Hodnocení bolesti při odstraňování kovových konzol pro ortodontické pacienty pomocí dvou metod odstranění
Vyhodnocení účinnosti plížiště Weingart v kombinaci s kousáním na bavlněných rolích při řízení bolesti během odstranění kovových konzol: randomizovaná kontrolovaná studie
Budou prozkoumáni pacienti na ortodontickém oddělení zubní školy University of Damašku a budou zahrnuti subjekty, které splňují kritéria pro zařazení. Po dokončení ortodontické léčby byli pacienti náhodně přiřazeni do dvou skupin:
Skupina otevřených úst:
Postup debondingu byl proveden pomocí techniky s otevřeným územím. Všechny držáky byly odstraněny pomocí Weingart Plier (American Ortodontics, Sheboygan, WISC) jejich stisknutím z obou stran mesiálního distálního povrchu. Před debondingem byly odstraněny arciwires z nerezové oceli (0,017 x 0,025 palce).
Kousání skupiny A-Cotton-Roll:
Všechny držáky byly odstraněny pomocí stejného plížiště. Konzoly byly debandovány pomocí plížiště Weingart (American Ortodontics, Sheboygan, WISC) jejich stisknutím z obou stran povrchů mesiálního distálu. Kromě toho byly mezi horními a dolními zuby umístěny bavlněné role a pacienti byli pokyn, aby se na ně během zákroku kousli. Před debondingem byly odstraněny arciwires z nerezové oceli (0,017 x 0,025 palce). Pacienti ve druhé skupině byli instruováni, aby se kousli na bavlněnou roli během procesu debondingu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest je subjektivní zkušenost, která se mezi jednotlivci může velmi lišit. Je ovlivněn několika faktory, včetně věku, pohlaví, prahu osobní bolesti, psychologických a sociálních podmínek, minulých negativních zkušeností a mírou použité síly.
Ačkoli v literatuře jsou zdokumentovány různé metody pro debanding konzoly, jako je ultrazvukové instrumentace, lasery a elektrootermální debonding, mezi nejpraktičtějšími řešeními zůstávají ruční nástroje, jako jsou kleště na Weingart. Tato studie se zaměřila na použití kleští Weingart k porovnání skóre bolesti ve dvou technikách-otevřených ústech a kousnutí na odstranění držáku bavlněné role. Tyto metody jsou široce používány na ortodontických klinikách a jsou ortodontistům snadno dostupné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 16 až 25 let,
- Podstupuje ortodontickou léčbu MBT na předpis 0,022 palcové kovové konzoly s jednou okem (Pinnacle®, MBT kompatibilní 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA), kteří byli v konečné fázi jejich léčby a plánovali pro debonding,
- Konzoly se spojily se stejným spojovacím cementem (Ivoclar Heliosit Ortodontic Adhesive Composite) a stejným primerem (Ivoclar Vivadent Tetric N-Bond),
- Absence debandovaných závorek při procesu debondingu,
- 0,017 × 0,025-palcové nerezové oceli na svých místech na svých místech po dobu nejméně jednoho měsíce,
- Dobré okluzní vztahy a silná interkuspace,
- V posledním dni žádné nedávné užívání léků, jako jsou léky proti bolesti nebo kortikosteroidy,
- Absence akutní nebo chronické zubní bolesti vyvolané periodontálními/periapickými lézemi nebo kaz,
- Existuje absence anamnézy chirurgického ošetření, včetně dopadající erupce zubů, transplantace zubů nebo přítomnosti mini-šroubů.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli kraniofaciálních syndromů nebo systémových onemocnění
- Předchozí trauma obličeje
- Předchozí ortodontická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odstranění držáku s otevřenými ústy
Pomocí ortodontického plížiště Weingart bude pacient požádán, aby během odstraňování držáku udržel ústa otevřená.
|
Konzoly budou odstraněny pomocí plížiště Weingart.
Během tohoto postupu bude pacient požádán, aby udržel ústa otevřená.
|
|
Experimentální: Odstranění držáku při kousání na bavlněné roli
Během odstranění držáku s ortodontickou plížiště Weingart bude pacient požádán, aby kousl na bavlněnou rolku mezi horní a dolní zuby.
|
Konzoly budou odstraněny pomocí plížiště Weingart.
Během tohoto postupu bude pacient požádán, aby kousl do bavlněné role.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná intenzita bolesti
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno jednou v době odstranění držáků (tj. Pacient zaznamená úroveň vnímané bolesti během několika sekund po odstranění každé držáku pro každý zub)
|
Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice (VAS), kde skóre 0 naznačuje „žádná bolest“ a 100 naznačena „extrémní bolest“. Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali vnímanou bolest bezprostředně po odstranění každé držáku. Toto hodnocení pokryje všechny zuby na horní a dolní čelisti. |
Toto posouzení bude provedeno jednou v době odstranění držáků (tj. Pacient zaznamená úroveň vnímané bolesti během několika sekund po odstranění každé držáku pro každý zub)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Vrchní vyšetřovatel: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Ortho-3-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno