelo tratamento ortodôntico com suportes de metal com prescrição MBT de 0,022 polegadas com uma base de malha única (Pinnacle®, MBT compatível com 0,022, Orthotechnology ™, Flórida, EUA), que estavam no estágio final de seu tratamento e planejados para remover,
- Os colchetes ligados ao mesmo cimento de ligação (composto adesivo ortodôntico de heliosit ivoclar) e o mesmo primer (ivoclar viventente tetric n-liga),
- Ausência de colchetes em desvantagem no processo de debitação,
- Os arco de acabamento em aço inoxidável de 0,017 × 0,025 polegadas em seus lugares por pelo menos um mês,
- Boas relações oclusais e forte intercuspação,
- Nenhum uso recente de medicamentos como analgésicos ou corticosteróides no último dia,
- Ausência de dor dental aguda ou crônica induzida por lesões periáticas/periapicais ou cárie,
- Há ausência de histórico de tratamento cirúrgico, incluindo erupção dentária impactada, transplante de dente ou presença de mini-parafusos.
Critérios de exclusão:
- Presença de quaisquer síndromes craniofaciais ou doenças sistêmicas
- Trauma facial anterior
- Tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Remoção de suporte com a boca aberta
Usando um alicate ortodôntico Weingart, o paciente será solicitado a manter a boca aberta durante a remoção do suporte.
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Os colchetes serão removidos usando um alicate Weingart.
O paciente será solicitado a manter a boca aberta durante este procedimento.
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Experimental: Remoção de suporte enquanto morde um rolo de algodão
Durante a remoção do suporte com um alicate ortodôntico Weingart, o paciente será solicitado a morder um rolo de algodão entre os dentes superior e inferior.
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Os colchetes serão removidos usando um alicate Weingart.
Durante esse procedimento, o paciente será solicitado a morder um rolo de algodão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor percebida
Prazo: Esta avaliação será feita uma vez no momento da remoção de colchetes (ou seja, o paciente registrará o nível de dor percebida dentro de alguns segundos após a remoção de cada suporte para cada dente)
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A intensidade da dor será avaliada usando uma escala visual analógica de 100 mm (VAS), onde uma pontuação de 0 indica "sem dor" e 100 indicou "dor extrema". Os pacientes serão solicitados a registrar a dor percebida imediatamente após a remoção de cada suporte. Esta avaliação cobrirá todos os dentes nas mandíbulas superior e inferior. |
Esta avaliação será feita uma vez no momento da remoção de colchetes (ou seja, o paciente registrará o nível de dor percebida dentro de alguns segundos após a remoção de cada suporte para cada dente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Investigador principal: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-3-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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