Vurdering av smerter når du fjerner metallbeslag for kjeveortopediske pasienter ved bruk av to fjerningsmetoder
Evaluering av effektiviteten av WeingArt -tallerken i kombinasjon med bite på bomullsruller i håndtering av smerter under fjerning av metallbraketter: en randomisert kontrollert studie
Pasienter ved den ortodontiske avdelingen ved University of Damaskus tannhelseskole vil bli undersøkt, og forsøkspersoner som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli inkludert. Etter å ha fullført den kjeveortopediske behandlingen, ble pasienter tilfeldig tildelt to grupper:
Åpen munngruppe:
DEBONDING-prosedyren ble utført ved bruk av åpen munn-teknikk. Alle parentesene ble fjernet ved hjelp av en WeingArt-tang (amerikansk kjeveortopedi, Sheboygan, WISC) ved å klemme dem fra begge sider av mesialdistale overflater. Før utbinding ble de etterbehandlede arkittene i rustfritt stål (0,017 × 0,025 tommer) fjernet.
Biting-on A-Cotton-Roll-Group:
Alle parentesene ble fjernet ved bruk av samme tang. Beslagene ble utvunnet ved hjelp av en WeingArt-tang (amerikansk kjeveortopedi, Sheboygan, WISC) ved å klemme dem fra begge sider av mesialdistale overflater. I tillegg ble bomullsruller plassert mellom øvre og nedre tenner, og pasienter ble bedt om å bite på dem under inngrepet. Før utbinding ble de etterbehandlede arkittene i rustfritt stål (0,017 × 0,025 tommer) fjernet. Pasienter i den andre gruppen ble instruert om å bite på en bomullsrull gjennom gjennombindingsprosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Smerte er en subjektiv opplevelse som kan variere mye blant individer. Det påvirkes av flere faktorer, inkludert alder, kjønn, personlig smerteterskel, psykologiske og sosiale forhold, tidligere negative opplevelser og graden av kraft som brukes.
Selv om forskjellige metoder for brakettdebonding, for eksempel ultralydinstrumentering, lasere og elektro-termisk debonding, er dokumentert i litteraturen, gjenstår håndverktøy som WeingArt-tang blant de mest praktiske løsningene. Denne studien fokuserte på å bruke WeingArt-tang for å sammenligne smertescore i to teknikker-åpen munn og bite på en fjerning av bomullsruller. Disse metodene er mye brukt i kjeveortopediske klinikker og er lett tilgjengelige for kjeveortopeder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra 16 til 25 år,
- Gjennomgående kjeveortopedisk behandling med MBT-resept 0,022-tommers metallbraketter med en enkeltmaskeringsbase (Pinnacle®, MBT-kompatibel 0,022, Orthotechnology ™, Florida, USA) som var i sluttfasen av behandlingen og planlagt for å utføre,
- Beslagene ble bundet med den samme bindingssementen (Ivoclar Heliosit Ortodontic Adhesive Composite) og den samme grunning (Ivoclar Vivadent Tetric N-Bond),
- Fravær av utskåtte parenteser ved avbindingsprosessen,
- 0,017 × 0,025 tommer
- Gode okklusale forhold og sterk intercuspation,
- Ingen nyere bruk av medisiner som smertestillende eller kortikosteroider den siste dagen,
- Fravær av akutte eller kroniske tannsmerter indusert av periodontale/periapiske lesjoner eller karies,
- Det er et fravær av en historie med kirurgisk behandling, inkludert påvirket tannutbrudd, tanntransplantasjon eller tilstedeværelse av minikrus.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av eventuelle kraniofaciale syndromer eller systemiske sykdommer
- Tidligere ansiktstraumer
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjerning av brakett med munnen åpen
Ved hjelp av en Weingart -kjeveortopedisk tallerken vil pasienten bli bedt om å holde munnen åpen under fjerning av braketten.
|
Beslagene blir fjernet ved hjelp av en WeingArt -tang.
Pasienten vil bli bedt om å holde munnen åpen under denne prosedyren.
|
|
Eksperimentell: Fjerning av brakett mens du biter på en bomullsrull
Under fjerning av brakett med en Weingart -kjeveortopedisk tang, vil pasienten bli bedt om å bite på en bomullsrull mellom øvre og nedre tenner.
|
Beslagene blir fjernet ved hjelp av en WeingArt -tang.
Under denne prosedyren vil pasienten bli bedt om å bite på en bomullsrull.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd smerteintensitet
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli gjort en gang på tidspunktet for å fjerne parentes (dvs. pasienten vil registrere nivået av opplevd smerter i løpet av få sekunder etter å ha fjernet hver brakett for hver tann)
|
Smerteintensitet vil bli evaluert ved bruk av en 100 mm visuell analog skala (VAS), der en score på 0 indikerer "ingen smerter" og 100 indikerte "ekstrem smerte". Pasienter vil bli bedt om å registrere den opplevde smerten umiddelbart etter å ha fjernet hver brakett. Denne evalueringen vil dekke alle tenner på over- og underkjeven. |
Denne vurderingen vil bli gjort en gang på tidspunktet for å fjerne parentes (dvs. pasienten vil registrere nivået av opplevd smerter i løpet av få sekunder etter å ha fjernet hver brakett for hver tann)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Hovedetterforsker: Belal A. Drmch, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
- Mangnall LA, Dietrich T, Scholey JM. A randomized controlled trial to assess the pain associated with the debond of orthodontic fixed appliances. J Orthod. 2013 Sep;40(3):188-96. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000045.
- Karobari MI, Assiry AA, Mirza MB, Sayed FR, Shaik S, Marya A, Venugopal A, Alam MK, Horn R. Comparative Evaluation of Different Numerical Pain Scales Used for Pain Estimation during Debonding of Orthodontic Brackets. Int J Dent. 2021 Mar 4;2021:6625126. doi: 10.1155/2021/6625126. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-3-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .