Kivun arviointi, kun poistat metalliset kiinnikkeet oikomishoidon potilaille kahdella poistomenetelmällä
Weingart -pihdyn tehokkuuden arviointi yhdessä puuvillarullien puremisen kanssa kivun hoidossa metallisulkeiden poistamisen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Damaskoksen yliopiston hammaskoulun oikomishoidon potilaita tutkitaan, ja osallistamiskriteerit täyttävät koehenkilöt. Sitten oikomishoidon valmistumisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Avoin suun ryhmä:
Debonding-menettely suoritettiin käyttämällä avoimen suun tekniikkaa. Kaikki kiinnikkeet poistettiin käyttämällä Weingart-pihdillä (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) puristamalla niitä mesiaali-distaalipintojen molemmilta puolilta. Ennen häviämistä ruostumattomasta teräksestä valmistetut viimeistelykaaret (0,017 × 0,025 tuumaa) poistettiin.
A-cotton-rulliryhmä: purevat:
Kaikki kiinnittimet poistettiin käyttämällä samaa pihdiä. Kiinnikkeet poistettiin käyttämällä Weingart Plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) puristamalla niitä mesiaali-distal-pintojen molemmilta puolilta. Lisäksi puuvillatelat asetettiin ylä- ja alahampaiden väliin, ja potilaita käskettiin puremaan niitä toimenpiteen aikana. Ennen häviämistä ruostumattomasta teräksestä valmistetut viimeistelykaaret (0,017 × 0,025 tuumaa) poistettiin. Toisen ryhmän potilaita kehotettiin puremaan puuvillarulla koko debonding -prosessin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on subjektiivinen kokemus, joka voi vaihdella suuresti yksilöiden keskuudessa. Siihen vaikuttavat useita tekijöitä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, henkilökohtainen kivun kynnys, psykologiset ja sosiaaliset olosuhteet, aiemmat negatiiviset kokemukset ja sovellettava voimaaste.
Vaikka erilaisia kiinnikkeiden häviämismenetelmiä, kuten ultraääni instrumentointi, laserit ja sähkölämpöinen dekontointi, on dokumentoitu kirjallisuudessa, käsin työkalut, kuten Weingart-pihdit, ovat edelleen käytännöllisimpiä ratkaisuja. Tämä tutkimus keskittyi WeingArt-pihdien käyttämiseen vertaamaan kipupisteitä kahdessa tekniikassa ja avoimessa suussa ja puremasta puuvillan rullaajan kiinnikkeen poistoa. Näitä menetelmiä käytetään laajasti oikomishoidossa ja ne ovat helposti saatavilla oikomishoidoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 16-25 vuotta,
- Oikomishoidon käsittely MBT-reseptillä 0,022 tuuman metallisulkeet, joissa on yhden mesh-pohja (Pinnacle®, MBT-yhteensopiva 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA), jotka olivat hoidon viimeisessä vaiheessa ja suunnitelleet hävittämistä, Debonding, USA
- Kiinnikkeet sitoutuvat samaan sidossementtiin (Ivoclar Helioosi-ortodontinen liimakomposiitti) ja sama alukke
- Debondoitujen kiinnikkeiden puuttuminen hävittämisprosessissa,
- 0,017 × 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarisolut paikoissaan vähintään yhden kuukauden ajan,
- Hyvät okkluusaliset suhteet ja vahva intercuspation,
- Lääkkeiden, kuten kipulääkkeiden tai kortikosteroidien, viimeaikainen käyttö viimeisenä päivänä,
- Periodontaalisten/periapisten leesioiden tai karies, akuutin tai kroonisen hammaskipujen puuttuminen,
- Kirurgisen hoidon historia ei ole historiaa, mukaan lukien vaikuttunut hampaiden purkaus, hampaiden siirrot tai mini-luukun läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisten kraniofaasisten oireyhtymien tai systeemisten sairauksien läsnäolo
- Aikaisempi kasvotrauma
- Aikaisempi oikomishoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiinnikkeen poistaminen suu auki
Käyttämällä Weingart -oikomishoitoa, potilasta pyydetään pitämään suu auki kiinnikkeiden poistamisen aikana.
|
Kiinnikkeet poistetaan Weingart -pihdillä.
Potilasta pyydetään pitämään suu auki tämän toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kiinnikkeiden poistaminen pureessaan puuvillarulla
Kiinnikkeen poistamisen aikana Weingart -oikomishoidon pihdillä potilasta pyydetään puremaan puuvillarulla ylä- ja alahampaiden välillä.
|
Kiinnikkeet poistetaan Weingart -pihdillä.
Tämän toimenpiteen aikana potilasta pyydetään puremaan puuvillarulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Tämä arvio tehdään kerran sidekkeiden poistamishetkellä (ts. Potilas tallentaa havaitun kivun tason muutaman sekunnin kuluttua kunkin haaran poistamisen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa pistemäärä 0 osoittaa "ei kipua" ja 100 osoitti "äärimmäistä kipua". Potilaita pyydetään tallentamaan havaittu kipu heti kunkin kiinnikkeen poistamisen jälkeen. Tämä arviointi kattaa kaikki hampaat ylä- ja alaleuoilla. |
Tämä arvio tehdään kerran sidekkeiden poistamishetkellä (ts. Potilas tallentaa havaitun kivun tason muutaman sekunnin kuluttua kunkin haaran poistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Päätutkija: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-3-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .