A fájdalom értékelése, amikor az ortodontikus betegek fémkonzoljait két eltávolítási módszerrel távolítják el
A Weingart Plier hatékonyságának értékelése a pamut tekercsek harapásával kombinálva a fájdalom kezelésében a fémkonzolok eltávolítása során: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Megvizsgálják a Damaszkusz Egyetem Fogászati Iskolájának ortodontikus osztályának betegeit, és a beillesztési kritériumoknak megfelelõ alanyokat tartalmaznak. Ezután az ortodontikus kezelés befejezése után a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották:
Nyitott szájcsoport:
A debonding eljárást a nyílt szájú technikával végeztük. Az összes zárójelet egy Weingart Plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) segítségével eltávolítottuk, a mesialis-disztális felületek mindkét oldaláról történő megnyomásával. A szünetet megelőzően a rozsdamentes acélból készült archívumokat (0,017 × 0,025 hüvelyk) eltávolítottuk.
Harapós A-Cotton-roll-csoport:
Az összes zárójelet ugyanazzal a fogóval eltávolítottuk. A zárójeleket egy Weingart Plier (American Orthodontics, Sheboygan, WISC) segítségével szüntették meg, és a mesial-disztális felületek mindkét oldaláról megnyomják őket. Ezenkívül pamut tekercseket helyeztünk a felső és az alsó fogak közé, és a betegeket arra utasították, hogy harapjanak rájuk az eljárás során. A szünetet megelőzően a rozsdamentes acélból készült archívumokat (0,017 × 0,025 hüvelyk) eltávolítottuk. A második csoportban a betegeket arra utasították, hogy harapjanak egy pamut tekercsen a debonding folyamat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalom olyan szubjektív élmény, amely az egyének között nagyon eltérő lehet. Számos tényező befolyásolja, beleértve az életkorot, a nemet, a személyes fájdalom küszöbét, a pszichológiai és társadalmi körülményeket, a múltbeli negatív tapasztalatokat és az alkalmazott erő mértékét.
Noha az irodalomban dokumentálják a zárójel-bakondozás különféle módszereit, például az ultrahangos műszereket, a lézereket és az elektro-Thermal Debonding-ot, az olyan kéziszerszámokat, mint a Weingart Plains, továbbra is a legpraktikusabb megoldások közé tartoznak. Ez a tanulmány arra összpontosított, hogy a Weingart fogót használja a fájdalom pontszámainak összehasonlítására két technikában nyitott szájban, és harapni a pamut-tartó tartó eltávolításán. Ezeket a módszereket széles körben alkalmazzák a fogszabályozó klinikákon, és könnyen elérhetők az ortodontisták számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 16-25 éves betegek,
- Ortodontikus kezelés MBT-vényköteles kezeléssel 0,022 hüvelykes fémkonzolokkal, egy mesh bázissal (Pinnacle®, MBT kompatibilis 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA), akik kezelésük utolsó szakaszában voltak, és megtervezték a megbontást
- Az azonos kötőcementhez (ivoclar heliosit ortodontikus ragasztó kompozit) és ugyanazzal a primerrel (ivoclar vivadent tetric n-t-t-t-t-t-t-t-t-t-t-t-tekercs) kötődő zárójelek,
- A szünetet tartó zárójelek hiánya a kifogási folyamat során,
- A 0,017 × 0,025 hüvelykes rozsdamentes acélból készült archívumok a helyükön legalább egy hónapig,
- Jó okkluzális kapcsolatok és erős intercuspation,
- Az utolsó napon nem volt olyan gyógyszerek, mint a fájdalomcsillapítók vagy a kortikoszteroidok,
- Akut vagy krónikus fogászati fájdalom hiánya, amelyet periodontális/periapikus léziók vagy caries indukálnak,
- Nincs kórtörténet a műtéti kezelésről, beleértve az ütközött fog kitörést, a fogátültetést vagy a minicsavarok jelenlétét.
Kizárási kritériumok:
- Bármely craniofacialis szindróma vagy szisztémás betegségek jelenléte
- Korábbi arc trauma
- Korábbi fogszabályozási kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A zárójel eltávolítása a száj nyitva van
A Weingart ortodontikus fogó segítségével a beteget felkérjük, hogy tartsa nyitva a száját a zárójel eltávolítása során.
|
A zárójeleket egy Weingart Plier segítségével távolítják el.
A beteget felkérjük, hogy tartsa nyitva a száját ezen eljárás során.
|
|
Kísérleti: BRACKET ELLENŐRZÉSE, HASZNÁLJON A HASZNÁLAT
A Weingart ortodontikus fogóval ellátott zárójel eltávolítása során a beteget felkérjük, hogy harapjon egy pamutgörcsön a felső és az alsó fogak között.
|
A zárójeleket egy Weingart Plier segítségével távolítják el.
Ezen eljárás során a beteget felkérik, hogy harapjon egy pamut tekercsen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt fájdalom intenzitása
Időkeret: Ezt az értékelést a zárójelek eltávolításának időpontjában egyszer végezzük (azaz a beteg néhány másodpercen belül rögzíti az észlelt fájdalom szintjét, miután az egyes fogak minden tartóját eltávolították)
|
A fájdalom intenzitását egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával értékeljük, ahol a 0 pontszám azt jelzi, hogy "nincs fájdalom" és 100 jelzett "extrém fájdalom". A betegeket felkérjük, hogy rögzítsék az észlelt fájdalmat az egyes tartók eltávolítása után. Ez az értékelés lefedi a felső és az alsó állkapocs összes fogait. |
Ezt az értékelést a zárójelek eltávolításának időpontjában egyszer végezzük (azaz a beteg néhány másodpercen belül rögzíti az észlelt fájdalom szintjét, miután az egyes fogak minden tartóját eltávolították)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Kutatásvezető: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Ortho-3-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .