- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06873503
두 가지 제거 방법을 사용하여 치열 교정 환자의 금속 괄호를 제거 할 때 통증 평가
금속 괄호를 제거하는 동안 통증 관리에서면 롤의 물고기와 함께 Weingart 플라이어의 효과에 대한 평가 : 무작위 대조 시험
다마스쿠스 대학교 치과 학교의 치열 교정부 환자를 검사하고 포함 기준을 충족하는 피험자가 포함됩니다. 그런 다음 치열 교정 치료를 마친 후 환자를 무작위로 두 그룹으로 배정했습니다.
오픈 구강 그룹 :
오픈 마우스 기술을 사용하여 디 닝딩 절차를 수행했습니다. 모든 괄호는 Weingart Plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC)를 사용하여 Mesial-Distal 표면의 양쪽에서 압박하여 제거되었습니다. 디 번딩 전에, 스테인레스 스틸 마감 아치 와이어 (0.017 × 0.025 인치)가 제거되었습니다.
물고기 a-cotton-roll-group :
동일한 플라이어를 사용하여 모든 괄호를 제거했습니다. 괄호는 Mesial-Distal 표면의 양쪽에서 짜서 Weingart Plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC)를 사용하여 비난했습니다. 또한,면 롤은 상부와 하부 치아 사이에 배치되었고, 환자는 시술 중에 물린 지시를 받았다. 디 번딩 전에, 스테인레스 스틸 마감 아치 와이어 (0.017 × 0.025 인치)가 제거되었습니다. 두 번째 그룹의 환자는 데 몬딩 과정 전체에 걸쳐면 롤을 물도록 지시 받았다.
연구 개요
상세 설명
고통은 개인마다 크게 다를 수있는 주관적인 경험입니다. 연령, 성별, 개인 통증 임계 값, 심리적, 사회적 조건, 과거의 부정적인 경험 및 적용되는 힘의 정도를 포함한 여러 요인에 영향을받습니다.
초음파 계측, 레이저 및 전기 테마 디번 딩과 같은 다양한 브래킷 디 본딩 방법이 문헌에 문서화되어 있지만 Weingart 플라이어와 같은 수공구는 가장 실용적인 솔루션 중 하나입니다. 이 연구는 Weingart 플라이어를 사용하여 두 가지 기술을 열고 면화 롤링 브래킷 제거에서 물린 통증 점수를 비교하는 데 중점을 두었습니다. 이러한 방법은 치열 교정 클리닉에서 널리 사용되며 치열 교정 학자가 쉽게 이용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 16 세에서 25 세 사이의 환자,
- MBT 처방전 0.022 인치 금속 브래킷으로 치열 교정 치료를 받고 있습니다. 단일 메시베이스 (Pinnacle®, MBT 호환 0.022, Orthotechnology ™, Florida, USA)).
- 괄호는 동일한 결합 시멘트 (Ivoclar heliosit irtheodontic Adhesive Composite)와 동일한 프라이머 (Ivoclar Vivadent tetric n-bond)와 결합되어 있습니다.
- 디번 딩 과정에서 디 번드 브래킷이 없음,
- 0.017 × 0.025 인치 스테인리스 스틸 마감 아치 와이어는 한 달 이상, 적어도 한 달 동안 아치 와이어,
- 좋은 교합 관계와 강한 인터뷰,
- 마지막 날에 진통제 또는 코르티코 스테로이드와 같은 약물의 최근 사용은 없으며
- 치주/주변 병변 또는 충치에 의해 유발 된 급성 또는 만성 치과통의 부재,
- 영향을받는 치아 분화, 치아 이식 또는 미니 스크류의 존재를 포함하여 외과 치료 병력이 없습니다.
제외 기준 :
- 두개 안면 증후군 또는 전신 질환의 존재
- 이전 안면 외상
- 이전 치열 교정 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 입을 벌린 괄호 제거
Weingart 치열 교정 플라이어를 사용하여 환자는 괄호 제거 중에 입을 열어야합니다.
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Weingart 플라이어를 사용하여 브래킷을 제거합니다.
이 절차 중에 환자는 입을 열어야합니다.
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실험적: 면 롤에서 물린 상태에서 브래킷 제거
Weingart 치열 교정 플라이어로 브래킷을 제거하는 동안 환자는 상부와 하부 치아 사이의면 롤을 물어야합니다.
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Weingart 플라이어를 사용하여 브래킷을 제거합니다.
이 절차 동안 환자는면 롤을 물어야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 통증 강도
기간: 이 평가는 브래킷을 제거 할 때 한 번 수행됩니다 (즉, 환자는 각 치아의 각 괄호를 제거한 후 몇 초 안에인지 된 통증 수준을 기록합니다).
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통증 강도는 100mm 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 0의 점수는 "통증 없음"을 나타내고 100은 "극도의 통증"을 나타냅니다. 환자는 각 괄호를 제거한 직후 인식 된 통증을 기록해야합니다. 이 평가는 상단 및 하단 턱의 모든 치아를 포함합니다. |
이 평가는 브래킷을 제거 할 때 한 번 수행됩니다 (즉, 환자는 각 치아의 각 괄호를 제거한 후 몇 초 안에인지 된 통증 수준을 기록합니다).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- 수석 연구원: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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- UDDS-Ortho-3-2025
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