Ocena bólu podczas usuwania nawiasów metali dla pacjentów ortodontycznych przy użyciu dwóch metod usuwania
Ocena skuteczności pigier Weingart w połączeniu z gryzieniem bawełny w leczeniu bólu podczas usuwania metalowych wsporników: randomizowane badanie kontrolowane
Pacjenci z Departamentu Ortodontycznego University of Damascus zostaną zbadani, a uwzględnione zostaną podmioty spełniające kryteria włączenia. Następnie po zakończeniu leczenia ortodontycznego pacjenci zostali losowo przydzielani do dwóch grup:
Grupa otwartych ust:
Procedura debondingu została przeprowadzona przy użyciu techniki otwartych ust. Wszystkie nawiasy zostały usunięte za pomocą pianta Weingart (American Orthodontics, Sheboygan, Wisc), wyciskając je z obu stron powierzchni mezjalistych. Przed debondingiem usunięto łuki wykończeniowe ze stali nierdzewnej (0,017 × 0,025 cala).
Gryząca grupa A-Cotton-Roll:
Wszystkie wsporniki usunięto za pomocą tego samego szczypta. Wsporniki zostały odważone przy użyciu pianta Weingart (American Orthodonci, Sheboygan, Wisc), wyciskając je z obu stron powierzchni mezjalnych. Dodatkowo bawełniane bułki umieszczono między górnymi i dolnymi zębami, a pacjentów poinstruowano ich, aby zginęło je podczas zabiegu. Przed debondingiem usunięto łuki wykończeniowe ze stali nierdzewnej (0,017 × 0,025 cala). Pacjenci w drugiej grupie poinstruowano, aby ugryźć bawełniany rolkę podczas procesu debondingu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból jest subiektywnym doświadczeniem, które może się znacznie różnić między jednostkami. Wpływa na to kilka czynników, w tym wiek, płeć, osobisty próg bólu, warunki psychologiczne i społeczne, przeszłe negatywne doświadczenia i zastosowany stopień siły.
Chociaż różne metody debondowania wspornika, takie jak oprzyrządowanie ultradźwiękowe, lasery i debondowanie elektroermalne, są udokumentowane w literaturze, narzędzia ręczne, takie jak szczypce Weingart, pozostają jednymi z najbardziej praktycznych rozwiązań. Badanie to koncentrowało się na użyciu szczypców Weingart do porównania wyników bólu w dwóch otwartych ujścia technik i gryzących na usunięciu bawełnianego wspornika. Metody te są szeroko stosowane w klinikach ortodontycznych i są łatwo dostępne dla ortodontów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 16 do 25 lat,
- Przechodząc ortodontyczne leczenie receptą MBT 0,022-calowe nawiasy metalowe z podstawą jednopasmową (Pinnacle®, kompatybilny z MBT 0,022, Orthotechnology ™, Floryda, USA), którzy byli na ostatnim etapie leczenia i planowali się oddzielić,
- Wsporniki związane z tym samym cementem wiązania (ortodontyczny kompozyt heliostyczny Ivoclar) i ten sam starter (Ivoclar Vivadent Tetryczne n-wiązanie),
- Brak oddziały odszkodowanych w procesie debondingu,
- 0,017 × 0,025-calowe łuki wykończeniowe ze stali nierdzewnej w ich miejscach przez co najmniej jeden miesiąc,
- Dobre relacje okluzyjne i silna interkuspacja,
- Brak niedawnego stosowania leków, takich jak środki przeciwbólowe lub kortykosteroidy w ostatnim dniu,
- Brak ostrego lub przewlekłego bólu zębów wywołanego przez zmiany przyzębia/okołowienia lub próchnice,
- Nie ma historii leczenia chirurgicznego, w tym wpływu na erupcję zęba, przeszczep zębów lub obecności mini-śrub.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakichkolwiek zespołów czaszkowych lub chorób ogólnoustrojowych
- Poprzednia uraz twarzy
- Poprzednie leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Usunięcie wspornika z otwartymi ustami
Używając ortodontycznego szczytu Weingart, pacjent zostanie poproszony o utrzymanie ust podczas usuwania wspornika.
|
Wsporniki zostaną usunięte za pomocą szczypta Weingart.
Podczas tej procedury pacjent zostanie poproszony o utrzymanie ust.
|
|
Eksperymentalny: Usunięcie wspornika podczas gryzienia na bawełnianej rolce
Podczas usuwania wspornika z ortodontycznym szczypcem Weingart pacjent zostanie poproszony o ugryzienie bawełnianego przechylania między górnymi i dolnymi zębami.
|
Wsporniki zostaną usunięte za pomocą szczypta Weingart.
Podczas tej procedury pacjent zostanie poproszony o gryzienie bawełnianego bułki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana intensywność bólu
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona raz w momencie usunięcia wsporników (tj. Pacjent zarejestruje poziom postrzeganego bólu w ciągu kilku sekund po usunięciu każdego wspornika dla każdego zęba)
|
Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS), w której wynik 0 wskazuje na „brak bólu”, a 100 wskazał „ekstremalny ból”. Pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie postrzeganego bólu natychmiast po usunięciu każdego wspornika. Ta ocena obejmie wszystkie zęby na górnych i dolnych szczękach. |
Ocena ta zostanie przeprowadzona raz w momencie usunięcia wsporników (tj. Pacjent zarejestruje poziom postrzeganego bólu w ciągu kilku sekund po usunięciu każdego wspornika dla każdego zęba)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Główny śledczy: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Ortho-3-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .