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Avaliação da dor ao remover suportes metálicos para pacientes ortodônticos usando dois métodos de remoção

11 de março de 2025 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficácia do alicate Weingart em combinação com a mordida em rolos de algodão no manejo da dor durante a remoção de suportes de metal: um estudo controlado randomizado

Pacientes do Departamento Ortodôntico da Escola de Odontologia da Universidade de Damasco serão examinados, e as disciplinas que atendem aos critérios de inclusão serão incluídas. Depois de terminar o tratamento ortodôntico, os pacientes foram designados aleatoriamente em dois grupos:

Grupo de boca aberta:

O procedimento de debitação foi realizado usando a técnica de boca aberta. Todos os colchetes foram removidos usando um alicate Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), espremendo-os de ambos os lados das superfícies mesial-distal. Antes de descascar, foram removidas as archas de acabamento em aço inoxidável (0,017 × 0,025 polegadas).

Fiting-on a-Cotton-Roll-Group:

Todos os colchetes foram removidos usando o mesmo alicate. Os colchetes foram desconfiados usando um alpinista Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), espremendo-os de ambos os lados das superfícies mesial-distal. Além disso, os rolos de algodão foram colocados entre os dentes superior e inferior, e os pacientes foram instruídos a mordê -los durante o procedimento. Antes de descascar, foram removidas as archas de acabamento em aço inoxidável (0,017 × 0,025 polegadas). Os pacientes do segundo grupo foram instruídos a morder um rolo de algodão durante todo o processo de debitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é uma experiência subjetiva que pode variar amplamente entre os indivíduos. É influenciado por vários fatores, incluindo idade, sexo, limiar de dor pessoal, condições psicológicas e sociais, experiências negativas passadas e o grau de força aplicado.

Embora vários métodos para desvantagem do suporte, como instrumentação ultrassônica, lasers e desbotamento eletro-térmico, estejam documentados na literatura, ferramentas manuais como o alicate Weingart permanecem entre as soluções mais práticas. Este estudo se concentrou no uso de alicates de Weingart para comparar os escores da dor em duas técnicas-abertas e morder uma remoção de suporte de algodão. Esses métodos são amplamente utilizados em clínicas ortodônticas e estão prontamente disponíveis para os ortodontistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 16 e 25 anos,
  • Passando pelo tratamento ortodôntico com suportes de metal com prescrição MBT de 0,022 polegadas com uma base de malha única (Pinnacle®, MBT compatível com 0,022, Orthotechnology ™, Flórida, EUA), que estavam no estágio final de seu tratamento e planejados para remover,
  • Os colchetes ligados ao mesmo cimento de ligação (composto adesivo ortodôntico de heliosit ivoclar) e o mesmo primer (ivoclar viventente tetric n-liga),
  • Ausência de colchetes em desvantagem no processo de debitação,
  • Os arco de acabamento em aço inoxidável de 0,017 × 0,025 polegadas em seus lugares por pelo menos um mês,
  • Boas relações oclusais e forte intercuspação,
  • Nenhum uso recente de medicamentos como analgésicos ou corticosteróides no último dia,
  • Ausência de dor dental aguda ou crônica induzida por lesões periáticas/periapicais ou cárie,
  • Há ausência de histórico de tratamento cirúrgico, incluindo erupção dentária impactada, transplante de dente ou presença de mini-parafusos.

Critérios de exclusão:

  • Presença de quaisquer síndromes craniofaciais ou doenças sistêmicas
  • Trauma facial anterior
  • Tratamento ortodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Remoção de suporte com a boca aberta
Usando um alicate ortodôntico Weingart, o paciente será solicitado a manter a boca aberta durante a remoção do suporte.
Os colchetes serão removidos usando um alicate Weingart. O paciente será solicitado a manter a boca aberta durante este procedimento.
Experimental: Remoção de suporte enquanto morde um rolo de algodão
Durante a remoção do suporte com um alicate ortodôntico Weingart, o paciente será solicitado a morder um rolo de algodão entre os dentes superior e inferior.
Os colchetes serão removidos usando um alicate Weingart. Durante esse procedimento, o paciente será solicitado a morder um rolo de algodão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor percebida
Prazo: Esta avaliação será feita uma vez no momento da remoção de colchetes (ou seja, o paciente registrará o nível de dor percebida dentro de alguns segundos após a remoção de cada suporte para cada dente)

A intensidade da dor será avaliada usando uma escala visual analógica de 100 mm (VAS), onde uma pontuação de 0 indica "sem dor" e 100 indicou "dor extrema".

Os pacientes serão solicitados a registrar a dor percebida imediatamente após a remoção de cada suporte.

Esta avaliação cobrirá todos os dentes nas mandíbulas superior e inferior.

Esta avaliação será feita uma vez no momento da remoção de colchetes (ou seja, o paciente registrará o nível de dor percebida dentro de alguns segundos após a remoção de cada suporte para cada dente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Investigador principal: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-3-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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