Оценка боли при удалении металлических кронштейнов для ортодонтических пациентов с использованием двух методов удаления
Оценка эффективности плоскостного плавания Weingart в сочетании с укусом на хлопковых рулонах при лечении боли во время удаления металлических кронштейнов: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты в ортодонтическом факультете стоматологической школы Университета Дамаска будут рассмотрены, и будут включены субъекты, которые соответствуют критериям включения. Затем после завершения ортодонтического лечения пациенты были случайным образом распределены в две группы:
Группа открытых ртов:
Процедура отсоединения была проведена с использованием техники с открытым ртом. Все кронштейны были удалены с использованием плоскогубца Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), сжимая их с обеих сторон мезиальных поверхностей. Перед договором, которые были удалены архволы для отделки из нержавеющей стали (0,017 × 0,025 дюйма).
Biting-On A-Cotton-Roll Group:
Все кронштейны были удалены с использованием одного и того же плоскогубца. Кроншеты были отстранены с использованием плоскостного плавания Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), сжимая их с обеих сторон мезиально-дистальных поверхностей. Кроме того, хлопковые рулеты были размещены между верхними и нижними зубами, и пациентам было дано указание укусить их во время процедуры. Перед договором, которые были удалены архволы для отделки из нержавеющей стали (0,017 × 0,025 дюйма). Пациентам во второй группе было поручено укусить хлопковый рулон на протяжении всего процесса отсоединения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль - это субъективный опыт, который может широко варьироваться среди людей. На него влияют несколько факторов, включая возраст, пол, личный порог боли, психологические и социальные условия, прошлый негативный опыт и применяемая степень силы.
Несмотря на то, что различные методы для отсоединения кронштейнов, такие как ультразвуковые инструменты, лазеры и электро-терамическое обоснованность, документированы в литературе, ручные инструменты, такие как плоскогубцы Weingart, остаются одними из самых практических решений. Это исследование было сосредоточено на использовании Pliers Weingart для сравнения баллов боли в двух техниках, открываемом ртом, и кусали хлопковое рулон с удалением кронштейна. Эти методы широко используются в ортодонтических клиниках и легко доступны для ортодонтов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 16 до 25 лет,
- Проведение ортодонтического обработки с рецептом MBT 0,022-дюймовых металлических кронштейнов с одним сетчатым основанием (Pinnacle®, MBT, совместимая с 0,022, Orthotechnology, Флорида, США), которые находились на последней стадии их лечения и запланированы на разборку,
- Скобки, связанные с тем же связывающим цементом (vivoclar-гелиодонтитический клейский состав) и тем же праймером (Ivoclar vivadent tetric n-bond),
- Отсутствие отстраненных кронштейнов в процессе отсоединения,
- 0,017 × 0,025-дюймовые архишины из нержавеющей стали на своих местах не менее одного месяца,
- Хорошие окклюзионные отношения и сильная интернусировка,
- Никакого недавнего использования лекарств, таких как обезболивающие или кортикостероиды в последний день,
- Отсутствие острой или хронической стоматологической боли, вызванной пародонтальными/периапикальными поражениями или кариесом,
- Отсутствует отсутствие в анамнезе хирургического лечения, в том числе воздействие извержения зубов, трансплантацию зубов или наличие мини-браков.
Критерии исключения:
- Наличие любых черепно -лицевых синдромов или системных заболеваний
- Предыдущая травма лица
- Предыдущее ортодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Снятие кронштейна с открытым ртом
Используя ортодонтическую плоть Weingart, пациента попросят держать рот открытым во время удаления кронштейна.
|
Кроншеты будут удалены с использованием плоскогубца Weingart.
Пациента попросят держать рот открытым во время этой процедуры.
|
|
Экспериментальный: Снятие кронштейна, кусая ватный рулет
Во время снятия кронштейна с помощью ортодонтического плоть Weingart у пациента будет предложено укусить ватный рулон между верхними и нижними зубами.
|
Кроншеты будут удалены с использованием плоскогубца Weingart.
Во время этой процедуры пациенту попросят укусить ватный рулет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая интенсивность боли
Временное ограничение: Эта оценка будет проведена один раз во время удаления кронштейнов (то есть пациент будет записывать уровень воспринимаемой боли в течение нескольких секунд после удаления каждого кронштейна для каждого зуба)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (VAS), где оценка 0 указывает «нет боли» и 100 указывает на «экстремальную боль». Пациентам будет предложено записать воспринимаемую боль сразу после удаления каждого кронштейна. Эта оценка будет покрывать все зубы на верхних и нижних челюстях. |
Эта оценка будет проведена один раз во время удаления кронштейнов (то есть пациент будет записывать уровень воспринимаемой боли в течение нескольких секунд после удаления каждого кронштейна для каждого зуба)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Главный следователь: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-3-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .