使用两种去除方法去除正畸患者的金属支架时评估疼痛
评估Weingart Plier在去除金属支架期间疼痛中对棉花卷的咬合的有效性：一项随机对照试验
将检查大马士革大学牙科学校正畸系的患者，符合纳入标准的受试者将包括在内。 然后，完成正畸治疗后，将患者随机分为两组：
张开嘴组：
使用开嘴技术进行了剥离程序。 使用Weingart Plier（美国正畸，Sheboygan，WISC）将所有括号从中距离表面的两侧挤压，从而拆除了所有支架。 在剥离之前，除去了不锈钢饰面拱门（0.017×0.025英寸）。
在A-COTTON-ROLL组上biting：
使用相同的钳子卸下所有支架。 使用Weingart Plier（美国正畸，Sheboygan，WISC）将支架脱离，从中端沿距离表面的两侧挤压它们。 此外，将棉卷放置在上和下牙之间，并指示患者在手术过程中咬人。 在剥离之前，除去了不锈钢饰面拱门（0.017×0.025英寸）。 在整个剥离过程中，指示第二组的患者在棉花卷上咬人。
研究概览
详细说明
疼痛是一种主观的经历，在个体中可能会差异很大。 它受几个因素的影响，包括年龄，性别，个人痛苦阈值，心理和社会状况，过去的负面经历以及施加的武力程度。
尽管在文献中记录了各种括号剥离的方法，例如超声仪器，激光器和电热剥削的方法，但像Weingart Pliers这样的手动工具仍然是最实用的解决方案之一。 这项研究的重点是使用Weingart钳位比较两种技术开口的疼痛评分，并咬在棉花滚动的支架上。 这些方法被广泛用于正畸诊所，并且很容易为正畸医生使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 16至25岁的患者
- 使用MBT处方0.022英寸金属支架进行正畸治疗，带有单网基底座（Pinnacle®，MBT兼容0.022，Orthotechnology™，Florida，USA，USA），他们处于治疗的最后阶段，并计划用于脱衣舞，
- 与相同键合水泥（ivoclar Heliosit正畸粘合剂复合材料）和相同底漆（ivoclar Vivadent tetric n-bond）键合的支架，
- 在剥离过程中没有剥离括号，
- 0.017×0.025英寸的不锈钢整理拱门至少一个月，
- 良好的咬合关系和牢固的交织，
- 最近没有使用最近一天的药物，例如止痛药或皮质类固醇，
- 没有牙周/根尖病变或龋齿引起的急性或慢性牙齿疼痛，
- 缺乏手术治疗史，包括受影响的牙齿喷发，牙齿移植或迷你螺旋螺钉的存在。
排除标准：
- 存在任何颅面综合征或全身性疾病
- 以前的面部创伤
- 以前的正畸治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：张开嘴的支架拆除
使用Weingart正畸钳，将要求患者在移除括号时保持嘴巴张开。
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将使用Weingart钳去除支架。
在此过程中，将要求患者保持嘴巴张开。
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实验性的：咬在棉卷上时拆除托架
在用Weingart正畸钳子去除支架时，将要求患者在上下牙齿之间咬棉卷。
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将使用Weingart钳去除支架。
在此过程中，将要求患者咬棉卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知的疼痛强度
大体时间：该评估将在卸下括号时进行一次（即，患者将在每颗牙齿上卸下每个支架后在几秒钟内记录感知的疼痛水平）
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疼痛强度将使用100毫米视觉模拟量表（VAS）评估，其中0分数表示“无疼痛”，100个表示“极端疼痛”。 删除每个支架后，将要求患者立即记录感知到的疼痛。 该评估将覆盖上颌骨上的所有牙齿。 |
该评估将在卸下括号时进行一次（即，患者将在每颗牙齿上卸下每个支架后在几秒钟内记录感知的疼痛水平）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- 首席研究员：Belal A. Drmch, DDS、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
一般刊物
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDDS-Ortho-3-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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