Beoordeling van pijn bij het verwijderen van metalen beugels voor orthodontische patiënten met behulp van twee verwijderingsmethoden
Evaluatie van de effectiviteit van de Weingart -plier in combinatie met het bijten op katoenrollen bij het beheer van pijn tijdens het verwijderen van metalen beugels: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Patiënten op de orthodontische afdeling van de University of Damascus Dental School worden onderzocht en onderwerpen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden opgenomen. Na het voltooien van de orthodontische behandeling werden patiënten willekeurig toegewezen in twee groepen:
Open mondgroep:
De onthechtingsprocedure werd uitgevoerd met behulp van de open-mondtechniek. Alle beugels werden verwijderd met behulp van een Weingart-plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) door ze van beide zijden van de mesiale-distale oppervlakken te persen. Vóór het ontbonden werden de roestvrijstalen afwerkingsstalen archwires (0,017 x 0,025 inch) verwijderd.
Bijtende A-Cotton-Roll-Group:
Alle beugels werden verwijderd met dezelfde tang. De beugels werden ontslagen met behulp van een Weingart-plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) door ze van beide zijden van de mesiale-distale oppervlakken te persen. Bovendien werden katoenen rollen tussen de bovenste en onderste tanden geplaatst en werden patiënten geïnstrueerd om erop te bijten tijdens de procedure. Vóór het ontbonden werden de roestvrijstalen afwerkingsstalen archwires (0,017 x 0,025 inch) verwijderd. Patiënten in de tweede groep kregen de opdracht om tijdens het ontbondensproces op een katoenrol te bijten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een subjectieve ervaring die sterk kan variëren tussen individuen. Het wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder leeftijd, geslacht, persoonlijke pijndrempel, psychologische en sociale omstandigheden, negatieve ervaringen uit het verleden en de mate van toegepaste kracht.
Hoewel verschillende methoden voor Bracket Debonding, zoals ultrasone instrumentatie, lasers en elektrohermale ontbonden, zijn gedocumenteerd in de literatuur, blijven handtools zoals Weingart-tang tot de meest praktische oplossingen. Deze studie was gericht op het gebruik van Weingart-tang om de pijnscores te vergelijken in twee technieken-open mond en bijten op een katoenen roll-during beugelverwijdering. Deze methoden worden veel gebruikt in orthodontische klinieken en zijn direct beschikbaar voor orthodontisten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 16 tot 25 jaar,
- Ondersteuning orthodontische behandeling met MBT-recept 0,022-inch metalen beugels met een single-mesh base (Pinnacle®, MBT-compatibel 0,022, Orthotechnology ™, Florida, VS) die in de laatste fase van hun behandeling waren en gepland voor debonding,
- De beugels verbonden met hetzelfde bindingscement (Ivoclar heliosit orthodontische lijmcomposiet) en dezelfde primer (Ivoclar vivadent tetrische N-binding),
- Afwezigheid van ontkleurde haakjes bij het ontbondingsproces,
- De 0,017 × 0,025-inch roestvrijstalen afwerkingswires in hun plaatsen gedurende minstens één maand,
- Goede occlusale relaties en sterke intercuspatie,
- Geen recent gebruik van medicijnen zoals pijnstillers of corticosteroïden in de laatste dag,
- Afwezigheid van acute of chronische tandpijn veroorzaakt door parodontale/periapische laesies of cariës,
- Er is een afwezigheid van een geschiedenis van chirurgische behandeling, waaronder getroffen tanduitbarsting, tandtransplantatie of de aanwezigheid van mini-schroefs.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van craniofaciale syndromen of systemische ziekten
- Vorige gezichtstrauma
- Eerdere orthodontische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bracket verwijdering met de mond open
Met behulp van een Weingart -orthodontische plier wordt de patiënt gevraagd om zijn mond open te houden tijdens het verwijderen van beugel.
|
De beugels worden verwijderd met behulp van een Weingart -plier.
De patiënt zal worden gevraagd om zijn mond open te houden tijdens deze procedure.
|
|
Experimenteel: Bracket verwijdering tijdens het bijten op een katoenen rol
Tijdens de verwijdering van de beugel met een Weingart -orthodontische plier wordt de patiënt gevraagd om op een katoenen rol tussen de bovenste en onderste tanden te bijten.
|
De beugels worden verwijderd met behulp van een Weingart -plier.
Tijdens deze procedure wordt de patiënt gevraagd om op een katoenen rol te bijten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen pijnintensiteit
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt eenmaal gedaan op het moment van het verwijderen van beugels (d.w.z. de patiënt zal het niveau van waargenomen pijn binnen enkele seconden na het verwijderen van elke beugel voor elke tand registreren)
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS), waarbij een score van 0 "geen pijn" aangeeft en 100 "extreme pijn" aangegeven. Patiënten worden gevraagd om de waargenomen pijn vast te leggen onmiddellijk na het verwijderen van elke beugel. Deze evaluatie zal alle tanden op de bovenste en onderkaken bedekken. |
Deze beoordeling wordt eenmaal gedaan op het moment van het verwijderen van beugels (d.w.z. de patiënt zal het niveau van waargenomen pijn binnen enkele seconden na het verwijderen van elke beugel voor elke tand registreren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Hoofdonderzoeker: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Ortho-3-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .